Profil biomarkerów rdzenia płynu mózgowo-rdzeniowego w zapaleniu mózgu z inaktywowanym glejakiem bogatym w leucynę 1 (anty-LGI1) (LGI1biom)
Profil biomarkera rdzenia płynu mózgowo-rdzeniowego w glejaku bogatym w leucynę inaktywowanego 1 (LGI1) w zapaleniu mózgu związanym z przeciwciałami
Limbiczne zapalenie mózgu związane z przeciwciałem przeciwko inaktywowanemu glejakowi bogatemu w leucynę przeciwciałem-1 LGI1 (anty-LGI1) zwykle objawia się drgawkami i postępującymi zaburzeniami pamięci i zachowania. Ale zapalenie mózgu związane z anty-LGI1 (LGI1-E) może objawiać się różnymi cechami, w tym planową kognitywną postacią choroby, która naśladuje stan neurodegeneracyjny, taki jak choroba Creutzfelda-Jakoba lub szybko postępująca choroba Alzheimera. U tych pacjentów właściwa diagnoza może być trudna.
Głównym celem tego badania jest opisanie biomarkerów płynu mózgowo-rdzeniowego w kohorcie pacjentów z LGI1-E, ponieważ wyniki tych markerów nie są obecnie opisane w LGI1-E. Ponadto u pacjentów z LGI1-E często występują drgawki. W tym momencie wpływ na biomarkery płynu mózgowo-rdzeniowego nie został opisany w tym stanie. Drugim celem tego badania jest porównanie biomarkerów płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) u pacjentów z LGI1-E z tymi w innych stanach neurodegeneracyjnych (np. choroba Creutzfelda-Jakoba, choroba Alzheimera), które są rozważane jako możliwa diagnostyka różnicowa u tych pacjentów. Ostatnim celem tego badania jest poszukiwanie korelacji między biomarkerami płynu mózgowo-rdzeniowego w LGI1-E a danymi klinicznymi u tych pacjentów, zwłaszcza napadami padaczkowymi.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność dobrze scharakteryzowanego przeciwciała bogatego w leucynę inaktywowanego 1 (LGI1) glejaka w surowicy lub płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF);
- rozpoznanie zapalenia mózgu związanego z przeciwciałami LGI1 zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi;
- Co najmniej jedna próbka podstawowych biomarkerów płynu mózgowo-rdzeniowego (T-tau, P-tau, AB-1-42) dostępna po wystąpieniu choroby;
- Wiek co najmniej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Brak danych klinicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci przeciw inaktywowanemu glejakowi bogatemu w leucynę-1 zapalenie mózgu
Zbadane zostaną biomarkery pochodzące od pacjentów z glejakiem bogatym w leucynę inaktywowanym 1 zapaleniem mózgu (anty-LGI1-E).
Jest to nieinterwencyjne badanie obejmujące próbki biologiczne (biomarkery płynu mózgowo-rdzeniowego) już przechowywane w repozytoriach biobanków.
Wszystkie przechowywane próbki zostały pobrane w ramach procesu diagnostycznego pacjentów z podejrzeniem autoimmunologicznego zapalenia mózgu, co oznacza, że standardowe podejścia diagnostyczne i terapeutyczne nie ulegną zmianie w wybranej badanej populacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy biomarkerów glejaka bogatego w leucynę inaktywowały 1 powiązane zapalenie mózgu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Podstawowe biomarkery płynu mózgowo-rdzeniowego (T-tau, P-tau, fragment białka amyloidu β 1-42 (AB1-42), AB1-40, łańcuch lekki neurofilamentu, w ng/l) zostaną ocenione u pacjentów z LGI1-E i porównane do profilu pacjentów z powszechną i szybką chorobą Alzheimera oraz z chorobą Creutzfeldta Jacoba (CJD). Dla każdego biomarkera zostaną przeprowadzone porównania statystyczne za pomocą testu Kruskala Wallisa, a następnie w razie potrzeby za pomocą testu Wilcoxona Manna Whitneya. |
3 miesiące
|
|
Poziomy biomarkerów glejaka bogatego w leucynę inaktywowały 1 związane zapalenie mózgu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziomy neopteryny w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) (nanomol/litr, nmol/l) będą oceniane u pacjentów z zapaleniem mózgu inaktywowanym 1-glejakiem bogatym w leucynę (LGI1-E).
|
3 miesiące
|
|
Poziomy biomarkerów glejaka bogatego w leucynę inaktywowały 1 związane zapalenie mózgu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stężenia białka prionowego w płynie mózgowo-rdzeniowym (PMR) (ug/l) będą oceniane u pacjentów z LGI1-E
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie profilu biomarkerów (T-tau, P-tau, fragment białka amyloidu β 1-42 (AB1-42), AB1-40, łańcuch lekki neurofilamentu, w nanogramach/litr (ng/l)
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Statystyczne porównania poziomów biomarkerów płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów z glejakiem bogatym w antyleucynę inaktywowanym 1 towarzyszącym zapaleniem mózgu z napadami padaczkowymi lub bez.
Średnie porównania zostaną wykonane dla każdego biomarkera za pomocą testu Wilcoxona Manna Whitneya.
|
dwa tygodnie
|
|
Porównanie profilu biomarkerów w glejaku bogatym w leucynę inaktywowanym 1 związanym zapaleniu mózgu (LGI1-E) z napadami dystonicznymi twarzowo-ramiennymi i bez napadów dystonicznych.
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Statystyczne porównanie poziomów biomarkerów płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów z inaktywowanym glejakiem bogatym w leucynę 1 związanym zapaleniem mózgu (LGI1-E) z napadami dystonicznymi twarzowo-ramiennymi lub bez nich.
Średnie porównania zostaną wykonane dla każdego biomarkera za pomocą testu Wilcoxona Manna Whitneya.
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Virginie DESESTRET, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LGI1biom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .