Ydin aivo-selkäydinnesteen biomarkkeriprofiili anti-leusiinipitoisessa glioomassa inaktivoidussa 1 (anti-LGI1) enkefaliitissa (LGI1biom)
Aivo-selkäydinnesteen ydinbiomarkkeriprofiili leusiinirikkaan glioomainaktivoidun 1 (LGI1) vasta-aineisiin liittyvässä enkefaliitissa
Limbinen enkefaliitti, joka liittyy anti-leusiinipitoiseen gliooma-inaktivoituun LGI1-vasta-aineeseen (anti-LGI1), sisältää yleensä kohtauksia ja eteneviä muisti- ja käyttäytymishäiriöitä. Mutta anti-LGI1:een liittyvä enkefaliitti (LGI1-E) voi sisältää useita piirteitä, mukaan lukien sairauden elektiivinen kognitiivinen muoto, joka jäljittelee hermostoa rappeuttavaa tilaa, kuten Creutzfeld Jakobin tautia tai nopeasti etenevää Alzheimerin tautia. Näillä potilailla asianmukainen diagnoosi voi olla haastavaa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata aivo-selkäydinnesteen biomarkkereita LGI1-E-potilaiden kohortissa, koska näiden merkkien tuloksia ei tällä hetkellä kuvata LGI1-E:ssä. Lisäksi LGI1-E-potilailla on usein kohtauksia. Tässä vaiheessa vaikutusta aivo-selkäydinnesteen biomarkkereihin ei ole kuvattu tässä tilassa. Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on verrata LGI1-E-potilaiden aivo-selkäydinnesteen (CSF) biomarkkereita muihin neurodegeneratiivisiin tiloihin (esim. creutzfeld Jakobin tauti, Alzheimerin tauti), joita pidetään mahdollisena erotusdiagnoosina näillä potilailla. Tämän tutkimuksen viimeinen tavoite on etsiä korrelaatioita LGI1-E:n aivo-selkäydinnesteen biomarkkereiden ja näiden potilaiden kliinisen tiedon, erityisesti kohtausten, välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvin karakterisoidun leusiinirikkaan gliooma-inaktivoidun 1 (LGI1) -vasta-aineen läsnäolo seerumissa tai aivo-selkäydinnesteessä (CSF);
- LGI1-vasta-aineeseen liittyvä enkefaliittidiagnoosi kansainvälisten ohjeiden mukaisesti;
- Ainakin yksi CSF-biomarkkerinäyte (T-tau, P-tau, AB-1-42) on saatavilla taudin alkamisen jälkeen;
- Ikä vähintään 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisten tietojen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on anti-leusiinirikas gliooma inaktivoitu-1 enkefaliitti
Tutkitaan biomarkkereita potilailta, joilla on anti-leusiinipitoinen gliooma inaktivoitu 1 enkefaliitti (anti LGI1-E).
Tämä on ei-interventiotutkimus, jossa on mukana biologisia näytteitä (CSF-biomarkkereita), jotka on jo tallennettu biopankkien arkistoihin.
Kaikki tallennetut näytteet kerättiin osana diagnostista prosessia potilailta, joilla epäillään autoimmuunienkefaliittia, mikä tarkoittaa, että tavanomaisia diagnostisia ja terapeuttisia lähestymistapoja ei muuteta valitussa tutkimuspopulaatiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leusiinirikkaan gliooman biomarkkeritasot inaktivoivat 1 liittyvän enkefaliitin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CSF:n ydinbiomarkkereita (T-tau, P-tau, amyloidi-β-proteiinifragmentti 1-42 (AB1-42), AB1-40, neurofilamentin kevytketju, ng/l) arvioidaan LGI1-E-potilailla ja niitä verrataan. potilaiden profiiliin, joilla on yleinen ja nopea Alzheimerin tauti ja Creutzfeldt Jacobin tauti (CJD). Jokaiselle biomarkkerille tehdään tilastolliset vertailut Kruskal Wallis -testillä ja tarvittaessa Wilcoxon Mann Whitney -testillä. |
3 kuukautta
|
|
Leusiinipitoisen gliooman biomarkkeritasot inaktivoivat 1 liittyvän enkefaliitin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Neopteriinin aivo-selkäydinnesteen (CSF) tasot (nanomoli/litra, nmol/l) arvioidaan anti-leusiinipitoisella gliooma inaktivoitu-1 enkefaliittia (LGI1-E) sairastavilla potilailla.
|
3 kuukautta
|
|
Leusiinipitoisen gliooman biomarkkeritasot inaktivoivat 1 liittyvän enkefaliitin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prioniproteiinin aivo-selkäydinnesteen (CSF) tasot (ug/l) arvioidaan LGI1-E-potilailla
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkeriprofiilin vertailu (T-tau, P-tau, amyloidi-β-proteiinifragmentti 1-42 (AB1-42), AB1-40, neurofilamenttikevyt ketju, nanogrammoina/litra (ng/l)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Tilastolliset vertailut aivoselkäydinnesteen biomarkkeritasoista potilailla, joilla oli anti-leusiinipitoinen gliooma, johon liittyy inaktivoitu enkefaliitti epilepsiakohtausten kanssa tai ilman niitä.
Keskimääräiset vertailut tehdään kullekin biomarkkerille Wilcoxon Mann Whitney -testillä.
|
kaksi viikkoa
|
|
Biomarkkeriprofiilin vertailu anti-leusiinipitoisessa glioomassa inaktivoidussa 1 liittyvässä enkefaliitissa (LGI1-E) ja ilman faciobrakiaalisia dystonisia kohtauksia.
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Tilastolliset vertailut CSF:n biomarkkeritasoista potilailla, joilla oli anti-leusiinipitoinen gliooma inaktivoitunut 1 liittyvä enkefaliitti (LGI1-E), johon liittyy tai ei ole faciobrakiaalisia dystonisia kohtauksia.
Keskimääräiset vertailut tehdään kullekin biomarkkerille Wilcoxon Mann Whitney -testillä.
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Virginie DESESTRET, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LGI1biom
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .