Perfil de biomarcador do líquido cefalorraquidiano central na encefalite anti-leucina rica em glioma inativado 1 (Anti-LGI1) (LGI1biom)
Perfil de biomarcador do líquido cefalorraquidiano central em encefalite associada a anticorpo rico em leucina glioma inativado 1 (LGI1)
A encefalite límbica associada ao anticorpo LGI1 anti-glioma rico em leucina inativado (anti-LGI1) geralmente se apresenta com convulsões e distúrbios progressivos da memória e do comportamento. Mas a encefalite associada ao anti-LGI1 (LGI1-E) pode apresentar uma variedade de características, incluindo uma forma cognitiva eletiva da doença, que imita uma condição neurodegenerativa, como a doença de Creutzfeld Jakob ou a doença de Alzheimer rapidamente progressiva. Nesses pacientes, o diagnóstico adequado pode ser desafiador.
O objetivo principal deste estudo é descrever os biomarcadores do líquido cefalorraquidiano em uma coorte de pacientes LGI1-E, uma vez que os resultados desses marcadores não são descritos atualmente em LGI1-E. Além disso, pacientes com LGI1-E frequentemente apresentam convulsões. Neste ponto, o impacto nos biomarcadores do líquido cefalorraquidiano não foi descrito nesta condição. Os objetivos secundários deste estudo são comparar os biomarcadores do líquido cefalorraquidiano (LCR) em pacientes LGI1-E com aqueles em outras condições neurodegenerativas (por exemplo, doença de Creutzfeld Jakob, doença de Alzheimer), que são consideradas como um possível diagnóstico diferencial nesses pacientes. O último objetivo deste estudo é procurar correlações entre os biomarcadores do líquido cefalorraquidiano em LGI1-E e os dados clínicos desses pacientes, especialmente convulsões.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de anticorpo 1 inativado para glioma rico em leucina (LGI1) bem caracterizado no soro ou líquido cefalorraquidiano (LCR);
- Diagnóstico de encefalite associada ao anticorpo LGI1 de acordo com as diretrizes internacionais;
- Pelo menos uma amostra de biomarcadores de LCR (T-tau, P-tau, AB-1-42) disponível após o início da doença;
- Idade mínima de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Ausência de dados clínicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com encefalite inativada-1 de glioma rico em leucina
Serão estudados biomarcadores de pacientes com encefalite inativada por glioma rico em anti-leucina 1 (anti LGI1-E).
Este é um estudo não intervencional envolvendo amostras biológicas (biomarcadores de LCR) já armazenadas em repositórios de biobancos.
Todas as amostras armazenadas foram coletadas como parte do processo de diagnóstico de pacientes com suspeita de encefalite autoimune, o que significa que as abordagens padrão de diagnóstico e terapêutica não serão alteradas na população de estudo selecionada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de biomarcadores de glioma rico em leucina inativou 1 encefalite associada
Prazo: 3 meses
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Os principais biomarcadores do LCR (T-tau, P-tau, Fragmento de proteína β amiloide 1-42 (AB1-42), AB1-40, cadeia leve de neurofilamento, em ng/L) serão avaliados em pacientes LGI1-E e serão comparados ao perfil de pacientes com doença de Alzheimer comum e rápida e com doença de Creutzfeldt Jacob (CJD). Para cada biomarcador, as comparações estatísticas serão feitas pelo teste de Kruskal Wallis e, se necessário, com o teste de Wilcoxon Mann Whitney. |
3 meses
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Níveis de biomarcadores de glioma rico em antileucina inativado 1 encefalite associada
Prazo: 3 meses
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Os níveis de neopterina no líquido cefalorraquidiano (CSF) (nanomol/litro, nmol/L) serão avaliados em pacientes com encefalite anti-glicoma inativado-1 rico em leucina (LGI1-E).
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3 meses
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Níveis de biomarcadores de glioma rico em antileucina inativado 1 encefalite associada
Prazo: 3 meses
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Os níveis de proteína príon no líquido cefalorraquidiano (LCR) (ug/L) serão avaliados em pacientes com LGI1-E
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação do perfil de biomarcadores (T-tau, P-tau, fragmento de proteína β amiloide 1-42 (AB1-42), AB1-40, cadeia leve de neurofilamento, em nanogramas/litro (ng/L)
Prazo: duas semanas
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Comparações estatísticas dos níveis de biomarcadores no LCR de pacientes com glioma rico em antileucina inativado 1 encefalite associada com ou sem crises epilépticas.
Serão feitas comparações de médias para cada biomarcador, com o teste de Wilcoxon Mann Whitney.
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duas semanas
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Comparação do perfil de biomarcadores na encefalite associada ao glioma rico em antileucina 1 (LGI1-E) com versus sem convulsões distônicas faciobraquiais.
Prazo: duas semanas
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Comparações estatísticas dos níveis de biomarcadores no LCR de pacientes com glioma rico em antileucina inativado 1 encefalite associada (LGI1-E) com ou sem convulsões distônicas faciobraquiais.
Serão feitas comparações de médias para cada biomarcador, com o teste de Wilcoxon Mann Whitney.
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duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginie DESESTRET, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LGI1biom
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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