Core Cerebrospinal Fluid Biomarker Profile in Anti-Leucin Rich Glioma Inactivated 1 (Anti-LGI1) Encefalitt (LGI1biom)
Core Cerebrospinal Fluid Biomarker Profile in Leucine Rich Glioma Inactivated 1 (LGI1) Antibody Associated Encefalitt
Limbisk encefalitt assosiert med anti-leucinrikt gliom inaktivert-1 LGI1-antistoff (anti-LGI1) viser seg vanligvis med anfall og progressiv forstyrrelse av hukommelse og atferd. Men anti-LGI1 assosiert encefalitt (LGI1-E) kan presentere seg med en rekke funksjoner, inkludert en elektiv kognitiv form av sykdommen, som etterligner en nevrodegenerativ tilstand som Creutzfeld Jakobs sykdom eller raskt progressiv Alzheimers sykdom. Hos disse pasientene kan riktig diagnose være utfordrende.
Hovedmålet med denne studien er å beskrive cerebrospinalvæskebiomarkører i en kohort av LGI1-E-pasienter, da resultatene av disse markørene foreløpig ikke er beskrevet i LGI1-E. Dessuten har pasienter med LGI1-E ofte anfall. På dette tidspunktet er ikke innvirkningen på cerebrospinalvæskebiomarkører beskrevet i denne tilstanden. De sekundære målene med denne studien er å sammenligne cerebrospinalvæske (CSF) biomarkører hos LGI1-E pasienter med disse i andre nevrodegenerative tilstander (f. creutzfeld Jakobs sykdom, Alzheimers sykdom), som anses som en mulig differensialdiagnose hos disse pasientene. Det siste målet med denne studien er å se etter korrelasjoner mellom cerebrospinalvæskebiomarkører i LGI1-E og kliniske data hos disse pasientene, spesielt anfall.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av godt karakterisert leucinrikt gliominaktivert 1 (LGI1) antistoff i serum eller cerebrospinalvæske (CSF);
- LGI1 antistoff assosiert encefalitt diagnose i henhold til internasjonale retningslinjer;
- Minst én kjerneprøve av CSF-biomarkører (T-tau, P-tau, AB-1-42) tilgjengelig etter sykdomsdebut;
- Alder minst 18 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av kliniske data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter anti leucinrik gliom inaktivert-1 encefalitt
Biomarkører fra pasienter med anti-leucin rik gliom inaktivert 1 encefalitt (anti LGI1-E) vil bli studert.
Dette er en ikke-intervensjonsstudie som involverer biologiske prøver (CSF-biomarkører) som allerede er lagret i biobankdepoter.
Alle lagrede prøver ble samlet inn som en del av den diagnostiske prosessen til pasienter med mistenkt autoimmun encefalitt, noe som betyr at standard diagnostiske og terapeutiske tilnærminger ikke vil bli endret i den valgte studiepopulasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkørnivåer av leucinrik gliom inaktiverte 1 assosiert encefalitt
Tidsramme: 3 måneder
|
Kjerne CSF-biomarkører (T-tau, P-tau, Amyloid β Protein Fragment 1-42 (AB1-42), AB1-40, Neurofilament light chain, i ng/L) vil bli vurdert hos LGI1-E pasienter og vil bli sammenlignet til profilen til pasienter med vanlig og rask Alzheimers sykdom og med Creutzfeldt Jacobs sykdom (CJD). For hver biomarkør vil statistiske sammenligninger bli gjort ved Kruskal Wallis-test, deretter om nødvendig med Wilcoxon Mann Whitney-test. |
3 måneder
|
|
Biomarkørnivåer av anti-leucinrik gliom inaktiverte 1 assosiert encefalitt
Tidsramme: 3 måneder
|
Neopterin Cerebrospinal Fluid (CSF) nivåer (nanomol/liter, nmol/L) vil bli vurdert hos pasienter med anti-leucinrik glioma inaktivert-1 encefalitt (LGI1-E).
|
3 måneder
|
|
Biomarkørnivåer av anti-leucinrik gliom inaktiverte 1 assosiert encefalitt
Tidsramme: 3 måneder
|
Prionprotein Cerebrospinalvæske (CSF) nivåer (ug/L) vil bli vurdert hos LGI1-E pasienter
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av biomarkørprofil (T-tau, P-tau, Amyloid β Protein Fragment 1-42 (AB1-42), AB1-40, Neurofilament lett kjede, i nanogram/liter (ng/L)
Tidsramme: to uker
|
Statistiske sammenligninger av CSF-biomarkørnivåer til pasienter med anti-leucinrik gliom inaktivert 1 assosiert encefalitt med eller uten epileptiske anfall.
Gjennomsnittlige sammenligninger vil bli gjort for hver biomarkør, med Wilcoxon Mann Whitney-testen.
|
to uker
|
|
Sammenligning av biomarkørprofil i anti-leucinrik gliominaktivert 1 assosiert encefalitt (LGI1-E) med versus uten faciobrachiale dystoniske anfall.
Tidsramme: to uker
|
Statistiske sammenligninger av CSF-biomarkørnivåer til pasienter med anti-leucinrikt gliominaktivert 1 assosiert encefalitt (LGI1-E) med eller uten dystoniske anfall i ansiktet.
Gjennomsnittlige sammenligninger vil bli gjort for hver biomarkør, med Wilcoxon Mann Whitney-testen.
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Virginie DESESTRET, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LGI1biom
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .