腎機能状態が異なる参加者におけるBAY2327949の安全性、吸収、排除、および薬物効果を調査するための研究

包含基準:

• 参加者は18歳以上でなければなりません
• この研究には、健康な参加者と、さまざまな段階の腎障害 (軽度から重度の腎障害) の参加者が登録されています。
• 種族：白人
• BMI（体格指数）：初回検診時18.5以上35kg/m2以下。
• 男性か女性。
• 腎障害のある参加者は、eGFR (推定糸球体濾過率) <90 mL/分/1.73 を持っている必要があります。 m*2 は、CKD-EPI (慢性腎臓病疫学共同研究) 方程式を使用して、投与の 21 ～ 3 日前に血清クレアチニンから決定されます (スクリーニング期間が投与前の 10 日を超える場合は、eGFR を繰り返す必要があります)。

安定した腎機能。 -研究前の訪問の少なくとも3か月前に決定された血清クレアチニン値は、研究前の訪問で決定された血清クレアチニン値から25％以上変化してはなりません。

除外基準:

• 研究の目的に影響を与える身体検査における臨床的に関連する所見。

• -投与の2週間前からフォローアップの終わりまで、以下の併用薬の全身使用：

  • CYP3Aの中程度および強力な阻害剤;
  • 適度で強力な CYP3A インデューサー;
  • P-gp 輸送の中程度および強力な阻害剤。
  • UDP-グルクロノシルトランスフェラーゼ (UGT) 阻害剤のプロベネシドとバルプロ酸。
• 10本以上のたばこの定期的な毎日の消費。
• 急性腎不全。
• 活動性腎炎。
• 腎臓以外の主要臓器系の障害。
• -投与前4週間未満の腎疾患（またはその結果）の慢性投薬の変更。