近視予測アルゴリズムを使用した効果
2019年7月1日 更新者：Haotian Lin、Sun Yat-sen University
中国における子供の眼屈折に対する近視予測アルゴリズムの使用の効果: 多施設ランダム化対照試験
この研究では、研究者らは、近視予測アルゴリズムを使用した子供と近視予測アルゴリズムを使用しない子供の間で近視の発達を比較する前向きランダム化比較研究を実施することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
私たちは中国の小学校から 3 年生の児童を入学させることを提案します。
子供たちは視力、目の屈折、生体認証の検査を受け、2つのグループに割り当てられます。グループAの参加者は近視予測アルゴリズムを使用して近視の進行を予測しますが、グループBの参加者は近視予測アルゴリズムを使用して近視を予測しません。発達。
2つのグループ間の実際の近視の進行を比較することを目的として、視力、目の屈折および生体認証が1年間の追跡期間にわたって調査されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1680
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3 年生の子供たち (8 ～ 9 歳)
- 過去1年間に検査された眼の屈折の記録がありますか
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 屈折異常を除くその他の眼の異常の確定診断
- 以前の目の手術
- この裁判に参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：近視予測アルゴリズムの使用
視力、目の屈折、生体認証の検査の後、検査結果が子供たちに示されます。
一方、近視予測アルゴリズムは、今後 10 年間の SE と高度近視の存在を予測するために使用されます。
|
予測因子の候補には、検査時の年齢、SE、および年間進行率が含まれていました。
これらの予測因子を使用して、アルゴリズムを使用して SE を予測し、患者が今後 10 年間に強度近視に進行するかどうかを予測します。
|
|
介入なし：近視予測アルゴリズムを使用していない
視力、眼の屈折、バイオメトリクスの検査の後、検査結果が子供たちに示されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
少なくとも -0.5 ディオプターの SER 発現の発生率 (D)
時間枠：最長1年
|
SER: 球体 + 1/2 360 円柱。少なくとも -0.5 ディオプターの SER 発現: SER2 - SER1 ≤ -0.5D; SER1: ベースラインの SER。 SER2: SER 最大 1 年
|
最長1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SER \ および AL の変更
時間枠：最長1年
|
SER \および AL の変化が計算されます。 AL：軸長
|
最長1年
|
|
アトロピンを使用している子供の割合の変化
時間枠：最長1年
|
アトロピンを使用している子供の割合の変化が計算されます
|
最長1年
|
|
オルソケラトロジーレンズ使用率の推移
時間枠：最長1年
|
オルソケラトロジーレンズを使用している子供の割合の変化が計算されます
|
最長1年
|
|
子どもの眼鏡使用率の推移
時間枠：最長1年
|
眼鏡を使用している子供の割合の変化が計算されます
|
最長1年
|
|
子どもの1日平均野外活動時間の推移
時間枠：最長1年
|
お子様の 1 日あたりの平均屋外活動時間の変化が計算されます
|
最長1年
|
|
子供の 1 日あたりの平均スクリーン時間の変化
時間枠：最長1年
|
お子様の 1 日あたりの平均利用時間の変化が計算されます
|
最長1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年7月8日
一次修了 (予想される)
2021年1月31日
研究の完了 (予想される)
2021年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月1日
最初の投稿 (実際)
2019年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月1日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
目 - 屈折異常の臨床試験
-
McMaster UniversityIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System完了霰粒腫 Unspecified Eye, Unspecified Eyelid | 霰粒腫左目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫 右目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫両目アメリカ, カナダ
近視予測アルゴリズムの臨床試験
-
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan募集