Effekt av å bruke prediksjonsalgoritme for nærsynthet
1. juli 2019 oppdatert av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Effekt av å bruke prediksjonsalgoritme for nærsynthet på barns øyebrytning i Kina: en randomisert kontrollforsøk med flere senter
I denne studien har etterforskerne som mål å utføre en prospektiv, randomisert kontrollert studie for å sammenligne utviklingen av nærsynthet mellom barn som bruker nærsynthetsprediksjonsalgoritme og barn uten bruk av nærsynthetsprediksjonsalgoritme.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi foreslår å melde inn klasse 3 barn fra barneskoler i Kina.
Barn vil få undersøkelser av synsskarphet, øyebrytning og biometri, og de blir delt inn i to grupper: deltakere i gruppe A bruker algoritme for prediksjon av nærsynthet for å forutsi utvikling av nærsynthet, mens i gruppe B bruker ikke deltakerne algoritme for prediksjon av nærsynthet for å forutsi nærsynthet. utvikling.
Synsskarphet, øyebrytning og biometri vil bli undersøkt i løpet av den ettårige oppfølgingsperioden, med sikte på å sammenligne faktisk utvikling av nærsynthet mellom de to gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1680
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 9 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i 3. klasse (8-9 år)
- Har undersøkt oversikten over øyebrytning det siste året
- Skriftlige informerte samtykker gitt
Ekskluderingskriterier:
- Definitiv diagnose av andre okulære abnormiteter bortsett fra brytningsfeil
- Tidligere øyeoperasjon
- Ikke villig til å delta i denne rettssaken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bruker algoritme for prediksjon av nærsynthet
Etter undersøkelse av synsskarphet, øyebrytning og biometri vises undersøkelsesresultatene for barna.
I mellomtiden vil myopiprediksjonsalgoritme bli brukt til å forutsi SE og tilstedeværelse av høy nærsynthet i de påfølgende 10 årene.
|
Kandidatprediktorer inkluderte alder ved eksamen, SE og årlig progresjonsrate.
Ved å bruke disse prediktorene vil algoritmen bli brukt til å forutsi SE og om pasienter vil utvikle seg til høy nærsynthet i de påfølgende 10 årene.
|
|
Ingen inngripen: Bruker ikke nærsynthetsprediksjonsalgoritme
Etter undersøkelse av synsskarphet, øyebrytning og biometri vises undersøkelsesresultatene for barna.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av SER-utvikling på minst -0,5 dioptri (D)
Tidsramme: Inntil 1 år
|
SER: kule + ½ 360 sylinder; SER-utvikling på minst -0,5 dioptri: SER2 - SER1≤-0,5D; SER1: SER ved baseline; SER2: SER opptil 1 år
|
Inntil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i SER \og AL
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Endringer i SER \og AL vil bli beregnet; AL: aksial lengde
|
Inntil 1 år
|
|
Endringer i andel barn som bruker atropin
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Endringer i andel barn som bruker atropin vil bli beregnet
|
Inntil 1 år
|
|
Endringer i andel barn som bruker ortokeratologiske linser
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Endringer i andel barn som bruker ortokeratologiske linser vil bli beregnet
|
Inntil 1 år
|
|
Endringer i andel barn som bruker briller
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Endringer i andel barn som bruker briller vil bli beregnet
|
Inntil 1 år
|
|
Endringer i barnets gjennomsnittlige utendørsaktivitetstid per dag
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Endringer i barnets gjennomsnittlige utendørsaktivitetstid per dag vil bli beregnet
|
Inntil 1 år
|
|
Endringer i barnets gjennomsnittlige skjermtid per dag
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Endringer i barnets gjennomsnittlige skjermtid per dag vil bli beregnet
|
Inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
8. juli 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. januar 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCPMOH2019-China-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .