Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av å bruke prediksjonsalgoritme for nærsynthet

1. juli 2019 oppdatert av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Effekt av å bruke prediksjonsalgoritme for nærsynthet på barns øyebrytning i Kina: en randomisert kontrollforsøk med flere senter

I denne studien har etterforskerne som mål å utføre en prospektiv, randomisert kontrollert studie for å sammenligne utviklingen av nærsynthet mellom barn som bruker nærsynthetsprediksjonsalgoritme og barn uten bruk av nærsynthetsprediksjonsalgoritme.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi foreslår å melde inn klasse 3 barn fra barneskoler i Kina. Barn vil få undersøkelser av synsskarphet, øyebrytning og biometri, og de blir delt inn i to grupper: deltakere i gruppe A bruker algoritme for prediksjon av nærsynthet for å forutsi utvikling av nærsynthet, mens i gruppe B bruker ikke deltakerne algoritme for prediksjon av nærsynthet for å forutsi nærsynthet. utvikling. Synsskarphet, øyebrytning og biometri vil bli undersøkt i løpet av den ettårige oppfølgingsperioden, med sikte på å sammenligne faktisk utvikling av nærsynthet mellom de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1680

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i 3. klasse (8-9 år)
  • Har undersøkt oversikten over øyebrytning det siste året
  • Skriftlige informerte samtykker gitt

Ekskluderingskriterier:

  • Definitiv diagnose av andre okulære abnormiteter bortsett fra brytningsfeil
  • Tidligere øyeoperasjon
  • Ikke villig til å delta i denne rettssaken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bruker algoritme for prediksjon av nærsynthet
Etter undersøkelse av synsskarphet, øyebrytning og biometri vises undersøkelsesresultatene for barna. I mellomtiden vil myopiprediksjonsalgoritme bli brukt til å forutsi SE og tilstedeværelse av høy nærsynthet i de påfølgende 10 årene.
Annen: Myopi prediksjonsalgoritme
Kandidatprediktorer inkluderte alder ved eksamen, SE og årlig progresjonsrate. Ved å bruke disse prediktorene vil algoritmen bli brukt til å forutsi SE og om pasienter vil utvikle seg til høy nærsynthet i de påfølgende 10 årene.
Ingen inngripen: Bruker ikke nærsynthetsprediksjonsalgoritme
Etter undersøkelse av synsskarphet, øyebrytning og biometri vises undersøkelsesresultatene for barna.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av SER-utvikling på minst -0,5 dioptri (D)
Tidsramme: Inntil 1 år
SER: kule + ½ 360 sylinder; SER-utvikling på minst -0,5 dioptri: SER2 - SER1≤-0,5D; SER1: SER ved baseline; SER2: SER opptil 1 år
Inntil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i SER \og AL
Tidsramme: Inntil 1 år
Endringer i SER \og AL vil bli beregnet; AL: aksial lengde
Inntil 1 år
Endringer i andel barn som bruker atropin
Tidsramme: Inntil 1 år
Endringer i andel barn som bruker atropin vil bli beregnet
Inntil 1 år
Endringer i andel barn som bruker ortokeratologiske linser
Tidsramme: Inntil 1 år
Endringer i andel barn som bruker ortokeratologiske linser vil bli beregnet
Inntil 1 år
Endringer i andel barn som bruker briller
Tidsramme: Inntil 1 år
Endringer i andel barn som bruker briller vil bli beregnet
Inntil 1 år
Endringer i barnets gjennomsnittlige utendørsaktivitetstid per dag
Tidsramme: Inntil 1 år
Endringer i barnets gjennomsnittlige utendørsaktivitetstid per dag vil bli beregnet
Inntil 1 år
Endringer i barnets gjennomsnittlige skjermtid per dag
Tidsramme: Inntil 1 år
Endringer i barnets gjennomsnittlige skjermtid per dag vil bli beregnet
Inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

8. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCPMOH2019-China-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øye -- Brytningsfeil

Kliniske studier på Myopi prediksjonsalgoritme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere