Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myopia-ennustusalgoritmin käytön vaikutus

maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Myopia-ennustusalgoritmin käytön vaikutus lasten silmien taittumiseen Kiinassa: monikeskusinen satunnaistettu kontrollikoe

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät suorittamaan prospektiivisen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa verrataan likinäköisyyden kehitystä likinäköisyysennustusalgoritmia käyttävien lasten ja likinäköisyysennustusalgoritmia käyttämättömien lasten välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotamme 3. luokan lasten ottamista mukaan Kiinan peruskouluista. Lapsille tehdään näöntarkkuuden, silmän taittumisen ja biometrian tutkimuksia, ja heidät jaetaan kahteen ryhmään: ryhmän A osallistujat ennustavat likinäköisyyden kehittymistä likinäköisyysennustusalgoritmilla, kun taas ryhmässä B osallistujat eivät käytä likinäköisyysennustusalgoritmia ennustaakseen likinäköisyyttä. kehitystä. Näöntarkkuutta, silmän taittumista ja biometriaa tutkitaan vuoden mittaisen seurantajakson aikana tavoitteena vertailla likinäköisyyden todellista kehitystä kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1680

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 3 luokalla (8-9-vuotiaat)
  • Onko silmän taittuminen tutkittu viimeisen vuoden aikana
  • Kirjalliset tietoiset suostumukset annettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden silmän poikkeavuuksien lopullinen diagnoosi taittovirhettä lukuun ottamatta
  • Aiempi silmäleikkaus
  • Ei halua osallistua tähän oikeudenkäyntiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Likinäköisyysennustusalgoritmin käyttö
Näöntarkkuuden, silmän taittumisen ja biometrian tutkimuksen jälkeen tutkimustulokset näytetään lapsille. Sillä välin myopian ennustusalgoritmia käytetään ennustamaan SE ja korkean likinäköisyyden esiintyminen seuraavan 10 vuoden aikana.
Muut: Myopian ennustusalgoritmi
Ehdokkaiden ennustajia olivat tutkimuksen ikä, SE ja vuotuinen etenemisaste. Käyttämällä näitä ennustajia algoritmia käytetään ennustamaan SE:tä ja sitä, etenevätkö potilaat korkeaan likinäköisyyteen seuraavan 10 vuoden aikana.
Ei väliintuloa: Ei käytetä myopian ennustusalgoritmia
Näöntarkkuuden, silmän taittumisen ja biometrian tutkimuksen jälkeen tutkimustulokset näytetään lapsille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähintään -0,5 dioptrian SER-kehityksen ilmaantuvuus (D)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
SER: pallo + ½ 360 sylinteri; SER-kehitys vähintään -0,5 dioptria: SER2 - SER1≤-0,5D; SER1: SER lähtötasolla; SER2: SER enintään 1 vuosi
Jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset SER:ssä \ja AL:ssa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Muutokset SER:ssä \ja AL:ssa lasketaan; AL: aksiaalinen pituus
Jopa 1 vuosi
Muutokset atropiinia käyttävien lasten osuudessa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Muutokset atropiinia käyttävien lasten osuudessa lasketaan
Jopa 1 vuosi
Muutokset ortokeratologisia linssejä käyttävien lasten osuudessa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Ortokeratologisia linssejä käyttävien lasten osuuden muutokset lasketaan
Jopa 1 vuosi
Muutokset silmälaseja käyttävien lasten osuudessa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Muutokset silmälaseja käyttävien lasten osuudessa lasketaan
Jopa 1 vuosi
Muutokset lapsen keskimääräisessä ulkoiluajassa päivässä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Muutokset lapsen keskimääräisessä ulkoiluajassa päivässä lasketaan
Jopa 1 vuosi
Muutokset lapsen keskimääräisessä näyttöajassa päivässä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Muutokset lapsen keskimääräisessä näyttöajassa päivässä lasketaan
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCPMOH2019-China-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmä - Taittovirheet

Kliiniset tutkimukset Myopian ennustusalgoritmi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa