A rövidlátás előrejelzési algoritmus használatának hatása
2019. július 1. frissítette: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
A myopia predikciós algoritmus használatának hatása a gyermekek szemének refrakciójára Kínában: többközpontú, véletlenszerű kontrollvizsgálat
Ebben a tanulmányban a kutatók egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot kívánnak végezni, hogy összehasonlítsák a myopia előrejelzési algoritmust használó gyermekek és a myopia-előrejelző algoritmust nem használó gyermekek rövidlátásának fejlődését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Javasoljuk, hogy Kína általános iskoláiból vegyék fel a 3. osztályos gyerekeket.
A gyerekek látásélességet, szemtörést és biometrikus adatokat kapnak, és két csoportba osztják őket: az A csoport résztvevői rövidlátás előrejelző algoritmust használnak a rövidlátás előrejelzésére, míg a B csoportban a résztvevők nem használnak myopia előrejelző algoritmust a rövidlátás előrejelzésére. fejlesztés.
A látásélességet, a szem fénytörését és a biometriát vizsgálják az egyéves követési időszak során, a rövidlátás tényleges kialakulásának összehasonlítása céljából a két csoport között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1680
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek 3. osztályban (8-9 éves korig)
- Megvizsgálták a szem fénytörési rekordját az elmúlt évben
- Írásbeli, tájékozott beleegyezés biztosított
Kizárási kritériumok:
- Egyéb szemrendellenességek végleges diagnózisa, kivéve a fénytörési hibát
- Korábbi szemműtét
- Nem hajlandó részt venni ezen a tárgyaláson
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövidlátás előrejelző algoritmus használata
A látásélesség, a szemtörés és a biometria vizsgálata után a vizsgálati eredményeket megmutatják a gyerekeknek.
Mindeközben a myopia előrejelző algoritmust fogják használni a SE és a magas myopia jelenlétének előrejelzésére a következő 10 évben.
|
A jelöltek előrejelzői közé tartozott a vizsgálati életkor, az SE és az éves progressziós arány.
Ezekkel a prediktorokkal az algoritmus segítségével megjósolható lesz az SE, és hogy a betegek a következő 10 évben előrehaladnak-e nagymértékű rövidlátássá.
|
|
Nincs beavatkozás: Nem használ rövidlátás előrejelző algoritmust
A látásélesség, a szemtörés és a biometria vizsgálata után a vizsgálati eredményeket megmutatják a gyerekeknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Legalább -0,5 dioptriás SER kialakulásának előfordulása (D)
Időkeret: Akár 1 év
|
SER: gömb + ½ 360 henger; Legalább -0,5 dioptriás SER-fejlődés: SER2 - SER1≤-0,5D; SER1: SER az alapvonalon; SER2: SER 1 évig
|
Akár 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a SER \és AL-ban
Időkeret: Akár 1 év
|
A SER \ és AL változásait a rendszer kiszámítja; AL: axiális hossz
|
Akár 1 év
|
|
Változások az atropint használó gyermekek arányában
Időkeret: Akár 1 év
|
Az atropint használó gyermekek arányának változásait kiszámítjuk
|
Akár 1 év
|
|
Az ortokeratológiai lencsét használó gyermekek arányának változása
Időkeret: Akár 1 év
|
Az ortokeratológiai lencséket használó gyermekek arányának változását kiszámítjuk
|
Akár 1 év
|
|
A szemüveget használó gyermekek arányának változása
Időkeret: Akár 1 év
|
A szemüveget használó gyermekek arányának változását számításba veszik
|
Akár 1 év
|
|
A gyermek átlagos napi szabadtéri tevékenységi idejének változása
Időkeret: Akár 1 év
|
A rendszer kiszámítja a gyermek átlagos napi szabadtéri tevékenységi idejének változásait
|
Akár 1 év
|
|
Változások a gyermek átlagos napi képernyőidejében
Időkeret: Akár 1 év
|
A rendszer kiszámítja a gyermek átlagos napi képernyőidejének változásait
|
Akár 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. július 8.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. január 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 1.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCPMOH2019-China-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rövidlátás előrejelző algoritmus
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIsmeretlen
-
National Defense Medical Center, TaiwanToborzásPitvarfibrilláció (AF) | Elektrokardiogram | Korai pitvari komplexek | Pitvari aritmiák | Mesterséges intelligencia (AI)Tajvan
-
University of ManchesterUniversity of Nottingham; Queen Mary University of London; Manchester University NHS... és más munkatársakBefejezve