Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het gebruik van myopie-voorspellingsalgoritme

1 juli 2019 bijgewerkt door: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Effect van het gebruik van myopie-voorspellingsalgoritme op oogrefractie bij kinderen in China: een gerandomiseerde controleproef met meerdere centra

In deze studie willen de onderzoekers een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om de myopie-ontwikkeling te vergelijken tussen kinderen die myopie-voorspellingsalgoritme gebruiken en kinderen zonder myopie-voorspellingsalgoritme.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We stellen voor om kinderen van groep 3 van basisscholen in China in te schrijven. Kinderen krijgen onderzoeken van gezichtsscherpte, oogrefractie en biometrie, en worden toegewezen aan twee groepen: deelnemers in groep A gebruiken het voorspellingsalgoritme voor bijziendheid om de ontwikkeling van bijziendheid te voorspellen, terwijl in groep B de deelnemers geen voorspellingsalgoritme voor bijziendheid gebruiken om bijziendheid te voorspellen ontwikkeling. De gezichtsscherpte, oogbreking en biometrie zullen worden onderzocht gedurende de follow-upperiode van een jaar, met als doel de feitelijke ontwikkeling van bijziendheid tussen de twee groepen te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1680

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen in groep 3 (8-9 jaar)
  • Heeft het record van oogrefractie onderzocht in het afgelopen jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemmingen verstrekt

Uitsluitingscriteria:

  • Definitieve diagnose van andere oculaire afwijkingen behalve refractieafwijking
  • Vorige oogoperatie
  • Niet bereid om deel te nemen aan dit proces

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Het algoritme voor het voorspellen van bijziendheid gebruiken
Na onderzoek van gezichtsscherpte, oogrefractie en biometrie worden de onderzoeksresultaten aan de kinderen getoond. Ondertussen zal het voorspellingsalgoritme voor bijziendheid worden gebruikt om SE en de aanwezigheid van hoge bijziendheid in de daaropvolgende 10 jaar te voorspellen.
Ander: Voorspellingsalgoritme voor bijziendheid
Kandidaat-voorspellers waren leeftijd bij onderzoek, SE en jaarlijkse progressie. Met behulp van deze voorspellers zal het algoritme worden gebruikt om SE te voorspellen en of patiënten in de daaropvolgende 10 jaar zullen evolueren naar hoge bijziendheid.
Geen tussenkomst: Maakt geen gebruik van het voorspellingsalgoritme voor bijziendheid
Na onderzoek van gezichtsscherpte, oogrefractie en biometrie worden de onderzoeksresultaten aan de kinderen getoond.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van SER-ontwikkeling van ten minste -0,5 dioptrieën (D)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
SER: bol + ½ 360 cilinder; SER-ontwikkeling van ten minste -0,5 dioptrieën: SER2 - SER1≤-0,5D; SER1: SER bij baseline; SER2: SER tot 1 jaar
Tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzigingen in SER \en AL
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Wijzigingen in SER \en AL worden berekend; AL: axiale lengte
Tot 1 jaar
Veranderingen in het aantal kinderen dat atropine gebruikt
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Veranderingen in het aantal kinderen dat atropine gebruikt, worden berekend
Tot 1 jaar
Veranderingen in het aantal kinderen dat orthokeratologielenzen gebruikt
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Veranderingen in het aantal kinderen dat orthokeratologielenzen gebruikt, worden berekend
Tot 1 jaar
Veranderingen in het percentage kinderen dat een bril draagt
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Wijzigingen in het aandeel kinderen dat een bril draagt, worden berekend
Tot 1 jaar
Veranderingen in de gemiddelde tijd dat kinderen buiten actief zijn per dag
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Veranderingen in de gemiddelde tijd dat kinderen buitenshuis per dag actief zijn, worden berekend
Tot 1 jaar
Veranderingen in de gemiddelde schermtijd van kinderen per dag
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Veranderingen in de gemiddelde schermtijd van het kind per dag worden berekend
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

8 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCPMOH2019-China-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oog - brekingsfouten

Klinische onderzoeken op Voorspellingsalgoritme voor bijziendheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren