- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04005014
Effekt af at bruge Myopi Prediction Algorithm
1. juli 2019 opdateret af: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Effekt af at bruge prædiktionsalgoritme for nærsynethed på børns øjenbrydning i Kina: et multicenter randomiseret kontrolforsøg
I denne undersøgelse sigter efterforskerne mod at udføre en prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse for at sammenligne udviklingen af nærsynethed mellem børn, der bruger nærsynet forudsigelsesalgoritme, og børn uden brug af prædiktionsalgoritme for nærsynethed.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi foreslår at tilmelde klasse 3 børn fra folkeskoler i Kina.
Børn vil blive undersøgt af synsstyrke, øjenbrydning og biometri, og de vil blive inddelt i to grupper: Deltagerne i gruppe A bruger algoritme til forudsigelse af nærsynethed til at forudsige udvikling af nærsynethed, mens deltagerne i gruppe B ikke bruger algoritme til forudsigelse af nærsynethed til at forudsige nærsynethed. udvikling.
Synsstyrken, øjenbrydningen og biometrien vil blive undersøgt over den etårige opfølgningsperiode med det formål at sammenligne den faktiske udvikling af nærsynethed mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1680
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i 3. klasse (8-9 år)
- Har undersøgt registreringen af øjenbrydning i det seneste år
- Der gives skriftlige informerede samtykker
Ekskluderingskriterier:
- Definitiv diagnose af andre okulære abnormiteter bortset fra brydningsfejl
- Tidligere øjenoperation
- Ikke villig til at deltage i dette forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Brug af algoritme til forudsigelse af nærsynethed
Efter undersøgelse af synsstyrke, øjenbrydning og biometri vises undersøgelsesresultaterne for børnene.
I mellemtiden vil myopi-forudsigelsesalgoritmen blive brugt til at forudsige SE og tilstedeværelsen af høj nærsynethed i de efterfølgende 10 år.
|
Kandidatprædiktorer inkluderede alder ved undersøgelse, SE og årlig progressionsrate.
Ved at bruge disse prædiktorer vil algoritmen blive brugt til at forudsige SE og om patienter vil udvikle sig til høj nærsynethed i de efterfølgende 10 år.
|
Ingen indgriben: Bruger ikke algoritme til forudsigelse af nærsynethed
Efter undersøgelse af synsstyrke, øjenbrydning og biometri vises undersøgelsesresultaterne for børnene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighed af SER-udvikling på mindst -0,5 dioptrier (D)
Tidsramme: Op til 1 år
|
SER: kugle + ½ 360 cylinder; SER-udvikling på mindst -0,5 dioptrier: SER2 - SER1≤-0,5D; SER1: SER ved baseline; SER2: SER op til 1 år
|
Op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i SER \og AL
Tidsramme: Op til 1 år
|
Ændringer i SER \og AL vil blive beregnet; AL: aksial længde
|
Op til 1 år
|
Ændringer i andelen af børn, der bruger atropin
Tidsramme: Op til 1 år
|
Ændringer i andelen af børn, der bruger atropin, vil blive beregnet
|
Op til 1 år
|
Ændringer i andelen af børn, der bruger ortokeratologiske linser
Tidsramme: Op til 1 år
|
Ændringer i andelen af børn, der bruger ortokeratologiske linser, vil blive beregnet
|
Op til 1 år
|
Ændringer i andelen af børn, der bruger briller
Tidsramme: Op til 1 år
|
Ændringer i andelen af børn, der bruger briller, vil blive beregnet
|
Op til 1 år
|
Ændringer i barnets gennemsnitlige udendørs aktivitetstid pr. dag
Tidsramme: Op til 1 år
|
Ændringer i barnets gennemsnitlige udendørs aktivitetstid pr. dag vil blive beregnet
|
Op til 1 år
|
Ændringer i barnets gennemsnitlige skærmtid pr. dag
Tidsramme: Op til 1 år
|
Ændringer i barnets gennemsnitlige skærmtid pr. dag vil blive beregnet
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
8. juli 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. januar 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCPMOH2019-China-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øje - Brydningsfejl
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Eye TrackerKalkun
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceUkendtMakuladegeneration Exudative Eye BilateralFrankrig
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuAksial forlængelse | Unge og børn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuel funktion
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blepharitis, Dry Eye SyndromeForenede Stater
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKommunikationsforstyrrelser | Selvhjælpsenheder | Eye-Gaze-teknologi | Alvorlige fysiske handicapSverige
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekruttering
Kliniske forsøg med Algoritme til forudsigelse af nærsynethed
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Northwell HealthIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Agency for Healthcare Research...AfsluttetLungebetændelse | Strep PharyngitisForenede Stater
-
Bausch & Lomb IncorporatedRekruttering
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Silverchair Science & Communications, LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkendtRygning | TobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Ablacon, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendePatologiske processer | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Atrieflimren | Arytmier, hjerte | Atrieflimren, vedvarendeForenede Stater
-
Jakub SzramaIkke rekrutterer endnu
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
Edwards LifesciencesUkendt