結腸直腸がんリスクのバイオマーカー (BORICC) 追跡調査 (BFU) 研究 (BFU)
2019年7月1日 更新者：Newcastle University
世界的に見て、結腸直腸がんは 3 番目に多いがんです。リスクは年齢とともに増加し、ライフスタイル要因、特に食事、身体活動、肥満によって変化します。
BORICC フォローアップ (BFU) 研究は、結腸がんリスクのバイオマーカー (BORICC) 研究に募集された参加者の 12 年以上の追跡調査です。
この縦断的研究では、加齢とライフスタイル要因との関連性と、結腸直腸がんのリスクに関連する一連の分子バイオマーカーを調査します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
BORICC フォローアップ (BFU) 研究は、研究者らが年齢とセレンや葉酸などの栄養因子、および結腸直腸の健康のバイオマーカーとの関連を観察した BORICC 研究の結果に基づいています。
BFU 研究では、老化（12 年以上）とそのようなバイオマーカーとの関係を長期的に調査します。 このプロジェクトにより、(i) 結腸直腸がんリスクのバイオマーカーの加齢による変化、および (ii) 結腸直腸がんリスクのバイオマーカーに対する肥満およびライフスタイル要因の影響に関する新しいデータが得られることが期待されています。 これらのバイオマーカーには、差次的に発現されるタンパク質、DNA メチル化マーカー、炎症マーカーなどが含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
47
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tyne & Wear
-
North Shields、Tyne & Wear、イギリス、NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ベースライン（2005/06）に BORICC 研究に参加した参加者は、BFU 研究に参加するよう招待されます。
これには、BORICC1 アームに募集された参加者 (健康な参加者) と、BORICC2 アームに募集されたポリープの既往歴のある参加者の両方が含まれます。
説明
包含基準:
- BORICC研究にベースラインで参加（2005/6採用）
除外基準:
- 研究訪問に参加するために病院に行くことができない
- インフォームド・書面による同意を提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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健康
参加者は、ベースライン時にBORICC研究（BORICC1）の健常群に集められた。
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ポリープ
ポリープの既往歴のある参加者を、ベースライン時に BORICC 研究 (BORICC2) のポリープ部門に募集しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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糞便中のカルプロテクチン濃度（局所炎症のマーカー）
時間枠：12年（平均）
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12年（平均）
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血清高感度 C 反応性タンパク質濃度 (全身性炎症のマーカー)
時間枠：12年（平均）
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12年（平均）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内微生物叢（便サンプルで分析）
時間枠：12年（平均）
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便サンプルで評価された腸内細菌叢の豊富さと多様性
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12年（平均）
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糞便中の短鎖脂肪酸濃度
時間枠：12年（平均）
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短鎖脂肪酸の濃度と割合、例:
酢酸塩、プロピオン酸塩、酪酸塩
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12年（平均）
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直腸粘膜生検における DNA メチル化 (% メチル化)
時間枠：12年（平均）
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直腸粘膜生検における標的遺伝子と全体的なメチル化 (LINE-1)
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12年（平均）
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直腸粘膜生検における標的遺伝子発現
時間枠：12年（平均）
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直腸粘膜生検における炎症および WNT シグナル伝達経路に関連する遺伝子の発現
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12年（平均）
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直腸粘膜生検におけるマイクロRNAの発現
時間枠：12年（平均）
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直腸粘膜生検におけるマイクロRNAの発現
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12年（平均）
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結腸陰窩細胞の増殖状態
時間枠：12年（平均）
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直腸粘膜陰窩における増殖細胞の総数と分布
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12年（平均）
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結腸陰窩細胞の寸法
時間枠：12年（平均）
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直腸粘膜陰窩の高さ（長さ）と幅
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12年（平均）
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直腸粘膜生検におけるミトコンドリアの機能と構造のマーカー
時間枠：12年（平均）
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酸化的リン酸化タンパク質、すなわち複合体 I および IV などの直腸粘膜生検におけるミトコンドリアの機能および構造のマーカー
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12年（平均）
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血漿中の副甲状腺ホルモン
時間枠：12年（平均）
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12年（平均）
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血清中の25-ヒドロキシビタミンD濃度
時間枠：12年（平均）
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12年（平均）
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血清中のビタミンB12濃度
時間枠：12年（平均）
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12年（平均）
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血清中の葉酸濃度
時間枠：12年（平均）
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12年（平均）
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血漿中トリグリセリド
時間枠：12年（平均）
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12年（平均）
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血漿中のHDLコレステロール
時間枠：12年（平均）
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12年（平均）
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血漿中のLDLコレステロール
時間枠：12年（平均）
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12年（平均）
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血漿中の総コレステロール
時間枠：12年（平均）
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12年（平均）
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血漿中のグルコース
時間枠：12年（平均）
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12年（平均）
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全血中のHbA1c
時間枠：12年（平均）
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12年（平均）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タイムアップしてテスト時間に進む
時間枠：12年（平均）
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12年（平均）
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ダイナモメーターを使用したハンドグリップ力
時間枠：12年（平均）
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12年（平均）
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アキレス腱超音波装置を使用したかかとの骨密度
時間枠：12年（平均）
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12年（平均）
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体重（kg）
時間枠：12年（平均）
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12年（平均）
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BMI (kg/m2) (身長と体重から計算)
時間枠：12年（平均）
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12年（平均）
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身長（cm）
時間枠：12年（平均）
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12年（平均）
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体脂肪率
時間枠：12年（平均）
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タニタ生体インピーダンススケールを使用して測定
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12年（平均）
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食事頻度アンケートを使用して評価された習慣的な食事摂取量
時間枠：12年（平均）
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12年（平均）
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ライフスタイルアンケートを使用して評価された身体活動レベル
時間枠：12年（平均）
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12年（平均）
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加速度計を使用して身体活動レベルを評価
時間枠：12年（平均）
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12年（平均）
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ライフスタイルアンケートを使用して評価された座りっぱなしの行動
時間枠：12年（平均）
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12年（平均）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John Mathers、Newcastle University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月13日
一次修了 (実際)
2018年6月8日
研究の完了 (実際)
2018年6月8日
試験登録日
最初に提出
2019年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月1日
最初の投稿 (実際)
2019年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月1日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。