Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie uzupełniające dotyczące biomarkerów ryzyka raka jelita grubego (BORICC) (BFU) (BFU)

1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Newcastle University
Na całym świecie rak jelita grubego jest trzecim najczęściej występującym rakiem; ryzyko wzrasta wraz z wiekiem i jest modyfikowane przez czynniki związane ze stylem życia, zwłaszcza dietę, aktywność fizyczną i otyłość. Badanie BORICC Follow-Up (BFU) to ponad 12-letnia obserwacja uczestników rekrutowanych do badania Biomarkers of Risk of Colon Cancer (BORICC). To podłużne badanie zbada powiązania między czynnikami związanymi ze starzeniem się a stylem życia oraz panelem biomarkerów molekularnych powiązanych z ryzykiem raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie BORICC Follow-Up (BFU) opiera się na wynikach badania BORICC, w którym badacze zaobserwowali powiązania między wiekiem a czynnikami żywieniowymi, w tym selenem i kwasem foliowym, oraz biomarkerami zdrowia jelita grubego.

Badanie BFU zbada podłużne zależności między starzeniem się (powyżej 12. roku życia) a takimi biomarkerami. Oczekuje się, że projekt dostarczy nowych danych na temat (i) zmian biomarkerów ryzyka raka jelita grubego wraz z wiekiem oraz (ii) wpływu otyłości i czynników związanych ze stylem życia na biomarkery ryzyka raka jelita grubego. Te biomarkery obejmują białka o różnej ekspresji, markery metylacji DNA i markery stanu zapalnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Tyne & Wear
      • North Shields, Tyne & Wear, Zjednoczone Królestwo, NE29 8NH
        • North Tyneside General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy, którzy brali udział w badaniu BORICC na początku badania (2005/06) zostaną zaproszeni do udziału w badaniu BFU. Dotyczy to zarówno uczestników zrekrutowanych do ramienia BORICC1 (zdrowi uczestnicy), jak i tych zrekrutowanych do ramienia BORICC2, z wcześniejszą historią polipów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestniczył w badaniu BORICC na początku badania (rekrutacja 2005/6)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może podróżować do szpitala, aby wziąć udział w wizycie studyjnej
  • Nie można udzielić świadomej pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowy
Uczestnicy rekrutowani do zdrowej grupy badania BORICC (BORICC1) na początku badania.
Polip
Uczestnicy rekrutowani do grupy polipów badania BORICC (BORICC2) na początku badania, z wcześniejszą historią polipów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie kalprotektyny w kale (marker miejscowego stanu zapalnego)
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
12 lat (średnio)
Stężenia białka C-reaktywnego o wysokiej czułości w surowicy (marker ogólnoustrojowego stanu zapalnego)
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
12 lat (średnio)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikroflora jelitowa (analizowana w próbkach kału)
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
Obfitość i różnorodność mikroflory jelitowej oceniana w próbkach kału
12 lat (średnio)
Stężenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w kale
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
Stężenia i proporcje krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych m.in. octan, propionian i maślan
12 lat (średnio)
Metylacja DNA w biopsjach błony śluzowej odbytnicy (% metylacji)
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
Gen docelowy i globalna metylacja (LINE-1) w biopsjach błony śluzowej odbytnicy
12 lat (średnio)
Docelowa ekspresja genów w biopsjach błony śluzowej odbytnicy
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
Ekspresja genów związanych ze stanem zapalnym i szlakiem sygnałowym WNT w biopsjach błony śluzowej odbytnicy
12 lat (średnio)
ekspresja mikroRNA w biopsjach błony śluzowej odbytnicy
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
Ekspresja mikroRNA w biopsjach błony śluzowej odbytnicy
12 lat (średnio)
Stan proliferacji komórek krypt okrężnicy
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
Całkowita liczba i rozmieszczenie proliferujących komórek w kryptach błony śluzowej odbytnicy
12 lat (średnio)
Wymiary komórek krypt okrężnicy
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
Wysokość (długość) i szerokość krypt błony śluzowej odbytu
12 lat (średnio)
Markery funkcji i struktury mitochondriów w biopsjach błony śluzowej odbytnicy
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
Markery funkcji i struktury mitochondriów w biopsjach błony śluzowej odbytnicy, takie jak białka fosforylacji oksydacyjnej, a mianowicie kompleks I i IV
12 lat (średnio)
Parathormon w osoczu
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
12 lat (średnio)
Stężenia 25-hydroksywitaminy D w surowicy
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
12 lat (średnio)
Stężenie witaminy B12 w surowicy
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
12 lat (średnio)
Stężenia folianów w surowicy
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
12 lat (średnio)
Trójglicerydy w osoczu
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
12 lat (średnio)
Cholesterol HDL w osoczu
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
12 lat (średnio)
Cholesterol LDL w osoczu
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
12 lat (średnio)
Cholesterol całkowity w osoczu
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
12 lat (średnio)
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
12 lat (średnio)
HbA1c we krwi pełnej
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
12 lat (średnio)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaplanuj czas i przejdź do testu
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
12 lat (średnio)
Siła chwytu dłoni za pomocą dynamometru
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
12 lat (średnio)
Badanie gęstości kości piętowej za pomocą ultrasonografu pięty Achillesa
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
12 lat (średnio)
Masa ciała w kg
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
12 lat (średnio)
BMI w kg/m2 (obliczone na podstawie wzrostu i wagi)
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
12 lat (średnio)
Wysokość w cm
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
12 lat (średnio)
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
Zmierzono przy użyciu wagi bioimpedancyjnej Tanita
12 lat (średnio)
Nawykowe spożycie oceniane za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
12 lat (średnio)
Poziom aktywności fizycznej oceniany za pomocą Kwestionariusza Stylu Życia
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
12 lat (średnio)
Poziomy aktywności fizycznej oceniane za pomocą akcelerometru
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
12 lat (średnio)
Siedzący tryb życia oceniany za pomocą Kwestionariusza Stylu Życia
Ramy czasowe: 12 lat (średnio)
12 lat (średnio)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Newcastle University

Współpracownicy

Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: John Mathers, Newcastle University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 207081

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj