Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последующее исследование биомаркеров риска колоректального рака (BORICC) (BFU) (BFU)

1 июля 2019 г. обновлено: Newcastle University
Во всем мире колоректальный рак является третьим наиболее распространенным видом рака; риск увеличивается с возрастом и зависит от факторов образа жизни, особенно от диеты, физической активности и ожирения. Последующее исследование BORICC (BFU) представляет собой последующее наблюдение за участниками, набранными в течение 12+ лет для исследования биомаркеров риска рака толстой кишки (BORICC). В этом лонгитюдном исследовании будут изучены связи между факторами старения и образа жизни, а также группа молекулярных биомаркеров, связанных с риском колоректального рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Последующее исследование BORICC (BFU) основано на результатах исследования BORICC, в ходе которого исследователи наблюдали связь между возрастом и факторами питания, включая селен и фолиевую кислоту, а также биомаркерами колоректального здоровья.

Исследование BFU будет изучать взаимосвязь между старением (12+ лет) и такими биомаркерами в продольном направлении. Ожидается, что в рамках проекта будут получены новые данные об (i) изменениях биомаркеров риска колоректального рака с возрастом и (ii) влиянии факторов ожирения и образа жизни на биомаркеры риска колоректального рака. Эти биомаркеры включают дифференциально экспрессируемые белки, маркеры метилирования ДНК и маркеры воспаления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

47

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, принимавшие участие в исследовании BORICC на исходном уровне (2005/06 гг.), будут приглашены для участия в исследовании BFU. Это будет включать как участников, набранных в группу BORICC1 (здоровые участники), так и участников, набранных в группу BORICC2, с предшествующей историей полипов.

Описание

Критерии включения:

  • Принимал участие в исследовании BORICC на исходном уровне (набран в 2005/6 г.)

Критерий исключения:

  • Невозможно поехать в больницу для участия в учебном визите
  • Невозможно предоставить информированное письменное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровый
Участники были набраны в здоровую группу исследования BORICC (BORICC1) на исходном уровне.
Полип
Участники, набранные в группу полипов исследования BORICC (BORICC2) на исходном уровне, имели в анамнезе полипы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация кальпротектина в кале (маркер местного воспаления)
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
12 лет (в среднем)
Концентрация высокочувствительного С-реактивного белка в сыворотке крови (маркер системного воспаления)
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
12 лет (в среднем)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микробиота кишечника (анализ образцов стула)
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
Численность и разнообразие кишечной микробиоты, оцененные в образцах стула
12 лет (в среднем)
Концентрация короткоцепочечных жирных кислот в кале
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
Концентрации и пропорции короткоцепочечных жирных кислот, т.е. ацетат, пропионат и бутират
12 лет (в среднем)
Метилирование ДНК в биоптатах слизистой оболочки прямой кишки (% метилирования)
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
Ген-мишень и глобальное метилирование (LINE-1) в биоптатах слизистой оболочки прямой кишки
12 лет (в среднем)
Экспрессия целевого гена в биоптатах слизистой оболочки прямой кишки
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
Экспрессия генов, связанных с воспалением и сигнальным путем WNT, в биоптатах слизистой оболочки прямой кишки
12 лет (в среднем)
Экспрессия микроРНК в биоптатах слизистой оболочки прямой кишки
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
Экспрессия микроРНК в биоптатах слизистой оболочки прямой кишки
12 лет (в среднем)
Пролиферативное состояние клеток крипт толстой кишки
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
Общее количество и распределение пролиферирующих клеток в криптах слизистой оболочки прямой кишки
12 лет (в среднем)
Размеры ячейки крипты толстой кишки
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
Высота (длина) и ширина крипт слизистой оболочки прямой кишки
12 лет (в среднем)
Маркеры митохондриальной функции и структуры в биоптатах слизистой оболочки прямой кишки
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
Маркеры митохондриальной функции и структуры в биоптатах слизистой оболочки прямой кишки, такие как белки окислительного фосфорилирования, а именно комплексы I и IV.
12 лет (в среднем)
Паратгормон в плазме
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
12 лет (в среднем)
Концентрация 25-гидроксивитамина D в сыворотке
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
12 лет (в среднем)
Концентрация витамина B12 в сыворотке
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
12 лет (в среднем)
Концентрация фолиевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
12 лет (в среднем)
Триглицериды в плазме
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
12 лет (в среднем)
Холестерин ЛПВП в плазме
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
12 лет (в среднем)
Холестерин ЛПНП в плазме
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
12 лет (в среднем)
Общий холестерин в плазме
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
12 лет (в среднем)
Глюкоза в плазме
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
12 лет (в среднем)
HbA1c в цельной крови
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
12 лет (в среднем)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пришло время и иди тестировать время
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
12 лет (в среднем)
Сила хвата руки с помощью динамометра
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
12 лет (в среднем)
Плотность пяточной кости с помощью ультразвукового устройства ахиллесовой пятки
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
12 лет (в среднем)
Масса тела в кг
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
12 лет (в среднем)
ИМТ в кг/м2 (рассчитано по росту и весу)
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
12 лет (в среднем)
Высота в см
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
12 лет (в среднем)
Процент жира в организме
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
Измерено с помощью весов Tanita Bioimpedance
12 лет (в среднем)
Привычный рацион питания, оцененный с помощью вопросника частоты приема пищи
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
12 лет (в среднем)
Уровни физической активности, оцененные с помощью опросника образа жизни
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
12 лет (в среднем)
Уровни физической активности оцениваются с помощью акселерометра
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
12 лет (в среднем)
Сидячий образ жизни оценивается с помощью опросника образа жизни
Временное ограничение: 12 лет (в среднем)
12 лет (в среднем)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Newcastle University

Соавторы

Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: John Mathers, Newcastle University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 207081

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться