대장암 위험 바이오마커(BORICC) 추적 조사(BFU) 연구 (BFU)
2019년 7월 1일 업데이트: Newcastle University
전 세계적으로 대장암은 세 번째로 흔한 암입니다. 위험은 나이가 들면서 증가하고 생활 방식 요인, 특히 식습관, 신체 활동 및 비만에 의해 수정됩니다.
BORICC 후속(BFU) 연구는 대장암 위험 바이오마커(BORICC) 연구에 모집된 참가자의 12년 이상의 후속 연구입니다.
이 종단적 연구는 노화와 생활양식 요인 사이의 연관성과 결장직장암 위험과 관련된 분자 바이오마커 패널을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
BORICC 추적 조사(BFU) 연구는 셀레늄과 엽산, 대장 건강의 바이오마커를 포함한 나이와 영양 요인 사이의 연관성을 관찰한 BORICC 연구의 결과를 기반으로 합니다.
BFU 연구는 노화(12세 이상)와 그러한 바이오마커 사이의 관계를 종단적으로 조사할 것입니다. 이 프로젝트는 (i) 연령에 따른 대장암 위험 바이오마커의 변화와 (ii) 대장암 위험 바이오마커에 대한 비만 및 생활 습관 요인의 영향에 대한 새로운 데이터를 생성할 것으로 예상됩니다. 이러한 바이오마커에는 차별적으로 발현되는 단백질, DNA 메틸화 마커 및 염증 마커가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
47
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tyne & Wear
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North Shields, Tyne & Wear, 영국, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기준선(2005/06)에서 BORICC 연구에 참여한 참가자는 BFU 연구에 참여하도록 초대됩니다.
여기에는 폴립 병력이 있는 BORICC1 암(건강한 참가자)에 모집된 참가자와 BORICC2 암에 모집된 참가자가 모두 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 베이스라인에서 BORICC 연구에 참여했습니다(2005/6 모집).
제외 기준:
- 연구 방문에 참석하기 위해 병원에 갈 수 없음
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한
참가자는 기준선에서 BORICC 연구(BORICC1)의 건강한 부문에 모집되었습니다.
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폴립
폴립의 이전 병력이 있는 기준선에서 BORICC 연구(BORICC2)의 폴립 팔에 모집된 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대변 칼프로텍틴 농도(국소 염증의 지표)
기간: 12년(평균)
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12년(평균)
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혈청 고감도 C 반응성 단백질 농도(전신 염증 표지자)
기간: 12년(평균)
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12년(평균)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 미생물(대변 샘플에서 분석)
기간: 12년(평균)
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대변 샘플에서 평가된 장내 미생물의 풍부함과 다양성
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12년(평균)
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대변 단쇄 지방산 농도
기간: 12년(평균)
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단쇄 지방산의 농도 및 비율 예.
아세테이트, 프로피오네이트 및 부티레이트
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12년(평균)
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직장 점막 생검에서 DNA 메틸화(% 메틸화)
기간: 12년(평균)
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직장 점막 생검에서 표적 유전자 및 전체 메틸화(LINE-1)
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12년(평균)
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직장 점막 생검에서 표적 유전자 발현
기간: 12년(평균)
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직장 점막 생검에서 염증 및 WNT 신호 전달 경로와 관련된 유전자의 발현
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12년(평균)
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직장 점막 생검에서의 마이크로RNA 발현
기간: 12년(평균)
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직장 점막 생검에서 마이크로RNA의 발현
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12년(평균)
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결장암 세포 증식 상태
기간: 12년(평균)
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직장 점막 선와에서 증식하는 세포의 총 수와 분포
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12년(평균)
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결장 소낭 세포 치수
기간: 12년(평균)
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높이(길이) 및 너비 직장 점막 선와
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12년(평균)
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직장 점막 생검에서 미토콘드리아 기능 및 구조의 마커
기간: 12년(평균)
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산화적 인산화 단백질, 즉 복합체 I 및 IV와 같은 직장 점막 생검에서 미토콘드리아 기능 및 구조의 마커
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12년(평균)
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혈장 내 부갑상선 호르몬
기간: 12년(평균)
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12년(평균)
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혈청 내 25-하이드록시 비타민 D 농도
기간: 12년(평균)
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12년(평균)
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혈청 내 비타민 B12 농도
기간: 12년(평균)
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12년(평균)
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혈청 내 엽산 농도
기간: 12년(평균)
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12년(평균)
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혈장 중 트리글리세리드
기간: 12년(평균)
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12년(평균)
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혈장 내 HDL 콜레스테롤
기간: 12년(평균)
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12년(평균)
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혈장 내 LDL 콜레스테롤
기간: 12년(평균)
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12년(평균)
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혈장 내 총 콜레스테롤
기간: 12년(평균)
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12년(평균)
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혈장 내 포도당
기간: 12년(평균)
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12년(평균)
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전혈의 HbA1c
기간: 12년(평균)
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12년(평균)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 초과 및 테스트 시간 이동
기간: 12년(평균)
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12년(평균)
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동력계를 이용한 손의 악력
기간: 12년(평균)
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12년(평균)
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아킬레스건 초음파 기기를 이용한 발뒤꿈치 골밀도
기간: 12년(평균)
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12년(평균)
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체중(kg)
기간: 12년(평균)
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12년(평균)
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BMI(kg/m2)(신장과 체중으로 계산)
기간: 12년(평균)
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12년(평균)
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높이(cm)
기간: 12년(평균)
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12년(평균)
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체지방률
기간: 12년(평균)
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Tanita 생체 임피던스 척도를 사용하여 측정
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12년(평균)
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음식 빈도 설문지를 사용하여 평가된 습관적 식이 섭취량
기간: 12년(평균)
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12년(평균)
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라이프스타일 설문지를 사용하여 평가한 신체 활동 수준
기간: 12년(평균)
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12년(평균)
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가속도계를 사용하여 평가한 신체 활동 수준
기간: 12년(평균)
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12년(평균)
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라이프스타일 설문지를 사용하여 평가된 좌식 행동
기간: 12년(평균)
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12년(평균)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Mathers, Newcastle University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 8일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .