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Étude de suivi (BFU) sur les biomarqueurs du risque de cancer colorectal (BORICC) (BFU)

1 juillet 2019 mis à jour par: Newcastle University
Dans le monde, le cancer colorectal est le 3ème cancer le plus fréquent ; le risque augmente avec l'âge et est modifié par des facteurs liés au mode de vie, notamment l'alimentation, l'activité physique et l'obésité. L'étude de suivi BORICC (BFU) est un suivi de plus de 12 ans des participants recrutés pour l'étude BORICC (Biomarkers of Risk of Colon Cancer). Cette étude longitudinale examinera les associations entre le vieillissement et les facteurs liés au mode de vie et un panel de biomarqueurs moléculaires liés au risque de cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude de suivi BORICC (BFU) s'appuie sur les résultats de l'étude BORICC dans laquelle les chercheurs ont observé des associations entre l'âge et les facteurs nutritionnels, notamment le sélénium et le folate, et les biomarqueurs de la santé colorectale.

L'étude BFU étudiera longitudinalement les relations entre le vieillissement (12 ans et plus) et ces biomarqueurs. Il est prévu que le projet produise de nouvelles données sur (i) les changements dans les biomarqueurs du risque de cancer colorectal avec l'âge et (ii) les effets de l'obésité et des facteurs liés au mode de vie sur les biomarqueurs du risque de cancer colorectal. Ces biomarqueurs comprennent des protéines différentiellement exprimées, des marqueurs de méthylation de l'ADN et des marqueurs d'inflammation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Tyne & Wear
      • North Shields, Tyne & Wear, Royaume-Uni, NE29 8NH
        • North Tyneside General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants qui ont pris part à l'étude BORICC au départ (2005/06) seront invités à participer à l'étude BFU. Cela inclura à la fois les participants recrutés dans le bras BORICC1 (participants en bonne santé) et ceux recrutés dans le bras BORICC2, avec des antécédents de polypes.

La description

Critère d'intégration:

  • A participé à l'étude BORICC au départ (recruté en 2005/6)

Critère d'exclusion:

  • Impossible de se rendre à l'hôpital pour assister à la visite d'étude
  • Incapable de fournir un consentement écrit éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
En bonne santé
Participants recrutés dans le bras sain de l'étude BORICC (BORICC1) au départ.
Polype
Participants recrutés dans le bras polype de l'étude BORICC (BORICC2) au départ, avec des antécédents de polypes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentrations fécales de calprotectine (marqueur d'inflammation locale)
Délai: 12 ans (en moyenne)
12 ans (en moyenne)
Concentrations sériques de protéine C-réactive à haute sensibilité (marqueur de l'inflammation systémique)
Délai: 12 ans (en moyenne)
12 ans (en moyenne)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Microbiote intestinal (analysé dans des échantillons de selles)
Délai: 12 ans (en moyenne)
Abondance et diversité du microbiote intestinal évaluées dans des échantillons de selles
12 ans (en moyenne)
Concentrations fécales d'acides gras à chaîne courte
Délai: 12 ans (en moyenne)
Concentrations et proportions d'acides gras à chaîne courte, par ex. acétate, propionate et butyrate
12 ans (en moyenne)
Méthylation de l'ADN dans les biopsies de la muqueuse rectale (% de méthylation)
Délai: 12 ans (en moyenne)
Gène cible et méthylation globale (LINE-1) dans les biopsies de la muqueuse rectale
12 ans (en moyenne)
Expression du gène cible dans les biopsies de la muqueuse rectale
Délai: 12 ans (en moyenne)
Expression de gènes liés à l'inflammation et à la voie de signalisation WNT dans les biopsies de la muqueuse rectale
12 ans (en moyenne)
expression de microARN dans les biopsies de la muqueuse rectale
Délai: 12 ans (en moyenne)
Expression des microARN dans les biopsies de la muqueuse rectale
12 ans (en moyenne)
État prolifératif des cellules de la crypte colique
Délai: 12 ans (en moyenne)
Nombre total et répartition des cellules proliférantes dans les cryptes muqueuses rectales
12 ans (en moyenne)
Dimensions des cellules de la crypte colique
Délai: 12 ans (en moyenne)
Hauteur (longueur) et largeur des cryptes muqueuses rectales
12 ans (en moyenne)
Marqueurs de la fonction et de la structure mitochondriales dans les biopsies de la muqueuse rectale
Délai: 12 ans (en moyenne)
Marqueurs de la fonction et de la structure mitochondriales dans les biopsies de la muqueuse rectale tels que les protéines de phosphorylation oxydative, à savoir les complexes I et IV
12 ans (en moyenne)
Hormone parathyroïdienne dans le plasma
Délai: 12 ans (en moyenne)
12 ans (en moyenne)
Concentrations de 25-hydroxyvitamine D dans le sérum
Délai: 12 ans (en moyenne)
12 ans (en moyenne)
Concentrations de vitamine B12 dans le sérum
Délai: 12 ans (en moyenne)
12 ans (en moyenne)
Concentrations de folate dans le sérum
Délai: 12 ans (en moyenne)
12 ans (en moyenne)
Triglycérides dans le plasma
Délai: 12 ans (en moyenne)
12 ans (en moyenne)
Cholestérol HDL dans le plasma
Délai: 12 ans (en moyenne)
12 ans (en moyenne)
Cholestérol LDL dans le plasma
Délai: 12 ans (en moyenne)
12 ans (en moyenne)
Cholestérol total dans le plasma
Délai: 12 ans (en moyenne)
12 ans (en moyenne)
Glucose dans le plasma
Délai: 12 ans (en moyenne)
12 ans (en moyenne)
HbA1c dans le sang total
Délai: 12 ans (en moyenne)
12 ans (en moyenne)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Timed-up and go test time
Délai: 12 ans (en moyenne)
12 ans (en moyenne)
Force de préhension à l'aide d'un dynamomètre
Délai: 12 ans (en moyenne)
12 ans (en moyenne)
Densité osseuse du talon à l'aide d'un appareil à ultrasons pour talon d'Achille
Délai: 12 ans (en moyenne)
12 ans (en moyenne)
Poids corporel en kg
Délai: 12 ans (en moyenne)
12 ans (en moyenne)
IMC en kg/m2 (calculé à partir de la taille et du poids)
Délai: 12 ans (en moyenne)
12 ans (en moyenne)
Hauteur en cm
Délai: 12 ans (en moyenne)
12 ans (en moyenne)
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 12 ans (en moyenne)
Mesuré à l'aide des échelles Tanita Bioimpedance
12 ans (en moyenne)
Apport alimentaire habituel évalué à l'aide du questionnaire sur la fréquence des aliments
Délai: 12 ans (en moyenne)
12 ans (en moyenne)
Niveaux d'activité physique évalués à l'aide du questionnaire sur le style de vie
Délai: 12 ans (en moyenne)
12 ans (en moyenne)
Niveaux d'activité physique évalués à l'aide d'un accéléromètre
Délai: 12 ans (en moyenne)
12 ans (en moyenne)
Comportement sédentaire évalué à l'aide du questionnaire sur le style de vie
Délai: 12 ans (en moyenne)
12 ans (en moyenne)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Newcastle University

Collaborateurs

Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Mathers, Newcastle University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

8 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Première publication (Réel)

2 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 207081

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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