Kolorektaalisyövän riskin biomarkkerit (BORICC) -seurantatutkimus (BFU) (BFU)
maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Newcastle University
Kolorektaalisyöpä on maailmanlaajuisesti kolmanneksi yleisin syöpä; riski kasvaa iän myötä, ja sitä muuttavat elämäntapatekijät, kuten ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja liikalihavuus.
BORICC-seurantatutkimus (BFU) on yli 12 vuoden seuranta paksusuolen syövän biomarkkerit (BORICC) -tutkimukseen rekrytoiduille osallistujille.
Tämä pitkittäistutkimus tutkii ikääntymisen ja elämäntapatekijöiden välisiä yhteyksiä sekä molekyylibiomarkkereita, jotka liittyvät paksusuolen syövän riskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
BORICC-seurantatutkimus (BFU) perustuu BORICC-tutkimuksen tuloksiin, joissa tutkijat havaitsivat iän ja ravitsemustekijöiden, mukaan lukien seleenin ja folaatin, sekä kolorektaalisen terveyden biomarkkerien välisiä yhteyksiä.
BFU-tutkimuksessa tutkitaan ikääntymisen (12+ vuotta) ja tällaisten biomarkkerien välisiä suhteita pitkittäisesti. Hankkeen odotetaan tuottavan uutta tietoa (i) paksusuolen syövän riskin biomarkkereiden muutoksista iän myötä ja (ii) liikalihavuuden ja elämäntapatekijöiden vaikutuksista paksusuolen syövän riskin biomarkkereihin. Nämä biomarkkerit sisältävät erilailla ilmentyviä proteiineja, DNA-metylaatiomarkkereita ja tulehdusmarkkereita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tyne & Wear
-
North Shields, Tyne & Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, jotka osallistuivat BORICC-tutkimukseen lähtötilanteessa (2005/06), kutsutaan osallistumaan BFU-tutkimukseen.
Tämä sisältää sekä BORICC1-haaraan rekrytoidut osallistujat (terveet osallistujat) että BORICC2-haaraan värvätyt osallistujat, joilla on aiempaa polyyppejä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistui BORICC-tutkimukseen lähtötilanteessa (rekrytoitu 2005/6)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pystynyt matkustamaan sairaalaan opintovierailulle
- Tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve
Osallistujat värvättiin BORICC-tutkimuksen (BORICC1) terveeseen haaraan lähtötilanteessa.
|
|
Polyyppi
Osallistujat värvättiin BORICC-tutkimuksen (BORICC2) polyyppihaaraan lähtötilanteessa, ja heillä oli aiempaa polyyppejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ulosteen kalprotektiinipitoisuudet (paikallisen tulehduksen merkki)
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
|
Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiinipitoisuus (systeemisen tulehduksen merkki)
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiota (analysoitu ulostenäytteistä)
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
Ulostenäytteissä arvioitu suoliston mikrobiston runsaus ja monimuotoisuus
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
|
Ulosteen lyhytketjuiset rasvahappopitoisuudet
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuudet ja suhteet mm.
asetaatti, propionaatti ja butyraatti
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
|
DNA metylaatio peräsuolen limakalvobiopsioissa (% metylaatio)
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
Kohdegeeni ja globaali metylaatio (LINE-1) peräsuolen limakalvobiopsioissa
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
|
Kohdegeeniekspressio peräsuolen limakalvobiopsioissa
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
Tulehdukseen liittyvien geenien ilmentyminen ja WNT-signalointireitti peräsuolen limakalvobiopsioissa
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
|
mikroRNA:n ilmentyminen peräsuolen limakalvobiopsioissa
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
MikroRNA:iden ilmentyminen peräsuolen limakalvobiopsioissa
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
|
Paksusuolen kryptasolujen proliferatiivinen tila
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
Lisääntyvien solujen kokonaismäärä ja jakautuminen peräsuolen limakalvon kryptoissa
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
|
Paksusuolen kryptasolun mitat
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
Korkeus (pituus) ja leveys peräsuolen limakalvon kryptat
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
|
Mitokondrioiden toiminnan ja rakenteen markkerit peräsuolen limakalvobiopsioissa
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
Mitokondrioiden toiminnan ja rakenteen markkerit peräsuolen limakalvobiopsioissa, kuten oksidatiiviset fosforylaatioproteiinit, nimittäin kompleksi I ja IV
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
|
Lisäkilpirauhashormoni plasmassa
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
|
|
25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuudet seerumissa
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
|
|
B12-vitamiinipitoisuudet seerumissa
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
|
|
Folaattipitoisuudet seerumissa
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
|
|
Triglyseridit plasmassa
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
|
|
HDL-kolesteroli plasmassa
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
|
|
LDL-kolesteroli plasmassa
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
|
|
Plasman kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
|
|
Glukoosi plasmassa
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
|
|
HbA1c kokoveressä
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ja mene testiaika
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
|
|
Käden otteen vahvuus dynamometrillä
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
|
|
Kantapään luun tiheys Akilleen kantapään ultraäänilaitteella
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
|
|
Kehon paino kg
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
|
|
BMI kg/m2 (laskettu pituudesta ja painosta)
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
|
|
Korkeus cm
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
Mitattu Tanita Bioimpedanssivaa'alla
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
|
Tavanomainen ruokavalion saanti arvioitiin Food Frequency Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot arvioitiin Lifestyle Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot mitataan kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
|
|
Istuva käyttäytyminen arvioituna Lifestyle Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 vuotta (keskimäärin)
|
12 vuotta (keskimäärin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Mathers, Newcastle University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 207081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .