De Biomarkers Of RISk of Colorectal Cancer (BORICC) Follow-up (BFU) studie (BFU)
1 juli 2019 bijgewerkt door: Newcastle University
Wereldwijd is colorectale kanker de derde meest voorkomende vorm van kanker; het risico neemt toe met de leeftijd en wordt gewijzigd door levensstijlfactoren, met name voeding, lichaamsbeweging en obesitas.
De BORICC Follow-Up (BFU)-studie is een follow-up van meer dan 12 jaar van deelnemers die zijn aangeworven voor de Biomarkers of Risk of Colon Cancer (BORICC)-studie.
Deze longitudinale studie zal associaties onderzoeken tussen verouderings- en leefstijlfactoren en een panel van moleculaire biomarkers die verband houden met het risico op colorectale kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De BORICC Follow-Up (BFU)-studie bouwt voort op de bevindingen van de BORICC-studie, waarin de onderzoekers associaties observeerden tussen leeftijd en voedingsfactoren, waaronder selenium en foliumzuur, en biomarkers van colorectale gezondheid.
De BFU-studie zal de relaties tussen veroudering (12+ jaar) en dergelijke biomarkers longitudinaal onderzoeken. Verwacht wordt dat het project nieuwe gegevens zal opleveren over (i) veranderingen in biomarkers van het risico op colorectale kanker met de leeftijd en (ii) de effecten van obesitas en leefstijlfactoren op biomarkers van het risico op colorectale kanker. Deze biomarkers omvatten differentieel tot expressie gebrachte eiwitten, DNA-methylatiemarkers en ontstekingsmarkers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
47
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tyne & Wear
-
North Shields, Tyne & Wear, Verenigd Koninkrijk, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers die deelnamen aan de BORICC-studie bij aanvang (2005/06) zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de BFU-studie.
Dit omvat zowel deelnemers die zijn gerekruteerd in de BORICC1-arm (gezonde deelnemers) als degenen die zijn gerekruteerd in de BORICC2-arm, met een voorgeschiedenis van poliepen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nam deel aan de BORICC-studie bij baseline (aangeworven 2005/6)
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om naar het ziekenhuis te reizen voor studiebezoek
- Kan geen geïnformeerde schriftelijke toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezond
Deelnemers gerekruteerd voor de gezonde arm van de BORICC-studie (BORICC1) bij baseline.
|
|
Poliep
Deelnemers gerekruteerd voor de polieparm van de BORICC-studie (BORICC2) bij baseline, met een voorgeschiedenis van poliepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fecale calprotectineconcentraties (marker van lokale ontsteking)
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
12 jaar (gemiddeld)
|
|
Serum hooggevoelige C-reactieve proteïneconcentraties (marker van systemische ontsteking)
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
12 jaar (gemiddeld)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darmmicrobiota (geanalyseerd in ontlastingsmonsters)
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
Overvloed en diversiteit van de darmmicrobiota beoordeeld in ontlastingsmonsters
|
12 jaar (gemiddeld)
|
|
Fecale korteketenvetzuurconcentraties
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
Concentraties en verhoudingen van vetzuren met een korte keten, b.v.
acetaat, propionaat en butyraat
|
12 jaar (gemiddeld)
|
|
DNA-methylering in rectale mucosale biopsieën (% methylering)
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
Doelgen en globale methylering (LINE-1) in rectale mucosale biopsieën
|
12 jaar (gemiddeld)
|
|
Target genexpressie in rectale mucosale biopsieën
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
Expressie van genen gerelateerd aan ontsteking en de WNT-signaalroute in rectale mucosale biopsieën
|
12 jaar (gemiddeld)
|
|
microRNA-expressie in rectale mucosale biopsieën
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
Expressie van microRNA's in rectale mucosale biopsieën
|
12 jaar (gemiddeld)
|
|
Koloniale crypte cel proliferatieve staat
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
Totaal aantal en verdeling van prolifererende cellen in rectale mucosale crypten
|
12 jaar (gemiddeld)
|
|
Celafmetingen van de crypte van de dikke darm
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
Hoogte (lengte) en breedte rectale mucosale crypten
|
12 jaar (gemiddeld)
|
|
Markers van mitochondriale functie en structuur in rectale mucosale biopsieën
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
Markers van mitochondriale functie en structuur in rectale mucosale biopsieën zoals oxidatieve fosforylatie-eiwitten, namelijk complex I en IV
|
12 jaar (gemiddeld)
|
|
Bijschildklierhormoon in plasma
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
12 jaar (gemiddeld)
|
|
|
25-hydroxy vitamine D-concentraties in serum
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
12 jaar (gemiddeld)
|
|
|
Vitamine B12-concentraties in serum
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
12 jaar (gemiddeld)
|
|
|
Folaatconcentraties in serum
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
12 jaar (gemiddeld)
|
|
|
Triglyceriden in plasma
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
12 jaar (gemiddeld)
|
|
|
HDL-cholesterol in plasma
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
12 jaar (gemiddeld)
|
|
|
LDL-cholesterol in plasma
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
12 jaar (gemiddeld)
|
|
|
Totaal cholesterol in plasma
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
12 jaar (gemiddeld)
|
|
|
Glucose in bloedplasma
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
12 jaar (gemiddeld)
|
|
|
HbA1c in volbloed
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
12 jaar (gemiddeld)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed-up en ga testtijd
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
12 jaar (gemiddeld)
|
|
|
Handgreepkracht met behulp van dynamometer
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
12 jaar (gemiddeld)
|
|
|
Hielbotdichtheid met behulp van echografie-apparaat voor achilleshiel
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
12 jaar (gemiddeld)
|
|
|
Lichaamsgewicht kg
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
12 jaar (gemiddeld)
|
|
|
BMI in kg/m2 (berekend op basis van lengte en gewicht)
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
12 jaar (gemiddeld)
|
|
|
Hoogte in cm
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
12 jaar (gemiddeld)
|
|
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
Gemeten met behulp van Tanita Bioimpedance-schalen
|
12 jaar (gemiddeld)
|
|
Gewone inname via de voeding beoordeeld met behulp van de vragenlijst over voedselfrequentie
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
12 jaar (gemiddeld)
|
|
|
Fysieke activiteitsniveaus beoordeeld met behulp van Lifestyle Questionnaire
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
12 jaar (gemiddeld)
|
|
|
Fysieke activiteitsniveaus beoordeeld met behulp van een versnellingsmeter
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
12 jaar (gemiddeld)
|
|
|
Sedentair gedrag beoordeeld met behulp van Lifestyle Questionnaire
Tijdsspanne: 12 jaar (gemiddeld)
|
12 jaar (gemiddeld)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Mathers, Newcastle University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 207081
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .