月経周期中の心拍変動の調査
2020年2月19日 更新者：SPD Development Company Limited
この研究では、女性は心拍数モニターを継続的に着用し、完全な月経周期の間、毎日早朝の尿サンプルを収集する必要があります.
これにより、心拍数モニターから収集されたデータと尿サンプル中のホルモン分析との比較が可能になります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
このパイロット研究は、女性の心拍数と 1 回の完全な月経周期における心拍数の変動性に関する前向き観察研究です。 18 歳以上の最低 10 人のボランティアが、セクション 9 に詳述されている基準に従って、さまざまな方法で募集されます。 彼らは、心拍数モニターを継続的に着用し、1 つの月経周期を通じて毎日早朝の尿サンプルを収集する必要があります。
尿サンプルは、妊娠と生殖能力に関連する尿中ホルモンを測定するために、定期的に SPD に戻されます。 心拍数と心拍変動を含むモニターを介して収集されたデータは、比較のためにダウンロードされます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bedfordshire
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Bedford、Bedfordshire、イギリス、MK44 3UP
- SPD Development company Ltd.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康なボランティア
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 定期的な月経周期
除外基準:
- ホルモン剤の服用
- 心拍数に影響を与える可能性のある薬を服用している
- -既知の心臓病またはペースメーカーの使用
- スキンモニターの着用に敏感な肌の状態
- 現在、不安やパニック発作に苦しんでいます
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：1ヶ月
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月経周期の各時点での心拍数
|
1ヶ月
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心拍変動
時間枠：1ヶ月
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月経周期の各時点での心拍変動
|
1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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排卵日
時間枠：1ヶ月
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尿中LHサージで決まる排卵日+1日
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1ヶ月
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肥沃な窓
時間枠：1ヶ月
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E3G サージによって決定される肥沃な時期の開始
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1ヶ月
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肥沃な窓の閉鎖
時間枠：1ヶ月
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P3Gの上昇によって決定される肥沃な窓の閉鎖
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月19日
一次修了 (実際)
2019年10月2日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月2日
最初の投稿 (実際)
2019年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月19日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PROTOCOL-1039
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。