Investigación de la Variabilidad del Ritmo Cardíaco Durante el Ciclo Menstrual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio piloto es un estudio observacional prospectivo de la frecuencia cardíaca de las mujeres y la variabilidad de la frecuencia cardíaca a lo largo de un ciclo menstrual completo. Se reclutará un mínimo de 10 voluntarios mayores de 18 años a través de una variedad de métodos de acuerdo con los criterios detallados en la sección 9. Se les pedirá que usen un monitor de frecuencia cardíaca de forma continua y que recolecten muestras de orina todos los días temprano en la mañana a lo largo de un ciclo menstrual.
Las muestras de orina se devolverán periódicamente a SPD para medir las hormonas urinarias relacionadas con el embarazo y la fertilidad. Los datos recopilados a través del monitor, incluida la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca, se descargarán para compararlos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bedfordshire
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Bedford, Bedfordshire, Reino Unido, MK44 3UP
- SPD Development company Ltd.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años y más
- Ciclos menstruales regulares
Criterio de exclusión:
- Tomar cualquier medicamento hormonal
- Tomar cualquier medicamento que pueda afectar la frecuencia cardíaca
- Condición cardíaca conocida o uso de un marcapasos
- Condición de la piel donde hay sensibilidad para usar un monitor de piel
- Actualmente sufre de ansiedad o ataques de pánico.
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 mes
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Frecuencia cardíaca en puntos de tiempo a lo largo del ciclo menstrual
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1 mes
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 1 mes
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca en puntos temporales a lo largo del ciclo menstrual
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Día de la ovulación
Periodo de tiempo: 1 mes
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Día de la ovulación determinado por el pico de LH en orina +1 día
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1 mes
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Ventana fértil
Periodo de tiempo: 1 mes
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Inicio de la ventana fértil determinado por el aumento de E3G
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1 mes
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Cierre de ventana fértil
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cierre de ventana fértil determinado por aumento de P3G
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PROTOCOL-1039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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