Badanie zmienności rytmu serca podczas cyklu miesiączkowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie pilotażowe jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym tętna kobiet i zmienności rytmu serca podczas jednego pełnego cyklu miesiączkowego. Co najmniej 10 ochotników w wieku co najmniej 18 lat zostanie zwerbowanych różnymi metodami zgodnie z kryteriami wyszczególnionymi w sekcji 9. Będą musiały nosić monitor pracy serca w sposób ciągły i codziennie pobierać próbki moczu wcześnie rano podczas jednego cyklu miesiączkowego.
Próbki moczu będą regularnie zwracane do SPD w celu pomiaru hormonów w moczu związanych z ciążą i płodnością. Dane zebrane przez monitor, w tym tętno i zmienność rytmu serca, zostaną pobrane do porównania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Zjednoczone Królestwo, MK44 3UP
- SPD Development company Ltd.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Regularne cykle menstruacyjne
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków hormonalnych
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na tętno
- Znana choroba serca lub użycie rozrusznika serca
- Stan skóry, w którym występuje wrażliwość na noszenie monitora skóry
- Obecnie cierpi na lęki lub ataki paniki
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Tętno w punktach czasowych w całym cyklu menstruacyjnym
|
1 miesiąc
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmienność rytmu serca w punktach czasowych w całym cyklu menstruacyjnym
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzień owulacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Dzień owulacji określony przez wyrzut LH w moczu +1 dzień
|
1 miesiąc
|
|
Urodzajne okno
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Początek płodnego okna określony przez wzrost E3G
|
1 miesiąc
|
|
Płodne zamknięcie okna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Płodne zamknięcie okna określone przez wzrost P3G
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROTOCOL-1039
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .