Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование вариабельности сердечного ритма в течение менструального цикла.

19 февраля 2020 г. обновлено: SPD Development Company Limited

В этом исследовании женщины должны будут постоянно носить монитор сердечного ритма и ежедневно собирать образцы мочи рано утром в течение одного полного менструального цикла. Это позволит провести сравнение между данными, полученными с монитора сердечного ритма, и анализом гормонов в образцах мочи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Овуляция

Подробное описание

Это пилотное исследование представляет собой проспективное обсервационное исследование частоты сердечных сокращений у женщин и вариабельности сердечного ритма в течение одного полного менструального цикла. Минимум 10 добровольцев в возрасте 18 лет и старше будут набраны различными способами в соответствии с критериями, подробно описанными в разделе 9. Они должны будут постоянно носить монитор сердечного ритма и ежедневно собирать образцы мочи рано утром в течение одного менструального цикла.

Образцы мочи будут регулярно возвращаться в SPD для измерения гормонов мочи, связанных с беременностью и фертильностью. Данные, собранные с помощью монитора, включая частоту сердечных сокращений и вариабельность сердечного ритма, будут загружены для сравнения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- Bedfordshire
  - Bedford, Bedfordshire, Соединенное Королевство, MK44 3UP
    - SPD Development company Ltd.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые добровольцы

Описание

Критерии включения:

Возраст 18 лет и старше
Регулярные менструальные циклы

Критерий исключения:

Прием любых гормональных препаратов.
Прием любых лекарств, которые могут повлиять на частоту сердечных сокращений
Известное заболевание сердца или использование кардиостимулятора
Состояние кожи, при котором есть чувствительность к ношению кожного монитора
В настоящее время страдает тревогой или паническими атаками
Беременные или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота сердцебиения Временное ограничение: 1 месяц	Частота сердечных сокращений в определенные моменты времени на протяжении менструального цикла	1 месяц
Изменчивость сердечного ритма Временное ограничение: 1 месяц	Вариабельность сердечного ритма во временных точках на протяжении менструального цикла	1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
День овуляции Временное ограничение: 1 месяц	День овуляции, определяемый выбросом ЛГ в моче +1 день	1 месяц
Плодородное окно Временное ограничение: 1 месяц	Начало фертильного окна определяется всплеском E3G	1 месяц
Плодородное закрытие окна Временное ограничение: 1 месяц	Закрытие окна фертильности определяется повышением P3G	1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SPD Development Company Limited

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 октября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества