Investigação da Variabilidade da Frequência Cardíaca Durante o Ciclo Menstrual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo piloto é um estudo observacional prospectivo da frequência cardíaca das mulheres e da variabilidade da frequência cardíaca ao longo de um ciclo menstrual completo. Um mínimo de 10 voluntários com 18 anos de idade ou mais serão recrutados através de uma variedade de métodos de acordo com os critérios detalhados na seção 9. Elas serão obrigadas a usar um monitor de frequência cardíaca continuamente e coletar amostras diárias de urina matinal durante um ciclo menstrual.
Amostras de urina serão devolvidas ao SPD regularmente para medição de hormônios urinários relacionados à gravidez e fertilidade. Os dados coletados pelo monitor, incluindo frequência cardíaca e variabilidade da frequência cardíaca, serão baixados para comparação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bedfordshire
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Bedford, Bedfordshire, Reino Unido, MK44 3UP
- SPD Development company Ltd.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Ciclos menstruais regulares
Critério de exclusão:
- Tomando qualquer medicamento hormonal
- Tomar qualquer medicamento que possa afetar a frequência cardíaca
- Condição cardíaca conhecida ou uso de marca-passo
- Condição da pele em que há sensibilidade ao uso de um monitor de pele
- Atualmente sofrendo de ansiedade ou ataques de pânico
- Grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: 1 mês
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Frequência cardíaca em pontos de tempo ao longo do ciclo menstrual
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1 mês
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 1 mês
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Variabilidade da frequência cardíaca em pontos de tempo ao longo do ciclo menstrual
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dia da ovulação
Prazo: 1 mês
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Dia da ovulação determinado pelo pico urinário de LH +1 dia
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1 mês
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Janela fértil
Prazo: 1 mês
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Início da janela fértil determinado pelo surto de E3G
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1 mês
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Fechamento da janela fértil
Prazo: 1 mês
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Fechamento da janela fértil determinado pelo aumento do P3G
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PROTOCOL-1039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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