Sydämen vaihtelun tutkiminen kuukautiskierron aikana
keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: SPD Development Company Limited
Tässä tutkimuksessa naisten tulee käyttää sykemittaria jatkuvasti ja kerätä päivittäin varhain aamuvirtsanäytteitä yhden täydellisen kuukautiskierron ajan.
Tämä mahdollistaa sykemittarista kerättyjen tietojen ja virtsanäytteiden hormonianalyysien vertailun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus on prospektiivinen havaintotutkimus naisten sykkeestä ja sykkeen vaihtelusta yhden täydellisen kuukautiskierron aikana. Vähintään 10 vähintään 18-vuotiasta vapaaehtoista rekrytoidaan eri menetelmin kohdassa 9 kuvattujen kriteerien mukaisesti. Heidän tulee käyttää sykemittaria jatkuvasti ja kerätä päivittäin varhain aamuvirtsanäytteitä yhden kuukautiskierron ajan.
Virtsanäytteet palautetaan säännöllisesti SPD:lle raskauteen ja hedelmällisyyteen liittyvien virtsahormonien mittaamista varten. Monitorin kautta kerätyt tiedot, mukaan lukien syke ja sykevaihtelu, ladataan vertailua varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, MK44 3UP
- SPD Development company Ltd.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja enemmän
- Säännölliset kuukautiskierrot
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien hormonaalisten lääkkeiden ottaminen
- Kaikkien lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa sykeen
- Tunnettu sydänsairaus tai sydämentahdistimen käyttö
- Ihosairaus, jossa on herkkyyttä ihomonitorin käyttämiselle
- Kärsi tällä hetkellä ahdistuneisuudesta tai paniikkikohtauksista
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Syke ajankohtina koko kuukautiskierron ajan
|
1 kuukausi
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sykkeen vaihtelu eri aikapisteissä koko kuukautiskierron ajan
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ovulaation päivä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ovulaatiopäivä määritetään virtsan LH-tuloksen perusteella +1 päivä
|
1 kuukausi
|
|
Hedelmällinen ikkuna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hedelmällisen ikkunan alkaminen määräytyy E3G-tulvan perusteella
|
1 kuukausi
|
|
Hedelmällinen ikkunan sulkeminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hedelmällinen ikkunan sulkeutuminen P3G:n nousun perusteella
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROTOCOL-1039
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .