Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av hjärtfrekvensvariation under menstruationscykeln

19 februari 2020 uppdaterad av: SPD Development Company Limited

I denna studie kommer kvinnor att behöva bära en pulsmätare kontinuerligt och samla dagliga urinprover tidigt på morgonen under en fullständig menstruationscykel. Detta kommer att möjliggöra jämförelser mellan data som samlats in från pulsmätaren och hormonanalys i urinprover.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Ägglossning

Detaljerad beskrivning

Denna pilotstudie är en prospektiv observationsstudie av kvinnors hjärtfrekvens och hjärtfrekvensvariationer under en fullständig menstruationscykel. Minst 10 volontärer i åldern 18 år eller äldre kommer att rekryteras via en mängd olika metoder enligt kriterierna i avsnitt 9. De kommer att behöva bära en pulsmätare kontinuerligt och samla dagliga urinprover tidigt på morgonen under en menstruationscykel.

Urinprov kommer att returneras till SPD regelbundet för mätning av urinhormoner relaterade till graviditet och fertilitet. Data som samlas in via monitorn inklusive hjärtfrekvens och pulsvariationer kommer att laddas ner för jämförelse.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Storbritannien
- Bedfordshire
  - Bedford, Bedfordshire, Storbritannien, MK44 3UP
    - SPD Development company Ltd.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska volontärer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 18 år och uppåt
Regelbundna menstruationscykler

Exklusions kriterier:

Tar några hormonella mediciner
Att ta mediciner som kan påverka hjärtfrekvensen
Känt hjärttillstånd eller användning av pacemaker
Hudtillstånd där det finns känslighet för att bära en hudmonitor
Lider för närvarande av ångest eller panikattacker
Gravid eller ammande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Hjärtfrekvens Tidsram: 1 månad	Puls vid tidpunkter under menstruationscykeln	1 månad
Hjärtslagsvariation Tidsram: 1 månad	Hjärtfrekvensvariationer vid tidpunkter under menstruationscykeln	1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Dag för ägglossning Tidsram: 1 månad	Dag för ägglossning bestäms av urin LH ökning +1 dag	1 månad
Fertilt fönster Tidsram: 1 månad	Debut av fertilt fönster bestäms av E3G-ökning	1 månad
Fertil fönsterstängning Tidsram: 1 månad	Fertil fönsterstängning bestäms av P3G-ökning	1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SPD Development Company Limited

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 juli 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna