月经周期心率变异性的调查
2020年2月19日 更新者：SPD Development Company Limited
在这项研究中，女性将被要求持续佩戴心率监测器，并在一个完整的月经周期内每天收集清晨尿液样本。
这将使从心率监测器收集的数据与尿液样本中的激素分析能够进行比较。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这项初步研究是一项前瞻性观察研究，研究女性在整个月经周期中的心率和心率变异性。 根据第 9 节详述的标准，将通过各种方法招募至少 10 名 18 岁或以上的志愿者。 他们将被要求持续佩戴心率监测器，并在整个月经周期中每天收集清晨尿液样本。
尿液样本将定期送回 SPD，用于测量与怀孕和生育相关的尿液激素。 通过监测器收集的数据（包括心率和心率变异性）将被下载以供比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bedfordshire
-
Bedford、Bedfordshire、英国、MK44 3UP
- SPD Development company Ltd.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 规律的月经周期
排除标准：
- 服用任何荷尔蒙药物
- 服用任何可能影响心率的药物
- 已知心脏病或使用心脏起搏器
- 对佩戴皮肤监测仪敏感的皮肤状况
- 目前患有焦虑症或恐慌症
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：1个月
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整个月经周期各时间点的心率
|
1个月
|
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心率变异性
大体时间：1个月
|
整个月经周期各时间点的心率变异性
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排卵日
大体时间：1个月
|
排卵日由尿 LH 激增 +1 天确定
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1个月
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肥沃的窗口
大体时间：1个月
|
由 E3G 激增决定的受孕窗口开始
|
1个月
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肥沃的窗口关闭
大体时间：1个月
|
P3G 上升决定生育窗口关闭
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月19日
初级完成 (实际的)
2019年10月2日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月2日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月19日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PROTOCOL-1039
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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