Indagine sulla variabilità della frequenza cardiaca durante il ciclo mestruale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota è uno studio osservazionale prospettico della frequenza cardiaca delle donne e della variabilità della frequenza cardiaca durante un ciclo mestruale completo. Un minimo di 10 volontari di età pari o superiore a 18 anni sarà reclutato tramite una varietà di metodi secondo i criteri descritti nella sezione 9. Dovranno indossare continuamente un cardiofrequenzimetro e raccogliere quotidianamente campioni di urina mattutina durante un ciclo mestruale.
I campioni di urina verranno regolarmente restituiti a SPD per la misurazione degli ormoni urinari correlati alla gravidanza e alla fertilità. I dati raccolti tramite il monitor, inclusa la frequenza cardiaca e la variabilità della frequenza cardiaca, verranno scaricati per il confronto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bedfordshire
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Bedford, Bedfordshire, Regno Unito, MK44 3UP
- SPD Development company Ltd.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni e oltre
- Cicli mestruali regolari
Criteri di esclusione:
- Assunzione di farmaci ormonali
- Assunzione di farmaci che possono influire sulla frequenza cardiaca
- Condizione cardiaca nota o uso di un pacemaker
- Condizione della pelle in cui vi è sensibilità all'uso di un monitor per la pelle
- Attualmente soffre di ansia o attacchi di panico
- Incinta o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 mese
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Frequenza cardiaca in punti temporali durante il ciclo mestruale
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1 mese
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 1 mese
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Variabilità della frequenza cardiaca in punti temporali durante il ciclo mestruale
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorno dell'ovulazione
Lasso di tempo: 1 mese
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Giorno dell'ovulazione determinato dal picco di LH urinario +1 giorno
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1 mese
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Finestra fertile
Lasso di tempo: 1 mese
|
Inizio della finestra fertile determinato dal picco di E3G
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1 mese
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Fertile chiusura della finestra
Lasso di tempo: 1 mese
|
Fertile chiusura della finestra determinata dall'aumento di P3G
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROTOCOL-1039
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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