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中隔形成術における吐き気、嘔吐、痛み、PGE2およびIL6に対する鍼治療の効果

2022年8月10日 更新者:Yavuz Orak、Kahramanmaras Sutcu Imam University

中隔形成術手術における吐き気、嘔吐、痛み、PGE2およびIL6に対する鍼治療の効果。前向き、ランダム化、対照研究

鍼治療は約 2,000 年前に中国で誕生し、世界で最も古い医療処置の 1 つです。その後、鍼治療はアジア、ヨーロッパ、米国などの他の地域にも導入されました。鍼治療の最も広範な使用は痛みの軽減です。特にある研究では、PC6 (手首の線の正中線から約 2 cm 上) が制吐効果を示し、他の経穴を追加すると、術後の治療に保護効果があることが証明されました。 ST36 (脛骨結節から外側約 1 ~ 2 cm) は、炎症、急性の痛み、高血圧、胃腸障害などの病気の治療に使用される経穴です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

患者は、グループ A: 鍼治療グループ、グループ C: 対照グループとして決定され、35 人の患者が研究に含まれます。 両グループには術前の病室で静脈内(i.v)経路が与えられ、血液のためにPGE2、IL6が採取され、0.09% NaClが開始される。 グループ A 術前、両側 PC6 (手首のラインの正中線から約 2 cm 上) および ST 36 (脛骨から横方向約 1 ~ 2 cm) をプレス針 (0.22x1.3 mm) に適用する 24 時間前とテープ(ニードルプレスは手術後24時間持続します。 心電図検査 (ECG)、非観血的血圧 (SBP-DBP)、末梢動脈酸素飽和度 (SpO2) モニタリングが患者に適用されます。 麻酔導入にはペントタール 5 mg/kg、フェンタニル 0.5 mcg/kg、ロクロニウム 0.6 mg/kg を使用します。 麻酔維持には、濃度 2% のセボフルラン、50% 亜酸化窒素 (N2O)、および 50% 酸素 (O2) の混合物が使用され、適切に挿管されます。 患者は、導入後 5、15、30、60、120 分 (分) に、収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (心不全)、心拍数 (HR)、平均動脈圧 (MAP) および SpO2 が記録されます。 。

グループ A とグループ C の患者は、飽和値が 97% 以上であり、呼吸努力が十分であれば息を吐きました。 アトロピンとネオスチグミンは筋弛緩剤を中和するために使用されます。 標準として、手術終了の20分前までにコントラマル1mg / kgが患者に適用されます。 外科的介入の終了後、すべての症例が収集されるまで、麻酔ガスがカットされ、マスクを使用して 100% O2 が吸入されます。 5.dkの経過観察と抜管期間は、手術台での経過観察の後、患者の術後休憩室に連れて行かれます。 30. ここで完了した後、最小限のフォローアップがサービスに送信されます。 術後60分、3時間、6時間、12時間、24時間、喉の痛み、吐き気、嘔吐、咳、かゆみ、嚥下困難、喉の痛み、鎮痛の必要性、痛みの有無、評価が行われます。 VASスコアは痛みの評価に使用されます。 パラセタモールは、鎮痛が必要な場合にはすべての患者に適用されます。 術後24時間後に採血してPGE2値とIL6値を調べます。術前と術後のPGE2値とIL6値を鍼治療群と対照群で比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş、Onikişubat、七面鳥、251/A 46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA I-II グループ
  • 18~75歳
  • 研究に参加するボランティア
  • 意識のある患者。

除外基準:

  • 参加したくない
  • 無意識
  • 聴覚と言語に問題がある
  • アレルギー疾患と出血性疾患
  • 呼吸器の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:鍼

グループA:鍼治療グループ:グループA:両側PC6(手首の線の正中線から約2cm上)およびST36(脛骨の横方向約1〜2cm)の24時間前に鍼治療を鍼治療グループに適用する。 テープ(ニードルプレス)は24時間持続します。

ニードルプレス: プレスニードル: 0.22x1.5 mm ニードル

鍼灸師グループ。術前に両側 PC6 (手首の線の正中線から約 2 cm 上) および ST 36 (脛骨結節から外側約 1 ~ 2 cm) の 24 時間前に鍼治療を行います。 テープ(ニードルプレス)は手術後24時間残ります。
介入なし:対照群
グループ C: 対照グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコアを変更する
時間枠:術後5分、30分、60分、3時間、6時間、12時間、24時間
VAS (ビジュアル アナログ スケール) スコア。 1から10まで、0:痛みなし、10:10は耐えられない痛み
術後5分、30分、60分、3時間、6時間、12時間、24時間
PG E2
時間枠:ベースラインからの変化、および 24 時間時点の術前および術後の値の濃度
PG E2 ng/ml の循環レベルへの影響を評価するには
ベースラインからの変化、および 24 時間時点の術前および術後の値の濃度
イル6
時間枠:ベースラインからの変化、および 24 時間時点の術前および術後の値の濃度
IL 6 ng/mlの循環レベルへの影響を評価するには
ベースラインからの変化、および 24 時間時点の術前および術後の値の濃度
吐き気と嘔吐
時間枠:5分、30分、60分、3時間、6時間、12時間、24時間の操作後
はいまたはいいえ 吐き気と嘔吐
5分、30分、60分、3時間、6時間、12時間、24時間の操作後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:運転中 5分、15分、30分、60分、120分 運転後 5分、30分、60分、3時間、6時間、12時間、24時間後
収縮期血圧 mmHg、拡張期血圧 mmHg、平均動脈圧 mmHg、
運転中 5分、15分、30分、60分、120分 運転後 5分、30分、60分、3時間、6時間、12時間、24時間後
心拍数
時間枠:運転中 5分、15分、30分、60分、120分 運転後 5分、30分、60分、3時間、6時間、12時間、24時間
心拍数 、
運転中 5分、15分、30分、60分、120分 運転後 5分、30分、60分、3時間、6時間、12時間、24時間
かゆみ、咳、喉の痛み、飲み込みにくさの変化
時間枠:手術後5分、30分、60分、3時間、6時間、12時間、24時間以内に患者にかゆみ、咳、喉の痛み、嚥下困難はありますか
どのグループにかゆみ、咳、喉の痛み、嚥下困難があるかどうかが尋ねられます。
手術後5分、30分、60分、3時間、6時間、12時間、24時間以内に患者にかゆみ、咳、喉の痛み、嚥下困難はありますか
酸素のフォローアップ
時間枠:5分、15分、30分、60分、120分
酸素飽和度
5分、15分、30分、60分、120分
酸素のフォローアップ
時間枠:術後30分、60分、3時間、6時間、12時間、24時間、
酸素飽和度
術後30分、60分、3時間、6時間、12時間、24時間、

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月15日

一次修了 (実際)

2020年4月10日

研究の完了 (実際)

2020年4月30日

試験登録日

最初に提出

2019年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月2日

最初の投稿 (実際)

2019年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月10日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018/12-17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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