Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupunktury na nudności, wymioty, ból, PGE2 i IL 6 w septorhinoplastyce

10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Yavuz Orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Wpływ akupunktury na nudności, wymioty, ból, PGE2 i IL 6 w operacjach septorhinoplastyki; Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

Akupunktura pojawiła się w Chinach około 2000 lat temu i jest jedną z najstarszych procedur medycznych na świecie. Później akupunktura została wprowadzona do innych regionów, takich jak Azja, Europa i Stany Zjednoczone. Najszerzej stosowana jest akupunktura do łagodzenia bólu. Szczególnie , badano pooperacyjne nudności i wymioty. W jednym badaniu PC6 (około 2 cm powyżej linii środkowej nadgarstka) wykazał działanie przeciwwymiotne, z dodatkiem innych punktów akupunkturowych okazało się, że ma działanie ochronne w leczeniu dolegliwości pooperacyjnych nudności i wymioty. ST36 (ok. 1-2 cm w bok od guzowatości piszczelowej) to punkt akupunkturowy stosowany w leczeniu schorzeń takich jak stany zapalne, ostre bóle, nadciśnienie tętnicze oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną określeni jako Grupa A: Grupa Akupunkturowa i Grupa C jako Grupa Kontrolna, a 35 pacjentów zostanie włączonych do badania. Obie grupy otrzymają drogę dożylną (i.v) w przedoperacyjnej sali chorych, zostaną pobrane PGE2, IL 6 do krwi i rozpoczęty zostanie 0,09% NaCl. Grupa A przedoperacyjnie, 24 godziny przed obustronnym nałożeniem PC6 (około 2 cm powyżej linii środkowej nadgarstka) i ST 36 (około 1-2 cm w bok od kości piszczelowej) na igłę prasującą (0,22x1,3 mm) i taśmę (Igła pozostanie przez 24 godziny po zabiegu. U pacjentów zastosowane zostanie elektrokardiografia (EKG), nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi (SBP-DBP) oraz saturacja krwi tętniczej krwi obwodowej (SpO2). W indukcji znieczulenia zostaną użyte Pentotal 5 mg/kg, Fentanyl 0,5 mcg/kg, oraz rokuronium 0,6 mg/kg. Podtrzymanie znieczulenia będzie zapewnione mieszaniną 2% sewofluranu, 50% podtlenku azotu (N2O) i 50% tlenu (O2) oraz odpowiednio zaintubowane. Pacjenci będą rejestrowani ze skurczowym ciśnieniem krwi (SBP), rozkurczowym ciśnieniem krwi (niewydolność serca), częstością akcji serca (HR), średnim ciśnieniem tętniczym (MAP) i SpO2, 5, 15, 30, 60, 120 minut (min) po indukcji .

Pacjenci w grupie A i grupie C mieli wartość wysycenia 97% lub więcej i wydychali, jeśli wysiłek oddechowy był wystarczający. Atropina i neostygmina zostaną użyte do neutralizacji środków zwiotczających mięśnie. Contramal 1mg/kg zostanie podany pacjentom standardowo na 20 minut przed zakończeniem zabiegu. Po zakończeniu interwencji chirurgicznej gazy znieczulające zostaną odcięte, a wraz z maską będzie wdychane 100% O2 do czasu zebrania wszystkich przypadków. 5.dk okres obserwacji i ekstubacji pacjenci zostaną przewiezieni do toalety pooperacyjnej po obserwacji na stole operacyjnym. 30. Min follow-up zostanie wysłany do ich usług po wykonaniu tutaj. Po zabiegu 60 min, 3 h, 6 h, 12 h, 24 h, ból gardła, nudności, wymioty, kaszel, świąd, dysfagia, ból gardła i potrzeby przeciwbólowe, czy ból, ocena zostanie dokonana. Do oceny bólu zostanie wykorzystany wynik VAS. Paracetamol zostanie podany wszystkim pacjentom, gdy konieczne będzie znieczulenie. W 24 godziny po operacji zostanie pobrana krew w celu sprawdzenia wartości PGE2 i IL6. Przedoperacyjne i pooperacyjne wartości PGE2 i IL6 zostaną porównane między grupami grupy akupunktury i grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Indyk, 251/A 46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa ASA I-II
  • Wiek 18-75 lat
  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu
  • Świadomych pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci udziału
  • Nieświadomy
  • Ma problem ze słuchem i mową
  • Choroba alergiczna i skaza krwotoczna
  • Problemy z respiratorem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Akupunktura

Grupa A: Grupa Akupunktura: Grupa A: Akupunktura zostanie zastosowana w grupie Akupunktury 24 godziny przed obustronnym PC6 (około 2 cm powyżej linii środkowej nadgarstka) i ST 36 (około 1-2 cm w bok od kości piszczelowej). Taśma (Needle Press) pozostanie na 24 godziny.

Prasa igłowa: Pres Igła: 0,22x1,5 mm igła
Urządzenie: Igła do akupunktury: igła 0,22 x 1,5 mm
Grupa akupunkturowa; Akupunktura przedoperacyjna 24 godziny przed obustronnym PC6 (około 2 cm powyżej linii środkowej nadgarstka) i ST 36 (około 1-2 cm w bok od kości piszczelowej guzowatej). Taśma (Needle Press) pozostanie przez 24 godziny po zabiegu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa C: Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wyniki bólu
Ramy czasowe: 5 minut, 30 minut, 60 minut, 3 godziny, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny po operacji
Wynik VAS (wizualna skala analogowa). od 1 do 10, 0: brak bólu, 10:10 ból nie do zniesienia
5 minut, 30 minut, 60 minut, 3 godziny, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny po operacji
PG E2
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych i stężenia wartości przedoperacyjnych i pooperacyjnych w ciągu 24 godzin
Ocena wpływu na krążące poziomy PG E2 ng/ml
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych i stężenia wartości przedoperacyjnych i pooperacyjnych w ciągu 24 godzin
IŁ 6
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych i stężenia wartości przedoperacyjnych i pooperacyjnych w ciągu 24 godzin
Ocena wpływu na krążące poziomy IL 6 ng/ml
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych i stężenia wartości przedoperacyjnych i pooperacyjnych w ciągu 24 godzin
Nudności i wymioty
Ramy czasowe: Po operacji po 5 minutach, 30 minutach, 60 minutach, 3 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach
Tak lub Nie Nudności i wymioty
Po operacji po 5 minutach, 30 minutach, 60 minutach, 3 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas pracy po 5 minutach, 15 minutach, 30 minutach, 60 minutach, 120 minutach i Po pracy po 5 minutach, 30 minutach, 60 minutach, 3 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach po operacji
Skurczowe ciśnienie krwi mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi mmHg, średnie ciśnienie tętnicze mmHg,
Podczas pracy po 5 minutach, 15 minutach, 30 minutach, 60 minutach, 120 minutach i Po pracy po 5 minutach, 30 minutach, 60 minutach, 3 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach po operacji
Tętno
Ramy czasowe: Podczas pracy po 5 minutach, 15 minutach, 30 minutach, 60 minutach, 120 minutach i Po pracy po 5 minutach, 30 minutach, 60 minutach, 3 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach
tętno,
Podczas pracy po 5 minutach, 15 minutach, 30 minutach, 60 minutach, 120 minutach i Po pracy po 5 minutach, 30 minutach, 60 minutach, 3 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach
Zmiana swędzenie, kaszel, ból gardła, trudności w połykaniu
Ramy czasowe: Czy pacjenci odczuwają swędzenie, kaszel, ból gardła, trudności w połykaniu w ciągu 5 minut, 30 minut, 60 minut, 3 godzin, 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin po operacji
zostanie zapytany, czy występuje świąd, kaszel, ból gardła, trudności w połykaniu.więcej w której grupie.
Czy pacjenci odczuwają swędzenie, kaszel, ból gardła, trudności w połykaniu w ciągu 5 minut, 30 minut, 60 minut, 3 godzin, 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin po operacji
monitorowanie tlenu
Ramy czasowe: w 5 minucie, 15 minutach, 30 minutach, 60 minutach, 120 minutach w trakcie
nasycenie tlenem
w 5 minucie, 15 minutach, 30 minutach, 60 minutach, 120 minutach w trakcie
monitorowanie tlenu
Ramy czasowe: 30 minut, 60 minut, 3 godziny, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny po operacji,
nasycenie tlenem
30 minut, 60 minut, 3 godziny, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny po operacji,

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/12-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj