Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'acupuncture sur les nausées, les vomissements, la douleur, les PGE2 et l'IL 6 dans la septorhinoplastie

10 août 2022 mis à jour par: Yavuz Orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effet de l'acupuncture sur les nausées, les vomissements, la douleur, la PGE2 et l'IL 6 dans les opérations de septorhinoplastie ; Étude prospective, randomisée et contrôlée

L'acupuncture est apparue en Chine il y a environ 2 000 ans et est l'une des procédures médicales les plus anciennes au monde. Plus tard, l'acupuncture a été introduite dans d'autres régions telles que l'Asie, l'Europe et les États-Unis. , les nausées et les vomissements postopératoires ont été étudiés. Dans une étude, le PC6 (environ deux cm au-dessus de la ligne médiane de la ligne du poignet) a montré un effet antiémétique, avec l'ajout d'autres points d'acupuncture, il s'est avéré avoir un effet protecteur dans le traitement des postopératoires nausées et vomissements.ST36 (environ 1 à 2 cm latéralement du tibia tubérocytaire) est un point d'acupuncture utilisé dans le traitement de maladies telles que l'inflammation, la douleur aiguë, l'hypertension et les troubles gastro-intestinaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients seront déterminés en tant que groupe A : groupe d'acukupuncture et groupe C en tant que groupe témoin et 35 patients seront inclus dans l'étude. Les deux groupes recevront une voie intraveineuse (i.v) dans la chambre du patient préopératoire, PGE2, IL 6 seront prélevés pour le sang et 0,09 % de NaCl seront démarrés. Groupe A en préopératoire, 24 heures avant PC6 bilatéral (environ deux cm au-dessus de la ligne médiane de la ligne du poignet) et ST 36 (environ 1-2 cm latéralement du tibia) à appliquer à l'aiguille de presse (0,22x1,3 mm) et la bande (Needle Press restera pendant 24 heures après la chirurgie. L'électrocardiographie (ECG), la pression artérielle non invasive (SBP-DBP) et la surveillance de la saturation artérielle périphérique en oxygène (SpO2) seront appliquées aux patients. Dans l'induction de l'anesthésie, Pentotal 5 mg/kg, Fentanyl 0,5 mcg/kg et rocuronium 0,6 mg/kg seront utilisés. L'entretien de l'anesthésie sera fourni avec un mélange à 2 % de sévoflurane, 50 % d'oxyde nitreux (N2O) et 50 % d'oxygène (O2) et intubé de manière appropriée. Les patients seront enregistrés avec la pression artérielle systolique (PAS), la pression artérielle diastolique (insuffisance cardiaque), la fréquence cardiaque (FC), la pression artérielle moyenne (MAP) et la SpO2, 5, 15, 30, 60, 120 minutes (min) après l'induction .

Les patients du groupe A et du groupe C avaient une valeur de saturation de 97 % ou plus et expiraient si l'effort respiratoire était suffisant. L'atropine et la néostigmine seront utilisées pour neutraliser les myorelaxants. Contramal 1mg/kg sera appliqué aux patients en standard 20 minutes avant la fin de la chirurgie. Après la fin de l'intervention chirurgicale, les gaz d'anesthésie seront coupés et 100 % d'O2 seront inhalés avec le masque jusqu'à ce que tous les cas soient compilés. 5.dk suivi et période d'extubation des patients seront emmenés à la salle de repos postopératoire après avoir été suivis sur la table d'opération. 30. Un suivi min sera envoyé à leurs services après avoir été fait ici. Postopératoire 60 min, 3 h, 6 h, 12 h, 24 h, mal de gorge, nausées, vomissements, toux, démangeaisons, dysphagie, mal de gorge et besoins antalgiques, qu'ils soient douloureux, une évaluation sera faite. Le score EVA sera utilisé pour évaluer la douleur. Le paracétamol sera appliqué à tous les patients en cas de besoin d'analgésie. A 24 heures postopératoires, des prélèvements sanguins seront effectués pour rechercher les valeurs de PGE2 et IL6. Les valeurs préopératoires et postopératoires de PGE2 et IL 6 seront comparées entre les groupes du groupe acupuncture et du groupe contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Turquie, 251/A 46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe ASA I-II
  • 18-75 ans
  • Volontaire pour participer à l'étude
  • Patients conscients.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas vouloir participer
  • Inconscient
  • Avoir un problème d'audition et d'élocution
  • Maladie allergique et trouble de la coagulation
  • Problèmes respiratoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Acupuncture

Groupe A : Groupe d'acupuncture : Groupe A : L'acupuncture sera appliquée au groupe d'acupuncture 24 heures avant PC6 bilatéral (environ deux cm au-dessus de la ligne médiane de la ligne du poignet) et ST 36 (environ 1 à 2 cm latéralement sur le tibia) . La bande (Needle Press) restera pendant 24 heures.

Presse à aiguilles : Pres Needle : aiguille 0,22 x 1,5 mm

Groupe d'acupuncture ; Acupuncture en préopératoire 24 heures avant PC6 bilatérale (environ 2 cm au-dessus de la ligne médiane de la ligne du poignet) et ST 36 (environ 1-2 cm latéralement du tibia tubérocytaire). La bande (Needle Press) restera pendant 24 heures après la chirurgie.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe C : groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier les scores de douleur
Délai: 5 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures après l'opération
Score EVA (échelle visuelle analogique). de 1 à 10 , 0 : Aucune douleur, 10 : 10 douleur insupportable
5 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures après l'opération
PG E2
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et concentration des valeurs préopératoires et postopératoires à 24 heures
Évaluer l'impact sur les taux circulants de PG E2 ng/ml
Changement par rapport à la ligne de base et concentration des valeurs préopératoires et postopératoires à 24 heures
IL 6
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et concentration des valeurs préopératoires et postopératoires à 24 heures
Évaluer l'impact sur les taux circulants d'IL 6 ng/ml
Changement par rapport à la ligne de base et concentration des valeurs préopératoires et postopératoires à 24 heures
Nausées et vomissements
Délai: Après fonctionnement à 5 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures
Oui ou Non Nausées et vomissements
Après fonctionnement à 5 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Pendant le fonctionnement à 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes et après le fonctionnement à 5 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures après le fonctionnement
Pression artérielle systolique mmHg, pression artérielle diastolique mmHg, pression artérielle moyenne mmHg,
Pendant le fonctionnement à 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes et après le fonctionnement à 5 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures après le fonctionnement
Rythme cardiaque
Délai: Pendant le fonctionnement à 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes et Après le fonctionnement à 5 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures
rythme cardiaque ,
Pendant le fonctionnement à 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes et Après le fonctionnement à 5 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures
Changement de démangeaisons, toux, mal de gorge, difficulté à avaler
Délai: Les patients ont-ils des démangeaisons, de la toux, des maux de gorge, des difficultés à avaler en 5 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures après l'opération
il sera demandé s'il y a Démangeaisons, toux, mal de gorge, difficulté à avaler.plus dans quel groupe.
Les patients ont-ils des démangeaisons, de la toux, des maux de gorge, des difficultés à avaler en 5 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures après l'opération
suivi de l'oxygène
Délai: à 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes pendant
Saturation d'oxygène
à 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 120 minutes pendant
suivi de l'oxygène
Délai: 30 minutes, 60 minutes, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures après l'opération,
Saturation d'oxygène
30 minutes, 60 minutes, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures après l'opération,

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2019

Première publication (Réel)

5 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/12-17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner