Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion vaikutus pahoinvointiin, oksenteluun, kipuun, PGE2:een ja IL 6:een Septorhinoplastiassa

keskiviikko 10. elokuuta 2022 päivittänyt: Yavuz Orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Akupunktion vaikutus pahoinvointiin, oksenteluun, kipuun, PGE2:een ja IL 6:een Septorhinoplasty-leikkauksissa; Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Akupunktio on syntynyt Kiinassa noin 2000 vuotta sitten, ja se on yksi maailman vanhimmista lääketieteellisistä toimenpiteistä. Myöhemmin akupunktio otettiin käyttöön muille alueille, kuten Aasiaan, Eurooppaan ja Yhdysvaltoihin. Akupunktion laajin käyttö on kivun lievitykseen. , leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua on tutkittu. Yhdessä tutkimuksessa PC6 (noin kaksi senttimetriä ranteen keskiviivan yläpuolella) osoitti antiemeettistä vaikutusta, ja muita akupunktiopisteitä lisättynä sillä osoittautui olevan suojaava vaikutus leikkauksen jälkeisten sairauksien hoidossa. pahoinvointi ja oksentelu.ST36 (noin 1-2 cm lateraalisesti tuberosyyttisääriluusta) on akupunktiopiste, jota käytetään sairauksien, kuten tulehduksen, akuutin kivun, kohonneen verenpaineen ja maha-suolikanavan sairauksien, hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat määritetään ryhmäksi A: akupunktioryhmäksi ja ryhmäksi C kontrolliryhmäksi, ja 35 potilasta otetaan mukaan tutkimukseen. Molemmille ryhmille annetaan suonensisäinen (i.v) reitti preoperatiivisessa potilashuoneessa, PGE2, IL 6 otetaan vereen ja 0,09 % NaCl aloitetaan. Ryhmä A ennen leikkausta, 24 tuntia ennen molemminpuolista PC6:ta (noin kaksi cm rannelinjan keskilinjan yläpuolella) ja ST 36:ta (noin 1-2 cm sivusuunnassa sääriluusta) puristusneulaan (0,22x1,3 mm) kiinnitettäväksi ja teippi (neulapuristin säilyy 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Potilaille tehdään elektrokardiografia (EKG), noninvasiivinen verenpaine (SBP-DBP) ja ääreisvaltimoiden happisaturaation (SpO2) seuranta. Anestesian induktiossa käytetään Pentotalia 5 mg/kg, fentanyyliä 0,5 mcg/kg ja rokuroniumia 0,6 mg/kg. Anestesian ylläpito suoritetaan 2 %:n pitoisuudella sevofluraania, 50 % typpioksiduulia (N2O) ja 50 % happea (O2) ja intuboidaan asianmukaisesti. Potilaiden systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (sydämen vajaatoiminta), syke (HR), keskimääräinen valtimopaine (MAP) ja SpO2 kirjataan 5, 15, 30, 60, 120 minuuttia (min) induktion jälkeen. .

Ryhmän A ja ryhmän C potilaiden kyllästysarvo oli 97 % tai enemmän, ja he hengittivät ulos, jos hengitysponnistelu oli riittävä. Atropiinia ja neostigmiiniä käytetään neutraloimaan lihasrelaksantteja. Contramal 1mg/kg levitetään potilaille normaalisti 20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Kirurgisen toimenpiteen päätyttyä anestesiakaasut leikataan ja 100 % O2 hengitetään maskin kanssa, kunnes kaikki tapaukset on koottu. 5.dk:n seuranta- ja ekstubaatiojakso potilaat viedään leikkauksen jälkeiseen lepohuoneeseen seurannan jälkeen leikkauspöydällä. 30. Vähimmäisseuranta lähetetään heidän palveluilleen, kun se on tehty täällä. Leikkauksen jälkeiset 60 min, 3 h, 6 h, 12 h, 24 h, kurkkukipu, pahoinvointi, oksentelu, yskä, kutina, dysfagia, kurkkukipu ja kipulääkityksen tarve, onko kipua, arvioidaan. VAS-pisteitä käytetään kivun arvioimiseen. Parasetamolia annetaan kaikille potilaille, kun kipulääkettä tarvitaan. 24 tuntia leikkauksen jälkeen veristä otetaan PGE2- ja IL6-arvot. Preoperatiivisia ja postoperatiivisia PGE2- ja IL6-arvoja verrataan akupunktioryhmän ja kontrolliryhmän ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Turkki, 251/A 46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II ryhmä
  • Ikäraja 18-75
  • Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
  • Tietoiset potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua osallistua
  • Tajuton
  • Kuulo- ja puheongelmat
  • Allerginen sairaus ja verenvuotohäiriö
  • Hengitysvaikeuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Akupunktio

Ryhmä A: Akupunktioryhmä: Ryhmä A: Akupunktio annetaan akupunktioryhmälle 24 tuntia ennen molemminpuolista PC6:ta (noin kaksi cm rannelinjan keskiviivan yläpuolella) ja ST 36:ta (noin 1-2 cm sivusuunnassa sääriluussa). Teippi (neulapuristin) säilyy 24 tuntia.

Neulapuristus: Pres Neula: 0,22x1,5 mm neula
Laite: Akupunktio Pres Neula: 0,22x1,5 mm neula
Akupunktio ryhmä; Akupunktio ennen leikkausta 24 tuntia ennen molemminpuolista PC6:ta (noin kaksi cm rannelinjan keskiviivan yläpuolella) ja ST 36:ta (noin 1-2 cm lateraalisesti tuberosyyttisääriluusta). Teippi (Needle Press) säilyy 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ryhmä C: Kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta kipupisteitä
Aikaikkuna: 5 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 3 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS (Visual analog scale) Pisteet. 1 - 10 , 0: ei kipua, 10: 10 kipua, jota ei voi sietää
5 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 3 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
PG E2
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja preoperatiivisten ja postoperatiivisten arvojen pitoisuus 24 tunnin kohdalla
Arvioida PG E2 ng/ml:n vaikutusta verenkierrossa
Muutos lähtötilanteesta ja preoperatiivisten ja postoperatiivisten arvojen pitoisuus 24 tunnin kohdalla
IL 6
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja preoperatiivisten ja postoperatiivisten arvojen pitoisuus 24 tunnin kohdalla
Arvioida IL:n 6 ng/ml vaikutusta verenkierron tasoihin
Muutos lähtötilanteesta ja preoperatiivisten ja postoperatiivisten arvojen pitoisuus 24 tunnin kohdalla
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Käytön jälkeen 5 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 3 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
Kyllä tai ei Pahoinvointi ja oksentelu
Käytön jälkeen 5 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 3 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Käytön aikana 5 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 120 minuuttia ja käytön jälkeen 5 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 3 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia käytön jälkeen
Systolinen verenpaine mmHg, diastolinen verenpaine mmHg, keskimääräinen valtimopaine mmHg,
Käytön aikana 5 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 120 minuuttia ja käytön jälkeen 5 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 3 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia käytön jälkeen
Syke
Aikaikkuna: Käytön aikana 5 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 120 minuuttia ja käytön jälkeen 5 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 3 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
syke ,
Käytön aikana 5 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 120 minuuttia ja käytön jälkeen 5 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 3 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
Kutina, yskä, kurkkukipu, nielemisvaikeudet
Aikaikkuna: Onko potilailla kutinaa, yskää, kurkkukipua, nielemisvaikeuksia 5 minuutin, 30 minuutin, 60 minuutin, 3 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
kysytään, onko kutinaa, yskää, kurkkukipua, nielemisvaikeuksia. missä ryhmässä lisää.
Onko potilailla kutinaa, yskää, kurkkukipua, nielemisvaikeuksia 5 minuutin, 30 minuutin, 60 minuutin, 3 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
happiseuranta
Aikaikkuna: 5 minuutin, 15 minuutin, 30 minuutin, 60 minuutin, 120 minuutin aikana
happisaturaatio
5 minuutin, 15 minuutin, 30 minuutin, 60 minuutin, 120 minuutin aikana
happiseuranta
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 60 minuuttia, 3 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia leikkauksen jälkeen,
happisaturaatio
30 minuuttia, 60 minuuttia, 3 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia leikkauksen jälkeen,

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/12-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa