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Efeito da Acupuntura na Náusea, Vômito, Dor, PGE2 e IL 6 na Septorrinoplastia

10 de agosto de 2022 atualizado por: Yavuz Orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Efeito da Acupuntura sobre Náuseas, Vômitos, Dor, PGE2 e IL 6 em Operações de Septorrinoplastia; Estudo prospectivo, randomizado e controlado

A acupuntura surgiu na China há cerca de 2.000 anos e é um dos procedimentos médicos mais antigos do mundo. Mais tarde, a acupuntura foi introduzida em outras regiões, como Ásia, Europa e Estados Unidos. O uso mais extensivo da acupuntura é para alívio da dor. Especialmente , náuseas e vômitos pós-operatórios foram estudados. Em um estudo, PC6 (aproximadamente dois cm acima da linha média da linha do pulso) mostrou efeito antiemético, com a adição de outros pontos de acupuntura, provou ter um efeito protetor no tratamento de pós-operatório náuseas e vômitos. ST36 (aproximadamente 1-2 cm lateralmente da tíbia tuberócitos) é um ponto de acupuntura usado no tratamento de doenças como inflamação, dor aguda, hipertensão e distúrbios gastrointestinais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes serão determinados como Grupo A: grupo Acupuntura e Grupo C como grupo Controle e 35 pacientes serão incluídos no estudo. Ambos os grupos receberão uma via intravenosa (i.v) no quarto do paciente pré-operatório, PGE2, IL 6 serão coletados para sangue e NaCl 0,09% será iniciado. Grupo A no pré-operatório, 24 horas antes do PC6 bilateral (aproximadamente dois cm acima da linha média da linha do punho) e ST 36 (aproximadamente 1-2 cm lateralmente da tíbia) para ser aplicado na agulha de pressão (0,22x1,3 mm) e a fita (Needle Press permanecerá por 24 horas após a cirurgia. Eletrocardiografia (ECG), pressão arterial não invasiva (PAS-PAD) e saturação arterial periférica de oxigênio (SpO2) serão aplicadas aos pacientes. Na indução da anestesia serão utilizados Pentotal 5 mg/kg, Fentanil 0,5 mcg/kg e rocurônio 0,6 mg/kg. A manutenção da anestesia será fornecida com uma concentração de 2% de sevoflurano, mistura de 50% de óxido nitroso (N2O) e 50% de oxigênio (O2) e intubação adequada. Os pacientes serão registrados com pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (insuficiência cardíaca), frequência cardíaca (FC), pressão arterial média (PAM) e SpO2, 5, 15, 30, 60, 120 minutos (min) após a indução .

Os pacientes do Grupo A e do Grupo C tinham um valor de saturação de 97% ou mais e exalavam se o esforço respiratório fosse suficiente. Atropina e neostigmina serão usadas para neutralizar relaxantes musculares. Contramal 1mg/kg será aplicado aos pacientes como padrão 20 minutos antes do término da cirurgia. Após o término da intervenção cirúrgica, os gases anestésicos serão cortados e 100% O2 será inalado com a máscara até que todos os casos sejam compilados. 5.dk período de acompanhamento e extubação dos pacientes serão levados para a sala de descanso pós-operatório após serem acompanhados na mesa cirúrgica. 30. O acompanhamento mínimo será enviado para os seus serviços depois de ser feito aqui. Pós-operatório 60 min, 3 h, 6 h, 12 h, 24 h, dor de garganta, náuseas, vômitos, tosse, coceira, disfagia, dor de garganta e necessidades analgésicas, se dor, avaliação será feita. O escore VAS será usado para avaliar a dor. O paracetamol será aplicado a todos os pacientes quando houver necessidade de analgesia. Com 24 horas de pós-operatório, o sangue será coletado para procurar os valores de PGE2 e IL6. Os valores de PGE2 e IL 6 pré e pós-operatórios serão comparados entre os grupos do grupo acupuntura e do grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Peru, 251/A 46040
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo ASA I-II
  • 18-75 anos
  • Voluntário para participar do estudo
  • Pacientes conscientes.

Critério de exclusão:

  • Não querendo participar
  • Inconsciente
  • Ter um problema de audição e fala
  • Doença alérgica e distúrbio hemorrágico
  • Problemas respiratórios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Acupuntura

Grupo A: Grupo Acupuntura:Grupo A: Acupuntura será aplicada ao grupo Acupuntura 24 horas antes do PC6 bilateral (aproximadamente dois cm acima da linha média da linha do punho) e ST 36 (aproximadamente 1-2 cm lateralmente na tíbia). A fita (Needle Press) permanecerá por 24 horas.

Needle Press: Pres Agulha: agulha 0,22x1,5 mm

Grupo Acupuntura; Acupuntura no pré-operatório 24 horas antes do PC6 bilateral (aproximadamente dois cm acima da linha média da linha do punho) e ST 36 (aproximadamente 1-2 cm lateralmente do tuberócitos da tíbia). A fita (Needle Press) permanecerá por 24 horas após a cirurgia.
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo C: grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar pontuações de dor
Prazo: 5 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas após a operação
Pontuação VAS (escala visual analógica). de 1 a 10, 0: Sem dor, 10: 10 dor que não pode ser tolerada
5 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas após a operação
PG E2
Prazo: Alteração da linha de base e concentração dos valores pré-operatórios e pós-operatórios em 24 horas
Avaliar o impacto nos níveis circulantes de PG E2 ng/ml
Alteração da linha de base e concentração dos valores pré-operatórios e pós-operatórios em 24 horas
IL 6
Prazo: Alteração da linha de base e concentração dos valores pré-operatórios e pós-operatórios em 24 horas
Avaliar o impacto nos níveis circulantes de IL 6 ng/ml
Alteração da linha de base e concentração dos valores pré-operatórios e pós-operatórios em 24 horas
Náusea e Vômito
Prazo: Após a operação em 5 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
Sim ou Não Náuseas e vômitos
Após a operação em 5 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Durante a operação em 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos e após a operação em 5 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas após a operação
Pressão arterial sistólica mmHg, pressão arterial diastólica mmHg, pressão arterial média mmHg,
Durante a operação em 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos e após a operação em 5 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas após a operação
Frequência cardíaca
Prazo: Durante a operação em 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos e após a operação em 5 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
frequência cardíaca ,
Durante a operação em 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos e após a operação em 5 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
Mudança de Coceira, tosse, dor de garganta, dificuldade para engolir
Prazo: Os pacientes apresentam coceira, tosse, dor de garganta, dificuldade para engolir em 5 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas após a operação
será perguntado se há coceira, tosse, dor de garganta, dificuldade para engolir.mais em qual grupo.
Os pacientes apresentam coceira, tosse, dor de garganta, dificuldade para engolir em 5 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas após a operação
acompanhamento de oxigênio
Prazo: em 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos durante
saturação de oxigênio
em 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos durante
acompanhamento de oxigênio
Prazo: 30 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas após a operação,
saturação de oxigênio
30 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas após a operação,

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/12-17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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