- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04009070
비중격 성형술에서 침술이 메스꺼움, 구토, 통증, PGE2 및 IL 6에 미치는 영향
비중격 성형술에서 침술이 메스꺼움, 구토, 통증, PGE2 및 IL 6에 미치는 영향; 전향적, 무작위, 통제 연구
연구 개요
상세 설명
환자는 그룹 A로 결정됩니다: 침술 그룹과 그룹 C는 대조군으로 35명의 환자가 연구에 포함됩니다. 두 그룹 모두 수술 전 병실에서 정맥 주사(i.v) 경로를 제공받게 되며, PGE2, IL 6은 혈액으로 채취되고 0.09% NaCl이 시작됩니다. 그룹 A는 수술 전, 프레스 바늘(0.22x1.3mm)에 적용할 양측 PC6(손목 중앙선에서 약 2cm 위) 및 ST 36(경골에서 측면으로 약 1-2cm) 24시간 전 테이프(Needle Press는 수술 후 24시간 동안 유지됩니다. 심전도(ECG), 비침습적 혈압(SBP-DBP) 및 말초 동맥 산소 포화도(SpO2) 모니터링이 환자에게 적용됩니다. 마취유도에는 Pentotal 5 mg/kg, Fentanyl 0.5 mcg/kg, rocuronium 0.6 mg/kg을 사용한다. 마취 유지는 2% 농도의 세보플루란, 50% 아산화질소(N2O) 및 50% 산소(O2) 혼합물로 제공되고 적절하게 삽관됩니다. 환자는 유도 후 5, 15, 30, 60, 120분(분)에 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(심부전), 심박수(HR), 평균 동맥압(MAP) 및 SpO2를 기록합니다. .
그룹 A와 그룹 C의 환자들은 포화도 값이 97% 이상이었고 호흡 노력이 충분하면 숨을 내쉬었다. 아트로핀과 네오스티그민은 근육 이완제를 중화시키는 데 사용됩니다. 수술 종료 20분 전까지 콘트라마 1mg/kg을 표준으로 환자에게 도포한다. 외과 개입이 종료되면 마취 가스가 차단되고 모든 케이스가 수집될 때까지 마스크로 100% O2가 흡입됩니다. 5.dk 환자의 추적 관찰 및 발관 기간은 수술대에서 추적 관찰 후 수술 후 화장실로 이동됩니다. 30. 최소 후속 조치는 여기에서 완료된 후 해당 서비스로 전송됩니다. 수술 후 60분, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간, 인후염, 메스꺼움, 구토, 기침, 가려움증, 삼킴곤란, 인후통 및 진통제 필요, 통증 여부, 평가가 이루어질 것입니다. VAS 점수는 통증을 평가하는 데 사용됩니다. Paracetamol은 진통제가 필요할 때 모든 환자에게 적용될 것입니다. 수술 후 24시간에 혈액을 채취하여 PGE2 및 IL6 값을 찾습니다. 수술 전 및 수술 후 PGE2 및 IL 6 값은 침술 그룹과 대조군 사이에서 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Onikişubat
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Kahramanmaraş, Onikişubat, 칠면조, 251/A 46040
- Kahramanmaras Sutcu Imam University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I-II 그룹
- 18-75세
- 연구에 참여할 자원 봉사자
- 의식이 있는 환자.
제외 기준:
- 참여하고 싶지 않음
- 무의식
- 청력 및 언어 문제가 있음
- 알레르기 질환 및 출혈 장애
- 호흡기 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 침 요법
그룹 A: 침술 그룹: 그룹 A: 양측 PC6(손목 중앙선 위 약 2cm) 및 ST 36(경골에서 측면으로 약 1-2cm) 24시간 전에 침술 그룹에 침술을 적용합니다. 테이프(Needle Press)는 24시간 동안 유지됩니다. 바늘 누르기: Pres 바늘: 0.22x1.5mm 바늘 |
침술사 그룹; 양측 PC6(손목 중앙선에서 약 2cm 위) 및 ST 36(결절경골에서 측면으로 약 1-2cm) 전에 수술 24시간 전에 침술.
테이프(Needle Press)는 수술 후 24시간 동안 유지됩니다.
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간섭 없음: 대조군
그룹 C: 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수 변경
기간: 수술 후 5분, 30분, 60분, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간
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VAS(시각적 아날로그 척도) 점수.
1에서 10까지, 0: 통증 없음, 10: 10 참을 수 없는 통증
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수술 후 5분, 30분, 60분, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간
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PG E2
기간: 24시간에 수술 전 및 수술 후 값의 기준선 및 농도로부터의 변화
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PG E2 ng/ml의 순환 수준에 미치는 영향을 평가하기 위해
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24시간에 수술 전 및 수술 후 값의 기준선 및 농도로부터의 변화
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IL 6
기간: 24시간에 수술 전 및 수술 후 값의 기준선 및 농도로부터의 변화
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IL 6 ng/ml의 순환 수준에 미치는 영향을 평가하기 위해
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24시간에 수술 전 및 수술 후 값의 기준선 및 농도로부터의 변화
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메스꺼움과 구토
기간: 5분, 30분, 60분, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간 작동 후
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예 또는 아니오 메스꺼움 및 구토
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5분, 30분, 60분, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간 작동 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 작동 중 5분, 15분, 30분, 60분, 120분 및 작동 후 5분, 30분, 60분, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간 작동 후
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수축기 혈압 mmHg, 이완기 혈압 mmHg, 평균 동맥압 mmHg,
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작동 중 5분, 15분, 30분, 60분, 120분 및 작동 후 5분, 30분, 60분, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간 작동 후
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심박수
기간: 5분, 15분, 30분, 60분, 120분 작동 중 및 5분, 30분, 60분, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간 작동 후
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심박수 ,
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5분, 15분, 30분, 60분, 120분 작동 중 및 5분, 30분, 60분, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간 작동 후
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가려움증, 기침, 인후통, 삼킴곤란의 변화
기간: 수술 후 5분, 30분, 60분, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간 후에 환자에게 가려움증, 기침, 인후통, 삼키기 어려움이 있습니까?
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가려움증, 기침, 인후통, 삼키기 어려움이 있는지 묻습니다.
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수술 후 5분, 30분, 60분, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간 후에 환자에게 가려움증, 기침, 인후통, 삼키기 어려움이 있습니까?
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산소 추적
기간: 5분, 15분, 30분, 60분, 120분
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산소포화도
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5분, 15분, 30분, 60분, 120분
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산소 추적
기간: 수술 후 30분, 60분, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간,
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산소포화도
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수술 후 30분, 60분, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간,
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/12-17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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