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Wirkung der Akupunktur auf Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen, PGE2 und IL 6 bei der Septorhinoplastik

10. August 2022 aktualisiert von: Yavuz Orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Wirkung der Akupunktur auf Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen, PGE2 und IL 6 bei Septorhinoplastik-Operationen; Prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie

Die Akupunktur entstand vor etwa 2.000 Jahren in China und ist eines der ältesten medizinischen Verfahren der Welt. Später wurde die Akupunktur auch in anderen Regionen wie Asien, Europa und den Vereinigten Staaten eingeführt. Am häufigsten wird Akupunktur zur Schmerzlinderung eingesetzt. Insbesondere , postoperative Übelkeit und Erbrechen wurden untersucht. In einer Studie zeigte PC6 (ungefähr zwei cm über der Mittellinie der Handgelenkslinie) eine antiemetische Wirkung, bei der Hinzufügung anderer Akupunkturpunkte erwies es sich als schützende Wirkung bei der Behandlung postoperativer Erkrankungen Übelkeit und Erbrechen. ST36 (ca. 1-2 cm seitlich vom Tuberozyten-Tibia) ist ein Akupunkturpunkt, der zur Behandlung von Krankheiten wie Entzündungen, akuten Schmerzen, Bluthochdruck und Magen-Darm-Störungen eingesetzt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden als Gruppe A bestimmt: Akupunkturgruppe und Gruppe C als Kontrollgruppe und 35 Patienten werden in die Studie aufgenommen. Beiden Gruppen wird im präoperativen Patientenzimmer eine intravenöse (i.v.) Verabreichung verabreicht, PGE2, IL 6 werden als Blut entnommen und es wird mit 0,09 % NaCl begonnen. Gruppe A präoperativ, 24 Stunden vor bilateralem PC6 (ungefähr zwei cm über der Mittellinie der Handgelenkslinie) und ST 36 (ungefähr 1–2 cm seitlich vom Schienbein) zur Anwendung auf der Pressnadel (0,22 x 1,3 mm). und das Klebeband (Nadelpresse) bleibt 24 Stunden nach der Operation erhalten. Bei den Patienten werden Elektrokardiographie (EKG), nichtinvasiver Blutdruck (SBP-DBP) und periphere arterielle Sauerstoffsättigung (SpO2) überwacht. Bei der Narkoseeinleitung werden Pentotal 5 mg/kg, Fentanyl 0,5 µg/kg und Rocuronium 0,6 mg/kg verwendet. Die Aufrechterhaltung der Anästhesie erfolgt mit einer Mischung aus 2 % Sevofluran, 50 % Lachgas (N2O) und 50 % Sauerstoff (O2) und entsprechend intubiert. Bei den Patienten wird der systolische Blutdruck (SBP), der diastolische Blutdruck (Herzinsuffizienz), die Herzfrequenz (HR), der mittlere arterielle Druck (MAP) und SpO2 5, 15, 30, 60, 120 Minuten (min) nach der Induktion erfasst .

Patienten in Gruppe A und Gruppe C hatten einen Sättigungswert von 97 % oder mehr und atmeten aus, wenn die Atemanstrengung ausreichend war. Atropin und Neostigmin werden zur Neutralisierung von Muskelrelaxantien eingesetzt. Kontramal 1 mg/kg wird den Patienten standardmäßig 20 Minuten vor Ende der Operation verabreicht. Nach Beendigung des chirurgischen Eingriffs werden die Narkosegase abgeschnitten und 100 % O2 mit der Maske inhaliert, bis alle Fälle erfasst sind. 5.dk Nachbeobachtungs- und Extubationsphase der Patienten werden nach der Nachuntersuchung auf dem Operationstisch in die postoperative Toilette gebracht. 30. Sobald dies erledigt ist, wird eine minimale Nachverfolgung an ihre Dienste gesendet. Postoperativ 60 Min., 3 Std., 6 Std., 12 Std., 24 Std., Halsschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Husten, Juckreiz, Dysphagie, Halsschmerzen und Analgetikabedarf, ob Schmerzen, Beurteilung wird vorgenommen. Der VAS-Score wird zur Beurteilung der Schmerzen verwendet. Paracetamol wird allen Patienten verabreicht, wenn eine Analgesie erforderlich ist. 24 Stunden nach der Operation wird Blut entnommen, um nach PGE2- und IL6-Werten zu suchen. Präoperative und postoperative PGE2- und IL6-Werte werden zwischen den Gruppen der Akupunkturgruppe und der Kontrollgruppe verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Truthahn, 251/A 46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-II-Gruppe
  • Im Alter von 18–75 Jahren
  • Nehmen Sie ehrenamtlich an der Studie teil
  • Aufmerksame Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Ich möchte nicht mitmachen
  • Unbewusst
  • Habe ein Hör- und Sprachproblem
  • Allergische Erkrankung und Blutgerinnungsstörung
  • Atmungsprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Akupunktur

Gruppe A: Akupunkturgruppe: Gruppe A: Akupunktur wird 24 Stunden vor bilateralem PC6 (ungefähr zwei cm über der Mittellinie der Handgelenkslinie) und ST 36 (ungefähr 1-2 cm seitlich am Schienbein) auf die Akupunkturgruppe angewendet. Das Band (Nadelpresse) hält 24 Stunden lang.

Nadelpresse: Pres-Nadel: 0,22 x 1,5 mm Nadel

Akupunkturgruppe; Akupunktur präoperativ 24 Stunden vor bilateralem PC6 (ca. zwei cm oberhalb der Mittellinie der Handgelenkslinie) und ST 36 (ca. 1-2 cm seitlich der Tuberozyten-Tibia). Das Klebeband (Nadelpresse) bleibt 24 Stunden nach der Operation erhalten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gruppe C: Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte ändern
Zeitfenster: 5 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 3 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden nach der Operation
VAS-Score (Visuelle Analogskala). von 1 bis 10, 0: Kein Schmerz, 10: 10 Schmerz, der nicht toleriert werden kann
5 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 3 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden nach der Operation
PG E2
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und der Konzentration der präoperativen und postoperativen Werte nach 24 Stunden
Um die Auswirkung auf die zirkulierenden Werte von PG E2 ng/ml zu bewerten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und der Konzentration der präoperativen und postoperativen Werte nach 24 Stunden
IL 6
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und der Konzentration der präoperativen und postoperativen Werte nach 24 Stunden
Um die Auswirkung auf die zirkulierenden IL-Spiegel von 6 ng/ml zu bewerten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und der Konzentration der präoperativen und postoperativen Werte nach 24 Stunden
Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Nach dem Betrieb bei 5 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 3 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden
Ja oder Nein. Übelkeit und Erbrechen
Nach dem Betrieb bei 5 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 3 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Während des Betriebs bei 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten und nach dem Betrieb bei 5 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 3 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden nach dem Betrieb
Systolischer Blutdruck mmHg, diastolischer Blutdruck mmHg, mittlerer arterieller Druck mmHg,
Während des Betriebs bei 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten und nach dem Betrieb bei 5 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 3 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden nach dem Betrieb
Pulsschlag
Zeitfenster: Während des Betriebs bei 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten und nach dem Betrieb bei 5 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 3 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden
Pulsschlag ,
Während des Betriebs bei 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten und nach dem Betrieb bei 5 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 3 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden
Juckreiz, Husten, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden
Zeitfenster: Haben die Patienten 5 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 3 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden nach der Operation Juckreiz, Husten, Halsschmerzen oder Schluckbeschwerden?
Es wird gefragt, ob Juckreiz, Husten, Halsschmerzen oder Schluckbeschwerden vorliegen.mehr in welcher Gruppe.
Haben die Patienten 5 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 3 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden nach der Operation Juckreiz, Husten, Halsschmerzen oder Schluckbeschwerden?
Sauerstoffnachsorge
Zeitfenster: bei 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten während
Sauerstoffsättigung
bei 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten während
Sauerstoffnachsorge
Zeitfenster: 30 Minuten, 60 Minuten, 3 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden nach der Operation,
Sauerstoffsättigung
30 Minuten, 60 Minuten, 3 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden nach der Operation,

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/12-17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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