Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van acupunctuur op misselijkheid, braken, pijn, PGE2 en IL 6 bij septorhinoplastiek

10 augustus 2022 bijgewerkt door: Yavuz Orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effect van acupunctuur op misselijkheid, braken, pijn, PGE2 en IL 6 bij septorhinoplastiekoperaties; Prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Acupunctuur is ongeveer 2000 jaar geleden ontstaan ​​in China en is een van de oudste medische procedures ter wereld. Later werd acupunctuur geïntroduceerd in andere regio's zoals Azië, Europa en de Verenigde Staten. Het meest uitgebreide gebruik van acupunctuur is voor pijnverlichting. Vooral , postoperatieve misselijkheid en braken zijn onderzocht. In één onderzoek vertoonde PC6 (ongeveer twee cm boven de middellijn van de polslijn) een anti-emetisch effect, met de toevoeging van andere acupunctuurpunten bleek het een beschermend effect te hebben bij de behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken. ST36 (Ongeveer 1-2 cm lateraal van de tuberocyte tibia) is een acupunctuurpunt dat wordt gebruikt bij de behandeling van ziekten zoals ontsteking, acute pijn, hypertensie en gastro-intestinale stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen worden bepaald als groep A: akupunctuurgroep en groep C als controlegroep en 35 patiënten zullen in het onderzoek worden opgenomen. Beide groepen krijgen een intraveneuze (i.v.) route in de preoperatieve patiëntenkamer, PGE2, IL 6 wordt afgenomen voor bloed en 0,09% NaCl wordt gestart. Groep A preoperatief, 24 uur voorafgaand aan bilaterale PC6 (ongeveer 2 cm boven de middellijn van de polslijn) en ST 36 (ongeveer 1-2 cm lateraal van het scheenbeen) om op de persnaald (0,22x1,3 mm) te worden aangebracht en de tape (Needle Press blijft 24 uur na de operatie zitten. Elektrocardiografie (ECG), niet-invasieve bloeddruk (SBP-DBP) en monitoring van perifere arteriële zuurstofverzadiging (SpO2) zullen op de patiënten worden toegepast. Bij de inductie van anesthesie zullen Pentotal 5 mg / kg, Fentanyl 0,5 mcg / kg en rocuronium 0,6 mg / kg worden gebruikt. Anesthesie onderhoud zal worden gegeven met een 2% concentratie van sevofluraan, 50% distikstofoxide (N2O) en 50% zuurstof (O2) mengsel en op de juiste manier geïntubeerd. Patiënten worden geregistreerd met systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (hartfalen), hartslag (HR), gemiddelde arteriële druk (MAP) en SpO2, 5, 15, 30, 60, 120 minuten (min) na inductie .

Patiënten in groep A en groep C hadden een saturatiewaarde van 97% of meer en ademden uit als de ademhalingsinspanning voldoende was. Atropine en neostigmine zullen worden gebruikt om spierverslappers te neutraliseren. Contramaal 1mg/kg zal standaard 20 minuten voor het einde van de operatie bij de patiënten worden aangebracht. Na het beëindigen van de chirurgische ingreep worden de anesthesiegassen afgesneden en wordt 100% O2 ingeademd met het masker totdat alle gevallen zijn verzameld. 5.dk follow-up en extubatieperiode van de patiënten worden na opvolging op de operatietafel naar de postoperatieve rustruimte gebracht. 30. Minimale follow-up wordt naar hun diensten gestuurd nadat ze hier is gedaan. Postoperatief 60 min, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur, keelpijn, misselijkheid, braken, hoesten, jeuk, dysfagie, keelpijn en pijnstillende behoeften, of pijn, beoordeling zal worden gemaakt. VAS-score zal worden gebruikt om pijn te evalueren. Paracetamol zal bij alle patiënten worden toegepast wanneer analgesie nodig is. 24 uur na de operatie wordt bloed afgenomen om te zoeken naar PGE2- en IL6-waarden. Preoperatieve en postoperatieve PGE2- en IL 6-waarden worden vergeleken tussen de groepen van de acupunctuurgroep en de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Kalkoen, 251/A 46040
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II-groep
  • Leeftijd 18-75
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • Bewuste patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet mee willen doen
  • Bewusteloos
  • Een gehoor- en spraakprobleem hebben
  • Allergische ziekte en bloedingsstoornis
  • Ademhalingsproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Acupunctuur

Groep A: Acupunctuurgroep: Groep A: Acupunctuur wordt toegepast op de acupunctuurgroep 24 uur voorafgaand aan bilaterale PC6 (ongeveer twee cm boven de middellijn van de polslijn) en ST 36 (ongeveer 1-2 cm lateraal op het scheenbeen). De tape (Needle Press) blijft 24 uur staan.

Naaldpers: Persnaald: 0,22x1,5 mm naald

Acupunctuurgroep; Acupunctuur preoperatief 24 uur voor bilaterale PC6 (ongeveer 2 cm boven de middellijn van de polslijn) en ST 36 (ongeveer 1-2 cm lateraal van de tuberocyte tibia). De tape (Needle Press) blijft 24 uur na de operatie zitten.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Groep C: controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzig pijnscores
Tijdsspanne: 5 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur na de operatie
VAS-score (Visual Analog Scale). van 1 tot 10 , 0: geen pijn, 10: 10 pijn die niet kan worden getolereerd
5 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur na de operatie
PG E2
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline en concentratie van preoperatieve en postoperatieve waarden na 24 uur
Om de impact op de circulerende niveaus van PG E2 ng/ml te evalueren
Verandering ten opzichte van baseline en concentratie van preoperatieve en postoperatieve waarden na 24 uur
IL 6
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline en concentratie van preoperatieve en postoperatieve waarden na 24 uur
Om de impact op de circulerende niveaus van IL 6 ng/ml te evalueren
Verandering ten opzichte van baseline en concentratie van preoperatieve en postoperatieve waarden na 24 uur
Misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Na gebruik op 5 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur
Ja of Nee Misselijkheid en braken
Na gebruik op 5 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Tijdens gebruik na 5 minuten, 15 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 120 minuten en na gebruik na 5 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur na gebruik
Systolische bloeddruk mmHg, diastolische bloeddruk mmHg, gemiddelde arteriële druk mmHg,
Tijdens gebruik na 5 minuten, 15 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 120 minuten en na gebruik na 5 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur na gebruik
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens gebruik na 5 minuten, 15 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 120 minuten en na gebruik na 5 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur
hartslag ,
Tijdens gebruik na 5 minuten, 15 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 120 minuten en na gebruik na 5 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur
Verandering van Jeuk, hoest, keelpijn, slikproblemen
Tijdsspanne: Hebben patiënten jeuk, hoest, keelpijn, slikproblemen binnen 5 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur na de operatie
er wordt gevraagd of er sprake is van jeuk, hoesten, keelpijn, slikproblemen. meer in welke groep.
Hebben patiënten jeuk, hoest, keelpijn, slikproblemen binnen 5 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur na de operatie
zuurstof opvolging
Tijdsspanne: op 5 minuten, 15 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 120 minuten tijdens
zuurstofverzadiging
op 5 minuten, 15 minuten, 30 minuten, 60 minuten, 120 minuten tijdens
zuurstof opvolging
Tijdsspanne: 30 minuten, 60 minuten, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur na de operatie,
zuurstofverzadiging
30 minuten, 60 minuten, 3 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur na de operatie,

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/12-17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren