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Efecto de la Acupuntura en Náuseas, Vómitos, Dolor, PGE2 e IL 6 en Septorrinoplastia

10 de agosto de 2022 actualizado por: Yavuz Orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Efecto de la Acupuntura en Náuseas, Vómitos, Dolor, PGE2 e IL 6 en Operaciones de Septorrinoplastia; Estudio prospectivo, aleatorizado y controlado

La acupuntura surgió en China hace unos 2000 años y es uno de los procedimientos médicos más antiguos del mundo. Más tarde, la acupuntura se introdujo en otras regiones como Asia, Europa y los Estados Unidos. El uso más extenso de la acupuntura es para aliviar el dolor. , se han estudiado náuseas y vómitos postoperatorios. En un estudio, PC6 (aproximadamente dos cm por encima de la línea media de la línea de la muñeca) mostró efecto antiemético, con la adición de otros puntos de acupuntura, demostró tener un efecto protector en el tratamiento de postoperatorio náuseas y vómitos. ST36 (aproximadamente 1-2 cm lateralmente desde la tibia del tuberocitos) es un punto de acupuntura utilizado en el tratamiento de enfermedades como la inflamación, el dolor agudo, la hipertensión y los trastornos gastrointestinales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes se determinarán como Grupo A: Grupo de acupuntura y Grupo C como Grupo de control y se incluirán 35 pacientes en el estudio. A ambos grupos se les administrará una vía intravenosa (i.v) en la habitación del paciente preoperatorio, se tomará PGE2, IL 6 para sangre y se iniciará NaCl al 0,09%. Grupo A antes de la operación, 24 horas antes de PC6 bilateral (aproximadamente dos cm por encima de la línea media de la línea de la muñeca) y ST 36 (aproximadamente 1-2 cm lateralmente desde la tibia) para aplicar a la aguja de presión (0,22x1,3 mm) y la cinta (Needle Press permanecerá durante 24 horas después de la cirugía. A los pacientes se les aplicará electrocardiografía (ECG), presión arterial no invasiva (PAS-PAD) y saturación de oxígeno arterial periférico (SpO2). En la inducción de la anestesia se utilizará Pentotal 5 mg/kg, Fentanilo 0,5 mcg/kg y rocuronio 0,6 mg/kg. El mantenimiento anestésico se realizará con una mezcla de sevoflurano al 2%, óxido nitroso (N2O) al 50% y oxígeno (O2) al 50% y se intubará adecuadamente. Los pacientes serán registrados con presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (insuficiencia cardíaca), frecuencia cardíaca (FC), presión arterial media (PAM) y SpO2, 5, 15, 30, 60, 120 minutos (min) después de la inducción .

Los pacientes del Grupo A y del Grupo C tenían un valor de saturación del 97 % o más, y exhalaban si el esfuerzo respiratorio era suficiente. Se utilizará atropina y neostigmina para neutralizar los relajantes musculares. Se aplicará a los pacientes 1 mg/kg de Contramal como estándar 20 minutos antes del final de la cirugía. Tras finalizar la intervención quirúrgica se cortarán los gases anestésicos y se inhalará O2 al 100% con la mascarilla hasta recopilar todos los casos. 5.dk período de seguimiento y extubación de los pacientes serán trasladados a la sala de descanso postoperatorio después de ser seguido en la mesa de operaciones. 30 El seguimiento mínimo se enviará a sus servicios después de hacerlo aquí. Postoperatorio 60 min, 3 h, 6 h, 12 h, 24 h, dolor de garganta, náuseas, vómitos, tos, prurito, disfagia, dolor de garganta y necesidad de analgésicos, si hay dolor, se hará valoración. La puntuación VAS se utilizará para evaluar el dolor. Se aplicará paracetamol a todos los pacientes cuando se requiera analgesia. A las 24 horas del postoperatorio se tomará sangre para buscar valores de PGE2 e IL6. Se compararán los valores de PGE2 e IL6 preoperatorios y postoperatorios entre los grupos del grupo de acupuntura y el grupo control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Pavo, 251/A 46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo ASA I-II
  • 18-75 años
  • Voluntario para participar en el estudio
  • Pacientes conscientes.

Criterio de exclusión:

  • No querer participar
  • Inconsciente
  • Tener un problema de audición y del habla
  • Enfermedad alérgica y trastorno hemorrágico
  • Problemas respiratorios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Acupuntura

Grupo A: Grupo de acupuntura: Grupo A: Acupunctur se aplicará al grupo Acupunctur 24 horas antes de PC6 bilateral (aproximadamente dos cm por encima de la línea media de la línea de la muñeca) y ST 36 (aproximadamente 1-2 cm lateralmente en la tibia). La cinta (Needle Press) permanecerá durante 24 horas.

Prensa de aguja: aguja de presión: aguja de 0,22 x 1,5 mm.

Grupo de acupuntura; Acupuntura antes de la operación 24 horas antes de PC6 bilateral (aproximadamente dos cm por encima de la línea media de la línea de la muñeca) y ST 36 (aproximadamente 1-2 cm lateralmente desde la tibia del tuberocitos). La cinta (Needle Press) permanecerá durante 24 horas después de la cirugía.
Sin intervención: Grupo de control
Grupo C: Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar puntajes de dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas después de la operación
Puntuación VAS (escala analógica visual). del 1 al 10, 0: Sin dolor, 10: 10 dolor que no se puede tolerar
5 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas después de la operación
PG E2
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y concentración de valores preoperatorios y postoperatorios a las 24 horas
Evaluar el impacto sobre los niveles circulantes de PG E2 ng/ml
Cambio desde el inicio y concentración de valores preoperatorios y postoperatorios a las 24 horas
IL 6
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y concentración de valores preoperatorios y postoperatorios a las 24 horas
Evaluar el impacto sobre los niveles circulantes de IL 6 ng/ml
Cambio desde el inicio y concentración de valores preoperatorios y postoperatorios a las 24 horas
Náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: Después de la operación a los 5 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
Sí o No Náuseas y vómitos
Después de la operación a los 5 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: Durante la operación a los 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos y Después de la operación a los 5 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas después de la operación
Presión arterial sistólica mmHg, presión arterial diastólica mmHg, presión arterial media mmHg,
Durante la operación a los 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos y Después de la operación a los 5 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas después de la operación
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante la operación a los 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos y Después de la operación a los 5 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
ritmo cardiaco ,
Durante la operación a los 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos y Después de la operación a los 5 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas
Cambio de picor, tos, dolor de garganta, dificultad para tragar
Periodo de tiempo: ¿Los pacientes tienen picazón, tos, dolor de garganta, dificultad para tragar en 5 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas después de la operación?
se preguntará si hay picor, tos, dolor de garganta, dificultad para tragar. más en qué grupo.
¿Los pacientes tienen picazón, tos, dolor de garganta, dificultad para tragar en 5 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas después de la operación?
seguimiento de oxigeno
Periodo de tiempo: a los 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos durante
saturación de oxígeno
a los 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos durante
seguimiento de oxigeno
Periodo de tiempo: 30 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas después de la operación,
saturación de oxígeno
30 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas después de la operación,

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018/12-17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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