Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akupunktury na nevolnost, zvracení, bolest, PGE2 a IL 6 u septorhinoplastiky

10. srpna 2022 aktualizováno: Yavuz Orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Vliv akupunktury na nevolnost, zvracení, bolest, PGE2 a IL 6 u septorhinoplastických operací; Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie

Akupunktura se objevila v Číně asi před 2000 lety a je jednou z nejstarších lékařských procedur na světě. Později byla akupunktura zavedena do dalších oblastí, jako je Asie, Evropa a Spojené státy americké. Nejrozsáhlejší využití akupunktury je pro úlevu od bolesti. , byla studována pooperační nevolnost a zvracení. V jedné studii PC6 (přibližně dva cm nad střední linií zápěstí) prokázal antiemetický účinek, s přidáním dalších akupunkturních bodů prokázal ochranný účinek při léčbě pooperačních nevolnost a zvracení. ST36 (Přibližně 1-2 cm laterálně od tuberkocytární tibie) je akupunkturní bod používaný při léčbě onemocnění, jako je zánět, akutní bolest, hypertenze a gastrointestinální poruchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou určeni jako skupina A: skupina akukupunktury a skupina C jako kontrolní skupina a do studie bude zahrnuto 35 pacientů. Oběma skupinám bude podána intravenózní (i.v) cesta na předoperačním pokoji, bude odebrán PGE2, IL 6 na krev a bude zahájen 0,09% NaCl. Skupina A před operací, 24 hodin před bilaterálním PC6 (přibližně 2 cm nad středovou linií zápěstí) a ST 36 (přibližně 1-2 cm laterálně od tibie), které se mají aplikovat na lisovací jehlu (0,22 x 1,3 mm) a pásku (Needle Press zůstane po dobu 24 hodin po operaci. U pacientů bude aplikována elektrokardiografie (EKG), neinvazivní monitorování krevního tlaku (SBP-DBP) a periferní arteriální saturace kyslíkem (SpO2). Při úvodu do anestezie se použije Pentotal 5 mg/kg, Fentanyl 0,5 mcg/kg a rokuronium 0,6 mg/kg. Udržování anestezie bude zajištěno směsí 2% koncentrace sevofluranu, 50% oxidu dusného (N2O) a 50% kyslíku (O2) a vhodně intubováno. Pacientům bude zaznamenáván systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (srdeční selhání), srdeční frekvence (HR), střední arteriální tlak (MAP) a SpO2, 5, 15, 30, 60, 120 minut (min) po indukci .

Pacienti ve skupině A a skupině C měli hodnotu saturace 97 % nebo více a vydechovali, pokud bylo dýchání dostatečné. Atropin a neostigmin budou použity k neutralizaci svalových relaxancií. Kontramal 1 mg/kg bude pacientům aplikován standardně 20 minut před koncem operace. Po ukončení chirurgického zákroku budou anestetické plyny odříznuty a maskou bude inhalován 100% O2 až do sestavení všech případů. 5.dk doba sledování a extubace pacientů bude po kontrole na operačním stole převezena na pooperační pokoj. 30. Po provedení zde bude jejich službám zasláno minimální sledování. Pooperační 60 min, 3 h, 6 h, 12 h, 24 h, bolest v krku, nevolnost, zvracení, kašel, svědění, dysfagie, bolest v krku a analgetické potřeby, zda bolest, bude provedeno posouzení. K hodnocení bolesti bude použito skóre VAS. Paracetamol bude aplikován všem pacientům v případě potřeby analgezie. 24 hodin po operaci bude odebrána krev na zjištění hodnot PGE2 a IL6. Předoperační a pooperační hodnoty PGE2 a IL 6 budou porovnány mezi skupinami akupunkturní skupiny a kontrolní skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Krocan, 251/A 46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina ASA I-II
  • Ve věku 18-75 let
  • Dobrovolně se zapojte do studie
  • Vědomí pacienti.

Kritéria vyloučení:

  • Nechce se zúčastnit
  • Nevědomý
  • Potíže se sluchem a řečí
  • Alergické onemocnění a poruchy krvácení
  • Dýchací problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Akupunktura

Skupina A: Skupina akupunktury: Skupina A: Akupunktura bude aplikována na skupinu akupunktury 24 hodin před bilaterálním PC6 (přibližně dva cm nad středovou linií zápěstí) a ST 36 (přibližně 1-2 cm laterálně na tibii). Páska (Needle Press) vydrží 24 hodin.

Jehla: Pres Jehla: 0,22x1,5 mm jehla
Přístroj: Akupunktura Pres Needle: 0,22x1,5 mm jehla
Akupunkturní skupina; Akupunktura předoperačně 24 hodin před bilaterálním PC6 (přibližně 2 cm nad střední čarou zápěstí) a ST 36 (přibližně 1–2 cm laterálně od tuberkocytární tibie). Páska (Needle Press) zůstane po operaci 24 hodin.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina C: Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti
Časové okno: 5 minut, 30 minut, 60 minut, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin po operaci
Skóre VAS (vizuální analogová stupnice). od 1 do 10, 0: žádná bolest, 10: 10 bolest, kterou nelze tolerovat
5 minut, 30 minut, 60 minut, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin po operaci
PG E2
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty a koncentrace předoperačních a pooperačních hodnot ve 24. hodině
Vyhodnotit dopad na cirkulující hladiny PG E2 ng/ml
Změna od výchozí hodnoty a koncentrace předoperačních a pooperačních hodnot ve 24. hodině
IL 6
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty a koncentrace předoperačních a pooperačních hodnot ve 24. hodině
Vyhodnotit dopad na cirkulující hladiny IL 6 ng/ml
Změna od výchozí hodnoty a koncentrace předoperačních a pooperačních hodnot ve 24. hodině
Nevolnost a zvracení
Časové okno: Po operaci za 5 minut, 30 minut, 60 minut, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin
Ano nebo Ne Nevolnost a zvracení
Po operaci za 5 minut, 30 minut, 60 minut, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Během provozu za 5 minut, 15 minut, 30 minut, 60 minut, 120 minut a Po operaci za 5 minut, 30 minut, 60 minut, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin po operaci
Systolický krevní tlak mmHg, diastolický krevní tlak mmHg, střední arteriální tlak mmHg,
Během provozu za 5 minut, 15 minut, 30 minut, 60 minut, 120 minut a Po operaci za 5 minut, 30 minut, 60 minut, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin po operaci
Tepová frekvence
Časové okno: Během provozu za 5 minut, 15 minut, 30 minut, 60 minut, 120 minut a Po provozu za 5 minut, 30 minut, 60 minut, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin
Tepová frekvence ,
Během provozu za 5 minut, 15 minut, 30 minut, 60 minut, 120 minut a Po provozu za 5 minut, 30 minut, 60 minut, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin
Změna svědění, kašel, bolest v krku, potíže s polykáním
Časové okno: Mají pacienti svědění, kašel, bolest v krku, potíže s polykáním za 5 minut, 30 minut, 60 minut, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin po operaci
bude dotázáno, zda jsou přítomny svědění, kašel, bolest v krku, potíže s polykáním. více v jaké skupině.
Mají pacienti svědění, kašel, bolest v krku, potíže s polykáním za 5 minut, 30 minut, 60 minut, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin po operaci
sledování kyslíku
Časové okno: během 5 minut, 15 minut, 30 minut, 60 minut, 120 minut
nasycení kyslíkem
během 5 minut, 15 minut, 30 minut, 60 minut, 120 minut
sledování kyslíku
Časové okno: 30 minut, 60 minut, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin po operaci,
nasycení kyslíkem
30 minut, 60 minut, 3 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin po operaci,

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/12-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit