Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av akupunktur på kvalme, oppkast, smerte, PGE2 og IL 6 i septorhinoplastikk

10. august 2022 oppdatert av: Yavuz Orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekt av akupunktur på kvalme, oppkast, smerte, PGE2 og IL 6 i septorhinoplastikk; Prospektiv, randomisert, kontrollert studie

Akupunktur har dukket opp i Kina for rundt 2000 år siden og er en av de eldste medisinske prosedyrene i verden. Senere ble akupunktur introdusert til andre regioner som Asia, Europa og USA. Den mest omfattende bruken av akupunktur er for smertelindring. Spesielt , postoperativ kvalme og oppkast er studert.I en studie viste PC6 (ca. to cm over midtlinjen av håndleddslinjen) antiemetisk effekt, med tillegg av andre akupunkturpunkter viste det seg å ha en beskyttende effekt ved behandling av postoperative kvalme og oppkast.ST36 (Omtrent 1-2 cm lateralt fra tuberocytt tibia) er et akupunkturpunkt som brukes ved behandling av sykdommer som betennelser, akutte smerter, hypertensjon og gastrointestinale lidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli bestemt som gruppe A: Akupunkturgruppe og gruppe C som kontrollgruppe og 35 pasienter vil bli inkludert i studien. Begge gruppene vil få intravenøs (i.v) rute på preoperativt pasientrom, PGE2, IL 6 tas for blod og 0,09 % NaCl startes. Gruppe A preoperativt, 24 timer før bilateral PC6 (ca. to cm over midtlinjen av håndleddslinjen) og ST 36 (ca. 1-2 cm lateralt fra tibia) som skal påføres pressnålen (0,22x1,3 mm) og tapen (nålepress vil forbli i 24 timer etter operasjonen. Overvåking av elektrokardiografi (EKG), ikke-invasivt blodtrykk (SBP-DBP) og perifer arteriell oksygenmetning (SpO2) vil bli brukt på pasientene. Ved induksjon av anestesi vil Pentotal 5 mg/kg, Fentanyl 0,5 mcg/kg og rokuronium 0,6 mg/kg brukes. Vedlikehold av anestesi vil gis med en 2 % konsentrasjon av sevofluran, 50 % lystgass (N2O) og 50 % oksygen (O2) og intuberes på passende måte. Pasienter vil bli registrert med systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (hjertesvikt), hjertefrekvens (HR), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og SpO2, 5, 15, 30, 60, 120 minutter (min) etter induksjon .

Pasienter i gruppe A og gruppe C hadde en metningsverdi på 97 % eller mer, og pustet ut dersom pusteanstrengelsen var tilstrekkelig. Atropin og neostigmin vil bli brukt for å nøytralisere muskelavslappende midler. Contramal 1mg/kg vil bli brukt på pasientene som standard innen 20 minutter før avsluttet operasjon. Etter avsluttet kirurgisk inngrep vil anestesigassene kuttes og 100 % O2 inhaleres med masken til alle sakene er kompilert. 5.dk oppfølging og ekstubasjonsperiode av pasientene vil bli tatt til postoperativt hvilerom etter å ha blitt fulgt opp på operasjonsbordet. 30. Min oppfølging vil bli sendt til deres tjenester etter at det er gjort her. Postoperativ 60 min, 3 t, 6 t, 12 t, 24 t, sår hals, kvalme, oppkast, hoste, kløe, dysfagi, sår hals og smertestillende behov, om smerte, vurdering vil bli gjort. VAS-score vil bli brukt til å evaluere smerte. Paracetamol vil bli brukt på alle pasienter ved behov for smertestillende. 24 timer postoperativt vil det bli tatt blod for å se etter PGE2- og IL6-verdier. Preoperative og postoperative PGE2- og IL 6-verdier vil bli sammenlignet mellom gruppene i akupunkturgruppen og kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Tyrkia, 251/A 46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II gruppe
  • I alderen 18-75 år
  • Meld deg frivillig til å delta i studien
  • Bevisste pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ønsker ikke å delta
  • Bevisstløs
  • Har problemer med hørsel og tale
  • Allergisk sykdom og blødningsforstyrrelse
  • Pusteproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Akupunktur

Gruppe A: Akupunkturgruppe: Gruppe A: Akupunktur vil bli påført Akupunkturgruppen 24 timer før bilateral PC6 (ca. to cm over midtlinjen av håndleddslinjen) og ST 36 (ca. 1-2 cm lateralt på tibia). Tapen (nålepress) vil sitte i 24 timer.

Nålepress: Pres Nål: 0,22x1,5 mm nål
Enhet: Akupunktur Pres Nål: 0,22x1,5 mm nål
Akupunktur gruppe; Akupunktur preoperativt 24 timer før bilateral PC6 (ca. to cm over midtlinjen av håndleddslinjen) og ST 36 (ca. 1-2 cm lateralt fra tuberocytt tibia). Tapen (nålepress) vil sitte i 24 timer etter operasjonen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppe C: Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre smertescore
Tidsramme: 5 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer etter operasjonen
VAS (Visuell analog skala) Score. fra 1 til 10 , 0: Ingen smerte, 10: 10 smerte som ikke kan tolereres
5 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer etter operasjonen
PG E2
Tidsramme: Endring fra baseline og konsentrasjon av preoperative og postoperative verdier ved 24 timer
For å evaluere innvirkningen på sirkulasjonsnivåene av PG E2 ng/ml
Endring fra baseline og konsentrasjon av preoperative og postoperative verdier ved 24 timer
IL 6
Tidsramme: Endring fra baseline og konsentrasjon av preoperative og postoperative verdier ved 24 timer
For å evaluere innvirkningen på sirkulasjonsnivåene av IL 6 ng/ml
Endring fra baseline og konsentrasjon av preoperative og postoperative verdier ved 24 timer
Kvalme og oppkast
Tidsramme: Etter operasjon på 5 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
Ja eller Nei Kvalme og oppkast
Etter operasjon på 5 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Under drift etter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 120 minutter og etter operasjon etter 5 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer etter operasjon
Systolisk blodtrykk mmHg, diastolisk blodtrykk mmHg, gjennomsnittlig arterielt trykk mmHg,
Under drift etter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 120 minutter og etter operasjon etter 5 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer etter operasjon
Puls
Tidsramme: Under drift etter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 120 minutter og etter drift etter 5 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
puls ,
Under drift etter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 120 minutter og etter drift etter 5 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
Endring av kløe, hoste, sår hals, problemer med å svelge
Tidsramme: Har pasienter kløe, hoste, sår hals, problemer med å svelge på 5 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer etter operasjonen
det vil bli spurt om det er kløe, hoste, sår hals, problemer med å svelge.mer i hvilken gruppe.
Har pasienter kløe, hoste, sår hals, problemer med å svelge på 5 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer etter operasjonen
oksygenoppfølging
Tidsramme: på 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 120 minutter under
oksygenmetning
på 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter, 120 minutter under
oksygenoppfølging
Tidsramme: 30 minutter, 60 minutter, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer etter operasjonen,
oksygenmetning
30 minutter, 60 minutter, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer etter operasjonen,

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/12-17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere