Влияние иглоукалывания на тошноту, рвоту, боль, уровень PGE2 и IL-6 при септоринопластике
Влияние иглоукалывания на тошноту, рвоту, боль, PGE2 и IL 6 при операциях септоринопластики; Проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут определены как группа A: группа иглоукалывания и группа C как контрольная группа, и 35 пациентов будут включены в исследование. Обеим группам будет назначен внутривенный (в/в) путь в предоперационной палате для пациентов, PGE2, IL 6 будут взяты для анализа крови и будет начато введение 0,09% NaCl. Группа А до операции, за 24 часа до билатерального PC6 (примерно на два см выше средней линии линии запястья) и ST 36 (примерно на 1-2 см латеральнее большеберцовой кости) для наложения на пресс-иглу (0,22x1,3 мм) и лента (игольчатый пресс останется в течение 24 часов после операции. Пациентам будут применяться электрокардиография (ЭКГ), неинвазивный мониторинг артериального давления (САД-ДАД) и мониторинг насыщения кислородом периферических артерий (SpO2). При индукции анестезии используют пентотал 5 мг/кг, фентанил 0,5 мкг/кг и рокуроний 0,6 мг/кг. Поддерживающая анестезия будет обеспечена 2% концентрацией севофлюрана, 50% закиси азота (N2O) и 50% смеси кислорода (O2) и соответствующей интубацией. У пациентов будет регистрироваться систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (сердечная недостаточность), частота сердечных сокращений (ЧСС), среднее артериальное давление (САД) и SpO2 через 5, 15, 30, 60, 120 минут (мин) после индукции. .
Пациенты в группе А и группе С имели значение сатурации 97% или более и выдыхали, если дыхательное усилие было достаточным. Атропин и неостигмин будут использоваться для нейтрализации миорелаксантов. Контрамал 1мг/кг будет наноситься пациентам стандартно за 20 минут до окончания операции. После завершения хирургического вмешательства газы для анестезии будут отключены, а 100% O2 будет вдыхаться с помощью маски до тех пор, пока не будут собраны все случаи. 5.dk период наблюдения и экстубации пациенты будут доставлены в послеоперационную комнату отдыха после наблюдения на операционном столе. 30. Минимальные последующие действия будут отправлены в их службы после того, как они будут выполнены здесь. Послеоперационные 60 мин, 3 ч, 6 ч, 12 ч, 24 ч, боль в горле, тошнота, рвота, кашель, зуд, дисфагия, боль в горле и потребность в анальгетиках, будет ли боль, будет проведена оценка. Оценка по ВАШ будет использоваться для оценки боли. Парацетамол будет применяться ко всем пациентам, когда потребуется обезболивание. Через 24 часа после операции будет взята кровь для поиска значений PGE2 и IL6. Предоперационные и послеоперационные значения PGE2 и IL 6 будут сравниваться между группами группы иглоукалывания и контрольной группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Турция, 251/A 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- АСА I-II группа
- 18-75 лет
- Добровольно принять участие в исследовании
- Сознательные пациенты.
Критерий исключения:
- Не желая участвовать
- Бессознательный
- Имея проблемы со слухом и речью
- Аллергические заболевания и нарушение свертываемости крови
- Респираторные проблемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Иглоукалывание
Группа A: Группа акупунктуры: Группа A: Иглоукалывание будет применяться к группе иглоукалывания за 24 часа до двустороннего PC6 (примерно на два см выше средней линии линии запястья) и ST 36 (примерно на 1-2 см латеральнее на большеберцовой кости). Лента (игольчатый пресс) остается на 24 часа. Игольчатый пресс: Pres Игла: игла 0,22x1,5 мм |
Группа акупунктуры; Иглоукалывание предоперационно за 24 часа до двустороннего PC6 (примерно на два см выше средней линии линии запястья) и ST 36 (примерно на 1-2 см латеральнее тубероцита большеберцовой кости).
Лента (игольчатый пресс) остается на 24 часа после операции.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа C: Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменить показатели боли
Временное ограничение: 5 минут, 30 минут, 60 минут, 3 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа после операции
|
Оценка по ВАШ (визуальная аналоговая шкала).
от 1 до 10, 0: боли нет, 10: 10 боль, которую нельзя терпеть
|
5 минут, 30 минут, 60 минут, 3 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа после операции
|
|
ПГ E2
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и концентрация предоперационных и послеоперационных значений через 24 часа
|
Для оценки влияния на циркулирующие уровни PG E2 нг/мл.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и концентрация предоперационных и послеоперационных значений через 24 часа
|
|
Ил 6
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и концентрация предоперационных и послеоперационных значений через 24 часа
|
Для оценки влияния на циркулирующие уровни ИЛ 6 нг/мл
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и концентрация предоперационных и послеоперационных значений через 24 часа
|
|
Тошнота и рвота
Временное ограничение: После операции через 5 минут, 30 минут, 60 минут, 3 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа
|
Да или Нет Тошнота и рвота
|
После операции через 5 минут, 30 минут, 60 минут, 3 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Во время работы через 5 минут, 15 минут, 30 минут, 60 минут, 120 минут и после работы через 5 минут, 30 минут, 60 минут, 3 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа после работы
|
Систолическое артериальное давление мм рт.ст., диастолическое артериальное давление мм рт.ст., среднее артериальное давление мм рт.ст.,
|
Во время работы через 5 минут, 15 минут, 30 минут, 60 минут, 120 минут и после работы через 5 минут, 30 минут, 60 минут, 3 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа после работы
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Во время работы через 5 минут, 15 минут, 30 минут, 60 минут, 120 минут и после работы через 5 минут, 30 минут, 60 минут, 3 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа
|
частота сердцебиения ,
|
Во время работы через 5 минут, 15 минут, 30 минут, 60 минут, 120 минут и после работы через 5 минут, 30 минут, 60 минут, 3 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа
|
|
Изменение Зуд, кашель, боль в горле, затруднение глотания
Временное ограничение: Есть ли у пациентов Зуд, кашель, боль в горле, затрудненное глотание через 5 минут, 30 минут, 60 минут, 3 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа после операции
|
спросят, есть ли зуд, кашель, боль в горле, затруднение глотания. Подробнее в какой группе.
|
Есть ли у пациентов Зуд, кашель, боль в горле, затрудненное глотание через 5 минут, 30 минут, 60 минут, 3 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа после операции
|
|
последующее наблюдение за кислородом
Временное ограничение: через 5 минут, 15 минут, 30 минут, 60 минут, 120 минут во время
|
насыщение кислородом
|
через 5 минут, 15 минут, 30 минут, 60 минут, 120 минут во время
|
|
последующее наблюдение за кислородом
Временное ограничение: 30 минут, 60 минут, 3 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа после операции,
|
насыщение кислородом
|
30 минут, 60 минут, 3 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа после операции,
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/12-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .