Zidebactam-CefepimeとMetronidazoleの単独または組み合わせの単一用量の安全性と薬物動態を評価する単一中心のオープンラベルの研究。

包含基準：

1. 男性または女性、18〜45歳（包括的）
2. 18〜31 kg/m2のボディマス指数（包括的）。
3. 被験者はこの研究に参加することに自発的に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名して日付を付けた人。
4. スクリーニングの6か月前の主要な病理/手術は、避妊の効果的な方法を使用することに同意しません
5. 90〜139（収縮期）/50〜89（拡張期）MMHGの安静時の仰pine血圧と、1分あたり40〜100拍の安静時パルス速度。
6. 90 ml/min以上のクレアチニンクリアランスを計算しました（Cockcroft-Gaultメソッド）。
7. 臨床的に重要な病理の兆候なしにコンピューター化された12リードECG記録は、主任研究者が判断したように臨床的に有意な逸脱を示さない。 Fridericiaの式を使用して心拍数を修正したQT間隔は、男性では450ミリ秒以下で、女性では460ミリ秒以下でなければなりません。
8. 男性は精子を寄付しないことに同意しなければならず、妊娠する可能性のある女性パートナーと性交を行う場合は、研究薬の最後の投与後90日後まで、コンドームと非常に効果的な避妊方法（セクション6.6を参照）を使用することに同意しなければなりません。
9. 女性は妊娠したり母乳で育てたりするべきではありません（入院時の血清妊娠検査による確認による尿妊娠検査により確認されるべきではありません）、スクリーニング時には子供のない可能性があるはずです。
10. 女性は、少なくとも1年間、閉経後、外科的に滅菌（両側卵巣摘出術または子宮摘出術）、または研究基準＃7で定義されている避妊法の1つを実践する必要があります。研究、および研究薬の最後の投与後90日間。
11. 血液学、血清化学、凝固、および尿検査のすべての値は、主要な研究者によって判断された正常範囲からの臨床的に有意な逸脱を示すものではありません。

除外基準：

1. 別の治験薬または装置の研究への参加または30日以内に、または5人の半減期以内に研究薬で治療された方は、この研究で研究薬を投与する前に、いずれか長いいずれかです。
2. 心血管系、中枢神経系、呼吸器、胃腸管、内分泌学、免疫学、血液学、またはその他の全身性障害/主要な手術に関連する臨床的に関連する病理学の歴史/証拠は、主任研究者の意見では、被験者の参加を共感させるでしょう研究のフォローアップ。
3. セフェピムまたはメトロニダゾールまたはその他の関連する薬物に対する既知の過敏症を含む、臨床的に重要な食物または薬物アレルギーの病歴。
4. クロストリジウムディフィシルの既往歴は、スクリーニングの1年以内に下痢または感染を誘発しました。
5. Zidebactamへの事前の暴露。
6. 研究医薬品投与の6か月前にいつでも週に28ユニット以上のアルコールを消費しました（1ユニットのアルコールは、8オンスのビール、4オンスのワイン、または1オンスのスピリッツに相当します）またはアクティブなアルコール依存症の歴史/または過去3〜5年以内の薬物/化学乱用。
7. チェックイン時に研究センターに入院した乱用/アルコールの薬物の肯定的なスクリーニング結果。
8. 処方薬（経口避妊薬、あらゆる形態のホルモン避妊薬、およびホルモン補充療法を除く）の使用は、研究薬の前に14日または5人の半減期（いずれか長い人）以内に非ステロイド性抗炎症薬またはスクラルフ酸塩またはハーブ準備を含む）投与、または市販薬、アセトアミノフェン（> 500 mg/日）、ビタミン、またはサプリメント（魚の肝臓油を含む）の使用は、研究薬の最初の投与の7日以内に。 アセトアミノフェン≤500mg/日は、研究に登録する3日前に許容されます（1日目）。 被験者が他の薬を服用した場合、調査員はケースバイケースで医療モニターに被験者を登録することについて話し合います。
9. B型肝炎表面抗原、C型肝炎ウイルス、またはスクリーニング時のヒト免疫不全ウイルスI/IIの陽性血清学テスト。
10. 研究に登録する前の96時間（4日）以内の激しい活動。 激しいものは、被験者の通常の行動以外の激しい労働または運動として定義されます。
11. プロトコルに従って必要な期間、研究センターに滞在することができないか、研究センターが提供する標準的な食事を消費することはできません。
12. スクリーニング前の過去2か月間に500 mL以上の献血の履歴。
13. メチルキサンチンを含む食品や飲み物（コーヒー、紅茶、コーラ、チョコレート、パワードリンク」など）、グレープフルーツまたはグレープフルーツジュース、またはセビリアオレンジまたはセビリアオレンジを含む48時間前に、研究に登録する前および居住者が住んでいます。スタディセンターで。
14. 現在の使用またはニコチンを含む製品（タバコ、葉巻、噛むタバコ、嗅ぎタバコなど）の30日前に使用または使用しています。 コチニン検査（200 mgのカットオフ）は、スクリーニングおよびチェックイン（1日目）で実行されます。
15. 被験者は、血液サンプルを提供するのが難しい歴史があるか、研究中に血液サンプルを取得するのが困難になる可能性のある静脈が貧弱です。
16. 出血障害の歴史。
17. 研究の指導や制限、または同じ履歴に従うことができない、または従うことはできません。
18. 主任研究者の意見では、被験者が研究に完全に参加することを妨げる他の医学的、心理的、または社会的状態は、研究コンプライアンスの懸念を表しているか、被験者の安全性の懸念を構成するでしょう。
19. 主任研究者または研究センターの従業員である人は、この提案された研究または主任研究者または研究センターの指示に基づくその他の研究に直接関与している人、または研究の計画および/または実施に直接関与している人、従業員、調査員、またはスポンサーの親relativeだけでなく。