網膜静脈閉塞症と閉塞性睡眠時無呼吸：症例対照研究 (SASOVR)
2021年10月20日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
この研究の目的は、網膜静脈閉塞症と閉塞性睡眠時無呼吸症候群との関連性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
50人の患者の2つのグループがあります。 網膜静脈閉塞症のある方と網膜静脈閉塞症のない方をご相談の上お選びいたします。
比較対象のグループは、高血圧、高眼圧症、糖尿病、性別、年齢などのさまざまな基準でペアになります。
彼らは全員、閉塞性睡眠時無呼吸症候群であるかどうかを評価するために、スリーピング モニター (Nox T3) を使用して自宅で一晩過ごします。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Orléans、フランス、45067
- CHR d'Orléans
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1つのグループ（患者）の網膜静脈閉塞症のすべての患者
- 他のグループの網膜静脈閉塞症のないすべての患者 (コントロール)
非包含基準:
- マイナー
- 重度の不眠症
- 呼吸筋障害を伴う神経筋疾患
- 慢性オピオイド薬
- 妊娠中の女性。
- 後見人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：忍耐強い
網膜静脈閉塞症の患者
|
閉塞性睡眠時無呼吸を評価する
|
|
他の：患者管理
網膜静脈閉塞症のない患者
|
閉塞性睡眠時無呼吸を評価する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無呼吸 低呼吸指数 >5/時間
時間枠：12時
|
閉塞性睡眠時無呼吸症候群の診断は、自宅のスリーピング モニターで測定される AHI のみに依存します。
|
12時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベルリンアンケート睡眠テスト
時間枠：12時
|
睡眠時無呼吸症候群のリスクが高い: スコアが2以上のカテゴリが2つ以上ある場合 睡眠時無呼吸症候群のリスクが低い: スコアが 2 以上のカテゴリが 1 つしかないか、まったくない場合 |
12時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre BONICEL, Dr、CHR Orléans
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Glacet-Bernard A, Leroux les Jardins G, Lasry S, Coscas G, Soubrane G, Souied E, Housset B. Obstructive sleep apnea among patients with retinal vein occlusion. Arch Ophthalmol. 2010 Dec;128(12):1533-8. doi: 10.1001/archophthalmol.2010.272.
- Chou KT, Huang CC, Tsai DC, Chen YM, Perng DW, Shiao GM, Lee YC, Leu HB. Sleep apnea and risk of retinal vein occlusion: a nationwide population-based study of Taiwanese. Am J Ophthalmol. 2012 Jul;154(1):200-205.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2012.01.011. Epub 2012 Mar 30.
- Kwon HJ, Kang EC, Lee J, Han J, Song WK. Obstructive Sleep Apnea in Patients with Branch Retinal Vein Occlusion: A Preliminary Study. Korean J Ophthalmol. 2016 Apr;30(2):121-6. doi: 10.3341/kjo.2016.30.2.121. Epub 2016 Mar 25.
- Agard E, El Chehab H, Vie AL, Voirin N, Coste O, Dot C. Retinal vein occlusion and obstructive sleep apnea: a series of 114 patients. Acta Ophthalmol. 2018 Dec;96(8):e919-e925. doi: 10.1111/aos.13798. Epub 2018 Sep 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年9月1日
一次修了 (予期された)
2022年9月1日
研究の完了 (予期された)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月4日
最初の投稿 (実際)
2019年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月20日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHRO-2018-14
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。