Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retinal venocklusion och obstruktiv sömnapné: en fallkontrollstudie (SASOVR)

20 oktober 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan retinal venocklusion och obstruktiv sömnapné.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det kommer att finnas två grupper om 50 patienter. En med retinal venocklusion och den andra utan retinal venocklusion kommer att väljas från konsultationen.

Den jämförda gruppen kommer att paras på olika kriterier inklusive högt blodtryck, okulär hypertoni, diabetes, kön, ålder.

De kommer alla att tillbringa en natt hemma med en sömnmonitor (Nox T3) för att utvärdera om de har en obstruktiv sömnapné.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Orléans, Frankrike, 45067
        • CHR d'Orléans

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med en retinal venocklusion för en grupp (patienter)
  • Alla patienter utan retinal venocklusion för den andra gruppen (kontroll)

Kriterier för icke-inkludering:

  • mindre
  • Svår sömnlöshet
  • Neuromuskulär sjukdom med nedsatt andningsmuskel
  • Kronisk opioidmedicinering
  • Graviditet kvinnor.
  • Patient under vårdnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Patient
Patient med retinal venocklusion
Övrig: Sovmonitor
för att utvärdera obstruktiv sömnapné
ÖVRIG: Patientkontroll
Patient utan retinal venocklusion
Övrig: Sovmonitor
för att utvärdera obstruktiv sömnapné

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Apné Hypopnéindex >5/timme
Tidsram: Timme 12
Diagnostik av obstruktiv sömnapné beror endast på AHI som mäts av sömnmonitorn hemma.
Timme 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berlin Questionnaire sömntest
Tidsram: Timme 12

Hög risk för sömnapnésyndrom:

Om det finns 2 eller fler kategorier där poängen är 2 eller högre

Låg risk för sömnapnésyndrom:

Om det bara finns 1 eller inga kategorier där poängen är 2 eller högre
Timme 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre BONICEL, Dr, CHR Orléans

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

8 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHRO-2018-14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera