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Netzhautvenenverschluss und obstruktive Schlafapnoe: Eine Fall-Kontroll-Studie (SASOVR)

20. Oktober 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Netzhautvenenverschluss und obstruktiver Schlafapnoe zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird zwei Gruppen von 50 Patienten geben. Eines mit Netzhautvenenverschluss und das andere ohne Netzhautvenenverschluss wird aus der Konsultation ausgewählt.

Die Vergleichsgruppe wird nach verschiedenen Kriterien gepaart, darunter Bluthochdruck, Augenhochdruck, Diabetes, Geschlecht, Alter.

Sie werden alle eine Nacht zu Hause mit einem Schlafmonitor (Nox T3) verbringen, um festzustellen, ob sie an obstruktiver Schlafapnoe leiden.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Orléans, Frankreich, 45067
        • CHR d'Orléans

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit einem retinalen Venenverschluss für eine Gruppe (Patienten)
  • Alle Patienten ohne Netzhautvenenverschluss für die andere Gruppe (Kontrolle)

Nichtaufnahmekriterien:

  • unerheblich
  • Schwere Schlaflosigkeit
  • Neuromuskuläre Erkrankung mit Beeinträchtigung der Atemmuskulatur
  • Chronische Opioidmedikation
  • Schwangere frauen.
  • Patient unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Geduldig
Patient mit Netzhautvenenverschluss
Sonstiges: Schlafüberwachung
obstruktive Schlafapnoe zu beurteilen
ANDERE: Patientenkontrolle
Patient ohne Netzhautvenenverschluss
Sonstiges: Schlafüberwachung
obstruktive Schlafapnoe zu beurteilen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apnoe-Hypopnoe-Index >5/Stunde
Zeitfenster: Stunde 12
Die obstruktive Schlafapnoe-Diagnose hängt nur vom AHI ab, der vom Schlafmonitor zu Hause gemessen wird.
Stunde 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berliner Fragebogen Schlaftest
Zeitfenster: Stunde 12

Hohes Risiko für Schlafapnoe-Syndrom:

Wenn es 2 oder mehr Kategorien gibt, in denen die Punktzahl 2 oder höher ist

Geringes Risiko eines Schlafapnoe-Syndroms:

Wenn es nur 1 oder keine Kategorie gibt, in der die Punktzahl 2 oder höher ist
Stunde 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre BONICEL, Dr, CHR Orléans

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRO-2018-14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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