Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Oclusión de la vena retiniana y apnea obstructiva del sueño: un estudio de casos y controles (SASOVR)

20 de octubre de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
El propósito de este estudio es evaluar la asociación entre la oclusión de la vena retinal y la apnea obstructiva del sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Habrá dos grupos de 50 pacientes. De la consulta se elegirá uno con Oclusión de la Vena Retinal y el otro sin Oclusión de la Vena Retinal.

El grupo comparado se emparejará según diferentes criterios, incluida la hipertensión, la hipertensión ocular, la diabetes, el sexo y la edad.

Todos pasarán una noche en casa con un Monitor de Sueño (Nox T3) para evaluar si tienen Apnea Obstructiva del Sueño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Orléans, Francia, 45067
        • CHR d'Orléans

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con oclusión de vena retiniana para un grupo (pacientes)
  • Todos los pacientes sin Oclusión de la Vena Retinal para el otro grupo (control)

Criterios de no inclusión:

  • menor
  • Insomnio severo
  • Enfermedad neuromuscular con deterioro de los músculos respiratorios
  • Medicamentos opioides crónicos
  • Mujeres embarazadas.
  • Paciente bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Paciente
Paciente con Oclusión de Vena Retiniana
Otro: Monitor de sueño
para evaluar la apnea obstructiva del sueño
OTRO: Control del paciente
Paciente sin Oclusión de Vena Retiniana
Otro: Monitor de sueño
para evaluar la apnea obstructiva del sueño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de apnea hipopnea >5/hora
Periodo de tiempo: Hora 12
El diagnóstico de Apnea Obstructiva del Sueño depende únicamente del AHI que mide el Sleeping Monitor en casa.
Hora 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de sueño del Cuestionario de Berlín
Periodo de tiempo: Hora 12

Alto riesgo de síndrome de apnea del sueño:

Si hay 2 o más Categorías donde la puntuación es 2 o superior

Bajo riesgo de síndrome de apnea del sueño:

Si solo hay 1 o ninguna categoría donde la puntuación es 2 o superior
Hora 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre BONICEL, Dr, CHR Orléans

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHRO-2018-14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir