Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Окклюзия вен сетчатки и обструктивное апноэ сна: исследование «случай-контроль» (SASOVR)

20 октября 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Целью данного исследования является оценка связи между окклюзией вен сетчатки и обструктивным апноэ во сне.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет две группы по 50 человек. Один с окклюзией вены сетчатки, а другой без окклюзии вены сетчатки будет выбран на консультации.

Сравниваемые группы будут объединены в пары по разным критериям, включая артериальную гипертензию, глазную гипертензию, сахарный диабет, пол, возраст.

Все они проведут ночь дома с монитором сна (Nox T3), чтобы оценить, есть ли у них синдром обструктивного апноэ во сне.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с окклюзией вен сетчатки для одной группы (пациенты)
  • Все пациенты без окклюзии вены сетчатки для другой группы (контроль)

Критерии невключения:

  • незначительный
  • Тяжелая бессонница
  • Нервно-мышечное заболевание с поражением дыхательной мускулатуры
  • Хронические опиоидные препараты
  • Беременные женщины.
  • Пациент под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Пациент
Пациент с окклюзией вены сетчатки
Другой: Спящий монитор
для оценки обструктивного апноэ сна
ДРУГОЙ: Контроль пациента
Пациент без окклюзии вены сетчатки
Другой: Спящий монитор
для оценки обструктивного апноэ сна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Апноэ Индекс гипопноэ >5/час
Временное ограничение: Час 12
Диагностика обструктивного апноэ во сне зависит только от ИАГ, который измеряется монитором сна дома.
Час 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест сна по Берлинскому опроснику
Временное ограничение: Час 12

Высокий риск синдрома апноэ во сне:

Если есть 2 или более категорий, где оценка 2 или выше

Низкий риск синдрома апноэ во сне:

Если есть только 1 или нет категорий, где оценка 2 или выше
Час 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Следователи

  • Главный следователь: Pierre BONICEL, Dr, CHR Orléans

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHRO-2018-14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться