视网膜静脉阻塞和阻塞性睡眠呼吸暂停：病例对照研究 (SASOVR)
2021年10月20日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
本研究目的是评估视网膜静脉阻塞与阻塞性睡眠呼吸暂停之间的关联。
研究概览
详细说明
将有两组，每组 50 名患者。 一位患有视网膜静脉阻塞，另一位没有视网膜静脉阻塞。
比较组将根据不同标准配对，包括高血压、高眼压症、糖尿病、性别、年龄。
他们都将在家中使用睡眠监测器 (Nox T3) 过夜，以评估他们是否患有阻塞性睡眠呼吸暂停。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Orléans、法国、45067
- CHR d'Orléans
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一组有视网膜静脉阻塞的所有患者（患者）
- 另一组无视网膜静脉阻塞的所有患者（对照）
非入选标准：
- 次要的
- 严重失眠
- 伴有呼吸肌损伤的神经肌肉疾病
- 慢性阿片类药物
- 孕妇。
- 监护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸暂停 低通气指数 >5/小时
大体时间：第 12 小时
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阻塞性睡眠呼吸暂停的诊断仅取决于家中睡眠监测器测量的 AHI。
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第 12 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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柏林问卷睡眠测试
大体时间：第 12 小时
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睡眠呼吸暂停综合症的高风险： 如果有 2 个或更多类别得分为 2 或以上 睡眠呼吸暂停综合症的低风险： 如果只有 1 个或没有得分为 2 或以上的类别 |
第 12 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre BONICEL, Dr、CHR Orléans
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Glacet-Bernard A, Leroux les Jardins G, Lasry S, Coscas G, Soubrane G, Souied E, Housset B. Obstructive sleep apnea among patients with retinal vein occlusion. Arch Ophthalmol. 2010 Dec;128(12):1533-8. doi: 10.1001/archophthalmol.2010.272.
- Chou KT, Huang CC, Tsai DC, Chen YM, Perng DW, Shiao GM, Lee YC, Leu HB. Sleep apnea and risk of retinal vein occlusion: a nationwide population-based study of Taiwanese. Am J Ophthalmol. 2012 Jul;154(1):200-205.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2012.01.011. Epub 2012 Mar 30.
- Kwon HJ, Kang EC, Lee J, Han J, Song WK. Obstructive Sleep Apnea in Patients with Branch Retinal Vein Occlusion: A Preliminary Study. Korean J Ophthalmol. 2016 Apr;30(2):121-6. doi: 10.3341/kjo.2016.30.2.121. Epub 2016 Mar 25.
- Agard E, El Chehab H, Vie AL, Voirin N, Coste O, Dot C. Retinal vein occlusion and obstructive sleep apnea: a series of 114 patients. Acta Ophthalmol. 2018 Dec;96(8):e919-e925. doi: 10.1111/aos.13798. Epub 2018 Sep 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月4日
首次发布 (实际的)
2019年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月20日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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