- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04011358
Verkkokalvon laskimotukos ja obstruktiivinen uniapnea: tapauskontrollitutkimus (SASOVR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana on kaksi 50 potilaan ryhmää. Konsultaatiosta valitaan yksi verkkokalvon laskimotukoksen kanssa ja toinen, jossa ei ole verkkokalvon laskimotukoksia.
Verrattu ryhmä paritetaan eri kriteereillä, mukaan lukien verenpainetauti, silmänpainetauti, diabetes, sukupuoli, ikä.
He kaikki viettävät yön kotona unimittarin (Nox T3) kanssa arvioidakseen, onko heillä obstruktiivinen uniapnea.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on verkkokalvon laskimotukos yhdelle ryhmälle (potilaat)
- Kaikki potilaat, joilla ei ole verkkokalvon laskimotukoksia toisessa ryhmässä (kontrolli)
Sisällyttämisen kriteerit:
- alaikäinen
- Vaikea unettomuus
- Neuromuskulaarinen sairaus, johon liittyy hengityslihasten vajaatoiminta
- Krooninen opioidilääkitys
- Raskaana olevat naiset.
- Potilas edunvalvojana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Potilas
Potilas, jolla on verkkokalvon laskimotukos
|
obstruktiivisen uniapnean arvioimiseksi
|
MUUTA: Potilaan valvonta
Potilas, jolla ei ole verkkokalvon laskimotukoksia
|
obstruktiivisen uniapnean arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Apnea Hypopneaindeksi >5/tunti
Aikaikkuna: Tunti 12
|
Obstruktiivisen uniapnean diagnostiikka riippuu vain AHI-arvosta, jonka mittaa Sleeping Monitor kotona.
|
Tunti 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Berliinin kyselyn unitesti
Aikaikkuna: Tunti 12
|
Uniapneaoireyhtymän korkea riski: Jos on 2 tai useampia kategorioita, joiden pistemäärä on 2 tai enemmän Matala uniapnea-oireyhtymän riski: Jos kategorioita on vain 1 tai ei yhtään, jos pistemäärä on 2 tai enemmän |
Tunti 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre BONICEL, Dr, CHR Orléans
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Glacet-Bernard A, Leroux les Jardins G, Lasry S, Coscas G, Soubrane G, Souied E, Housset B. Obstructive sleep apnea among patients with retinal vein occlusion. Arch Ophthalmol. 2010 Dec;128(12):1533-8. doi: 10.1001/archophthalmol.2010.272.
- Chou KT, Huang CC, Tsai DC, Chen YM, Perng DW, Shiao GM, Lee YC, Leu HB. Sleep apnea and risk of retinal vein occlusion: a nationwide population-based study of Taiwanese. Am J Ophthalmol. 2012 Jul;154(1):200-205.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2012.01.011. Epub 2012 Mar 30.
- Kwon HJ, Kang EC, Lee J, Han J, Song WK. Obstructive Sleep Apnea in Patients with Branch Retinal Vein Occlusion: A Preliminary Study. Korean J Ophthalmol. 2016 Apr;30(2):121-6. doi: 10.3341/kjo.2016.30.2.121. Epub 2016 Mar 25.
- Agard E, El Chehab H, Vie AL, Voirin N, Coste O, Dot C. Retinal vein occlusion and obstructive sleep apnea: a series of 114 patients. Acta Ophthalmol. 2018 Dec;96(8):e919-e925. doi: 10.1111/aos.13798. Epub 2018 Sep 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon sairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Laskimotromboosi
- Tromboosi
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Apnea
- Verkkokalvon laskimotukokset
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO-2018-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon laskimotukokset
-
Region Örebro CountyKarlstad Central HospitalIlmoittautuminen kutsustaSepelvaltimon ohitus | Perkutaaninen sepelvaltimointerventio | Saphenous VeinRuotsi
-
Hong Kong Children's HospitalRekrytointiPortaali Vein | Maksan laskimot | Maksavaltimo | Maksan verenkiertoHong Kong
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrytointiAllograft | Kylmä lämpötila | Saphenous VeinRanska
-
University Hospital, GrenobleValmis
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebraalinen leukoenkefalopatiaYhdysvallat
-
Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E...TuntematonSepelvaltimotauti | Saphenous Vein TransplantencyPortugali
-
University of Maryland, BaltimoreInari MedicalEi vielä rekrytointiaTromboosi | Trombektomia | Portaali Vein
-
Universidad Antonio de NebrijaValmisUltraääni | Fysioterapia | Hengitysharjoitukset | Manipulaatio, osteopaattinen | Portaali VeinEspanja
-
Aretaieion University HospitalValmisIskemia | Maksan poisto | Reperfuusiovaurio | Portaali Vein | Maksan uudistaminen | Ligaatio | Pienen kokoisen maksan oireyhtymä | Pernan valtimoKreikka
-
General Hospital of Shenyang Military RegionValmisMaksakirroosi | Verenvuoto | Laskimotromboosi | Suonikohjut | Portaali VeinKiina
Kliiniset tutkimukset Nukkumismonitori
-
University Hospital OstravaValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarPeruutettu
-
Pacific Edge LimitedRekrytointiUroteelinen virtsarakon syöpäYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLopetettuObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymäRanska
-
Spire, Inc.Clinimark, LLCValmisTerveet vapaaehtoisetYhdysvallat
-
Herlev and Gentofte HospitalValmis
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH); Noom Inc.; Kaiser Foundation Hospitals...ValmisBulimia nervosa | AhmimishäiriöYhdysvallat
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiEmbolinen aivohalvaus määrittelemättömästä lähteestäTanska
-
Centre Hospitalier Universitaire de NicePeruutettu
-
University of Southern CaliforniaAktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat