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Occlusion veineuse rétinienne et apnée obstructive du sommeil : une étude cas-témoin (SASOVR)

20 octobre 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Le but de cette étude est d'évaluer l'association entre l'occlusion veineuse rétinienne et l'apnée obstructive du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y aura deux groupes de 50 patients. L'un avec occlusion veineuse rétinienne et l'autre sans occlusion veineuse rétinienne seront choisis lors de la consultation.

Le groupe comparé sera apparié sur différents critères dont l'hypertension, l'hypertension oculaire, le diabète, le sexe, l'âge.

Ils passeront tous une nuit à la maison avec un moniteur de sommeil (Nox T3) afin d'évaluer s'ils ont une apnée obstructive du sommeil.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Orléans, France, 45067
        • CHR d'Orléans

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients avec une occlusion veineuse rétinienne pour un groupe (patients)
  • Tous les patients sans occlusion veineuse rétinienne pour l'autre groupe (contrôle)

Critères de non-inclusion :

  • mineure
  • Insomnie sévère
  • Maladie neuromusculaire avec atteinte des muscles respiratoires
  • Médicaments opioïdes chroniques
  • Femmes enceintes.
  • Patient sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Patient
Patient avec occlusion veineuse rétinienne
Autre: Moniteur de sommeil
pour évaluer l'apnée obstructive du sommeil
AUTRE: Contrôle des patients
Patient sans occlusion veineuse rétinienne
Autre: Moniteur de sommeil
pour évaluer l'apnée obstructive du sommeil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'apnée hypopnée > 5/heure
Délai: Heure 12
Le diagnostic d'apnée obstructive du sommeil dépend uniquement de l'IAH qui est mesuré par le moniteur de sommeil à domicile.
Heure 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de sommeil Questionnaire de Berlin
Délai: Heure 12

Risque élevé de syndrome d'apnée du sommeil :

S'il y a 2 catégories ou plus où le score est de 2 ou plus

Faible risque de syndrome d'apnée du sommeil :

S'il n'y a qu'une ou aucune catégorie où le score est de 2 ou plus
Heure 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre BONICEL, Dr, CHR Orléans

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

8 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHRO-2018-14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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