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망막 정맥 폐색 및 폐쇄성 수면 무호흡증: 사례 대조 연구 (SASOVR)

2021년 10월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
본 연구의 목적은 망막정맥폐쇄와 폐쇄성수면무호흡증의 연관성을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

50명의 환자로 구성된 두 그룹이 있습니다. 하나는 망막정맥폐쇄가 있고 다른 하나는 망막정맥폐쇄가 없는 것을 상담을 통해 선택하게 됩니다.

비교 그룹은 고혈압, 고안압증, 당뇨병, 성별, 연령을 포함한 다양한 기준에 따라 짝을 이룹니다.

그들은 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는지 평가하기 위해 모두 수면 모니터(Nox T3)와 함께 집에서 밤을 보낼 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Orléans, 프랑스, 45067
        • CHR d'Orléans

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 한 그룹의 망막정맥폐쇄가 있는 모든 환자(환자)
  • 다른 그룹(대조군)에 대해 망막 정맥 폐색이 없는 모든 환자

비포함 기준:

  • 미성년자
  • 심한 불면증
  • 호흡근 손상을 동반한 신경근육질환
  • 만성 오피오이드 약물
  • 임산부.
  • 후견인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 인내심 있는
망막정맥폐쇄 환자
다른: 수면 모니터
폐쇄성 수면 무호흡증을 평가하기 위해
다른: 환자 제어
망막정맥폐쇄가 없는 환자
다른: 수면 모니터
폐쇄성 수면 무호흡증을 평가하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡 저호흡 지수 >5/시간
기간: 12시
폐쇄성 수면 무호흡증 진단은 가정에서 수면 모니터로 측정되는 AHI에만 의존합니다.
12시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베를린 설문지 수면 테스트
기간: 12시

수면 무호흡 증후군의 고위험군:

점수가 2점 이상인 카테고리가 2개 이상 있는 경우

수면 무호흡 증후군의 낮은 위험:

점수가 2점 이상인 카테고리가 1개만 있거나 없는 경우
12시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

수사관

  • 수석 연구원: Pierre BONICEL, Dr, CHR Orléans

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHRO-2018-14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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