Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okluze retinální žíly a obstrukční spánková apnoe: Případová kontrolní studie (SASOVR)

20. října 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Účelem této studie je vyhodnotit souvislost mezi okluzí retinální žíly a obstrukční spánkovou apnoe.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou dvě skupiny po 50 pacientech. Z konzultace bude vybrán jeden s okluzí retinální žíly a druhý bez okluze retinální žíly.

Srovnávaná skupina bude spárována podle různých kritérií včetně hypertenze, oční hypertenze, diabetu, pohlaví, věku.

Všichni stráví noc doma s monitorem spánku (Nox T3), aby vyhodnotili, zda mají obstrukční spánkovou apnoe.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Orléans, Francie, 45067
        • CHR d'Orléans

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s okluzí retinální žíly pro jednu skupinu (pacienti)
  • Všichni pacienti bez okluze retinální žíly pro druhou skupinu (kontrola)

Kritéria nezařazení:

  • Méně důležitý
  • Těžká nespavost
  • Neuromuskulární onemocnění s poškozením dýchacích svalů
  • Chronická léčba opioidy
  • Těhotné ženy.
  • Pacient v opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Trpěliví
Pacient s okluzí retinální žíly
Jiný: Spící monitor
k hodnocení obstrukční spánkové apnoe
JINÝ: Kontrola pacienta
Pacient bez okluze retinální žíly
Jiný: Spící monitor
k hodnocení obstrukční spánkové apnoe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Apnoe Index hypopnoe >5/hod
Časové okno: Hodina 12
Diagnostika obstrukční spánkové apnoe závisí pouze na AHI, které je měřeno doma pomocí Sleeping Monitor.
Hodina 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spánkový test Berlínského dotazníku
Časové okno: Hodina 12

Vysoké riziko syndromu spánkové apnoe:

Pokud existují 2 nebo více kategorií, kde je skóre 2 nebo vyšší

Nízké riziko syndromu spánkové apnoe:

Pokud existuje pouze 1 nebo žádná kategorie, kde je skóre 2 nebo vyšší
Hodina 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre BONICEL, Dr, CHR Orléans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHRO-2018-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okluze retinální žíly

Klinické studie na Spící monitor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit